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Medição do Fluxo Sanguíneo Total da Retina Durante a Estimulação Flicker em Indivíduos Saudáveis

2 de setembro de 2017 atualizado por: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

O acoplamento neurovascular ou hiperemia funcional é definido como um mecanismo fisiológico essencial no cérebro, necessário para a adaptação local do fluxo sanguíneo às demandas metabólicas alteradas do tecido. Foi demonstrado que também no olho, o fluxo sanguíneo é consideravelmente acoplado à atividade neural da retina. O conceito atual de hiperemia funcional é que a estimulação visual, como luz intermitente, efetua o aumento da atividade neural na retina, o que eleva as necessidades metabólicas do tecido retiniano de oxigênio e glicose e, consequentemente, induz dilatação e aumento do fluxo sanguíneo na vasculatura retiniana. Em vários estudos, a estimulação com luz intermitente demonstrou induzir um aumento do fluxo sanguíneo nas principais artérias e veias da retina, bem como um aumento do fluxo sanguíneo da cabeça do nervo óptico. Até agora, as alterações induzidas por cintilação no fluxo sanguíneo foram medidas apenas nas principais artérias e veias da retina com sistemas como o analisador dinâmico de vasos comercialmente disponível (DVA) da Imedos e com velocimetria laser Doppler (LDV).

No presente estudo, os pesquisadores propõem medir a resposta do fluxo sanguíneo total da retina à estimulação difusa de cintilação de luminância com Tomografia de Coerência Óptica Doppler de Domínio de Fourier bidirecional (FDOCT), bem como com Laser Speckle Flowgraphy (LSFG) em indivíduos saudáveis, avaliando diâmetro do vaso, velocidade do sangue e fluxo sanguíneo de todos os vasos da retina. Por razões comparativas, os investigadores também avaliarão o fluxo sanguíneo das principais artérias e veias da retina com o analisador dinâmico de vasos (DVA) e a velocimetria laser Doppler (LDV).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna, Austria

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado para participação
  • Homens e mulheres com idade entre 18 e 45 anos
  • não fumantes
  • Achados normais na história médica e no exame físico, a menos que o investigador considere uma anormalidade clinicamente irrelevante
  • Pressão arterial sistólica < 140 mmHg, pressão arterial diastólica < 90 mmHg
  • Achados oftálmicos normais, ametropia inferior a 3 dioptrias

Critério de exclusão:

  • História ou presença de doença ocular
  • Ametropia ≥ 3 dpt
  • Tratamento com qualquer medicamento nas 3 semanas anteriores ao primeiro dia de estudo
  • Sintomas de uma doença clinicamente relevante nas 3 semanas anteriores ao primeiro dia de estudo
  • Participação em um ensaio clínico nas 3 semanas anteriores ao primeiro dia de estudo
  • Doação de sangue durante as 3 semanas anteriores ao primeiro dia de estudo
  • História de história familiar de epilepsia
  • Abuso de bebidas alcoólicas
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sujeitos Saudáveis
20 voluntários saudáveis ​​do sexo feminino e masculino, com idade entre 18 e 45 anos, não fumantes. Medições com FDOCT, DVA, LDV e LSFG serão feitas em todos os indivíduos saudáveis.
Medição das velocidades sanguíneas da retina
Outros nomes:
  • Tomografia de Coerência Óptica Doppler Colorida no Domínio de Fourier
Medição das velocidades sanguíneas da retina
Outros nomes:
  • Laser Doppler Velocimetria
Medição dos diâmetros dos vasos da retina
Outros nomes:
  • Analisador de vasos dinâmicos
Imagiologia do fluxo sanguíneo da retina
Outros nomes:
  • Fluxografia a Laser Speckle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações induzidas por cintilação no fluxo sanguíneo total da retina (FDOCT)
Prazo: 1 dia
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Velocidade dos glóbulos vermelhos (LDV)
Prazo: 1 dia
1 dia
Diâmetros dos vasos da retina (DVA)
Prazo: 1 dia
1 dia
Saturação de oxigênio da retina (DVA)
Prazo: 1 dia
1 dia
Volume de Fluxo Relativo (LSFG)
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

24 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OPHT-250315

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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