- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02531399
Medição do Fluxo Sanguíneo Total da Retina Durante a Estimulação Flicker em Indivíduos Saudáveis
O acoplamento neurovascular ou hiperemia funcional é definido como um mecanismo fisiológico essencial no cérebro, necessário para a adaptação local do fluxo sanguíneo às demandas metabólicas alteradas do tecido. Foi demonstrado que também no olho, o fluxo sanguíneo é consideravelmente acoplado à atividade neural da retina. O conceito atual de hiperemia funcional é que a estimulação visual, como luz intermitente, efetua o aumento da atividade neural na retina, o que eleva as necessidades metabólicas do tecido retiniano de oxigênio e glicose e, consequentemente, induz dilatação e aumento do fluxo sanguíneo na vasculatura retiniana. Em vários estudos, a estimulação com luz intermitente demonstrou induzir um aumento do fluxo sanguíneo nas principais artérias e veias da retina, bem como um aumento do fluxo sanguíneo da cabeça do nervo óptico. Até agora, as alterações induzidas por cintilação no fluxo sanguíneo foram medidas apenas nas principais artérias e veias da retina com sistemas como o analisador dinâmico de vasos comercialmente disponível (DVA) da Imedos e com velocimetria laser Doppler (LDV).
No presente estudo, os pesquisadores propõem medir a resposta do fluxo sanguíneo total da retina à estimulação difusa de cintilação de luminância com Tomografia de Coerência Óptica Doppler de Domínio de Fourier bidirecional (FDOCT), bem como com Laser Speckle Flowgraphy (LSFG) em indivíduos saudáveis, avaliando diâmetro do vaso, velocidade do sangue e fluxo sanguíneo de todos os vasos da retina. Por razões comparativas, os investigadores também avaliarão o fluxo sanguíneo das principais artérias e veias da retina com o analisador dinâmico de vasos (DVA) e a velocimetria laser Doppler (LDV).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna, Austria
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado para participação
- Homens e mulheres com idade entre 18 e 45 anos
- não fumantes
- Achados normais na história médica e no exame físico, a menos que o investigador considere uma anormalidade clinicamente irrelevante
- Pressão arterial sistólica < 140 mmHg, pressão arterial diastólica < 90 mmHg
- Achados oftálmicos normais, ametropia inferior a 3 dioptrias
Critério de exclusão:
- História ou presença de doença ocular
- Ametropia ≥ 3 dpt
- Tratamento com qualquer medicamento nas 3 semanas anteriores ao primeiro dia de estudo
- Sintomas de uma doença clinicamente relevante nas 3 semanas anteriores ao primeiro dia de estudo
- Participação em um ensaio clínico nas 3 semanas anteriores ao primeiro dia de estudo
- Doação de sangue durante as 3 semanas anteriores ao primeiro dia de estudo
- História de história familiar de epilepsia
- Abuso de bebidas alcoólicas
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sujeitos Saudáveis
20 voluntários saudáveis do sexo feminino e masculino, com idade entre 18 e 45 anos, não fumantes.
Medições com FDOCT, DVA, LDV e LSFG serão feitas em todos os indivíduos saudáveis.
|
Medição das velocidades sanguíneas da retina
Outros nomes:
Medição das velocidades sanguíneas da retina
Outros nomes:
Medição dos diâmetros dos vasos da retina
Outros nomes:
Imagiologia do fluxo sanguíneo da retina
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações induzidas por cintilação no fluxo sanguíneo total da retina (FDOCT)
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Velocidade dos glóbulos vermelhos (LDV)
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Diâmetros dos vasos da retina (DVA)
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Saturação de oxigênio da retina (DVA)
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Volume de Fluxo Relativo (LSFG)
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OPHT-250315
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em FDOCT
-
Medical University of ViennaRecrutamentoFluxo sanguíneo da retinaÁustria
-
Medical University of ViennaRecrutamentoOclusão de ramo da veia da retina | Fluxo sanguíneo da retina | Saturação de oxigênio da retinaÁustria
-
Medical University of ViennaRecrutamento
-
Medical University of ViennaConcluídoDiabetes tipo IÁustria
-
Medical University of ViennaRecrutamentoSaudável | Doença de Alzheimer | Comprometimento cognitivo leveÁustria
-
Medical University of ViennaConcluídoNeuropatia óptica isquêmica anteriorÁustria
-
Medical University of ViennaRecrutamentoHipertensão Ocular | Glaucoma de Ângulo Aberto | Glaucoma de tensão normalÁustria
-
Medical University of ViennaRecrutamentoEsclerose Múltipla Recorrente-Remitente | Neurite ópticaÁustria
-
Medical University of ViennaRecrutamentoCOVID-19 | Síndrome pós-COVID-19Áustria