Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af total retinal blodgennemstrømning under flimmerstimulering hos raske forsøgspersoner

2. september 2017 opdateret af: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Neurovaskulær kobling eller funktionel hyperæmi er defineret som en væsentlig fysiologisk mekanisme i hjernen, som er nødvendig for den lokale tilpasning af blodgennemstrømningen til ændrede metaboliske krav i vævet. Det har vist sig, at også i øjet er blodgennemstrømningen betydeligt forbundet med nethindens neurale aktivitet. Det nuværende koncept for funktionel hyperæmi er, at visuel stimulering, som flimmerlys, bevirker stigende neural aktivitet i nethinden, hvilket øger retinalvævets metaboliske behov for oxygen og glucose og som følge heraf inducerer dilatation og øget blodgennemstrømning i nethindens vaskulatur. I flere undersøgelser har stimulering med flimmerlys vist sig at inducere en stigning i blodgennemstrømningen i store retinale arterier og vener samt en stigning i optisk nervehoveds blodgennemstrømning. Indtil nu er flimmer-inducerede ændringer i blodgennemstrømningen udelukkende blevet målt i de store retinale arterier og vener med systemer såsom den kommercielt tilgængelige dynamiske karanalysator (DVA) fra Imedos og med laser Doppler velocimetri (LDV).

I denne undersøgelse foreslår efterforskerne at måle responsen af ​​total retinal blodgennemstrømning på diffus luminansflimmerstimulering med tovejs Fourier Domain Doppler Optical Coherence Tomography (FDOCT) samt med Laser Speckle Flowgraphy (LSFG) hos raske forsøgspersoner ved at vurdere kardiameter, blodhastighed og blodgennemstrømning af alle nethindens kar. Af komparative årsager vil efterforskerne endvidere vurdere blodgennemstrømningen af ​​store retinale arterier og vener med den dynamiske karanalysator (DVA) og laser-doppler-velocimetri (LDV).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna, Austria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke til deltagelse
  • Mænd og kvinder i alderen mellem 18 og 45 år
  • Ikke-rygere
  • Normale fund i sygehistorien og fysisk undersøgelse, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
  • Systolisk blodtryk < 140 mmHg, diastolisk blodtryk < 90 mmHg
  • Normale oftalmiske fund, ametropi mindre end 3 dioptrier

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese eller tilstedeværelse af øjensygdom
  • Ametropi ≥ 3 dpt
  • Behandling med et hvilket som helst lægemiddel i de 3 uger forud for den første undersøgelsesdag
  • Symptomer på en klinisk relevant sygdom i de 3 uger før første studiedag
  • Deltagelse i et klinisk forsøg i de 3 uger forud for den første studiedag
  • Bloddonation i løbet af de 3 uger forud for den første undersøgelsesdag
  • Historie om familiehistorie med epilepsi
  • Misbrug af alkoholholdige drikkevarer
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde emner
20 raske kvindelige og mandlige frivillige, i alderen 18-45 år, ikke-rygere. Målinger med FDOCT, DVA, LDV og LSFG vil blive udført i alle raske forsøgspersoner.
Enhed: FDOCT
Måling af nethindens blodhastighed
Andre navne:
  • Fourier Domain Color Doppler Optical Coherence Tomography
Enhed: LDV
Måling af nethindens blodhastighed
Andre navne:
  • Laser Doppler Velocimetri
Enhed: DVA
Måling af nethindekardiametre
Andre navne:
  • Dynamic Vessel Analyzer
Enhed: LSFG
Billeddannelse af nethindens blodgennemstrømning
Andre navne:
  • Laser Speckle Flowgraphy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Flimmer-inducerede ændringer i total retinal blodgennemstrømning (FDOCT)
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Røde blodlegemers hastighed (LDV)
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Nethindekardiametre (DVA)
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Retinal oxygensaturation (DVA)
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Relativt flowvolumen (LSFG)
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2015

Først opslået (Skøn)

24. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPHT-250315

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FDOCT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner