- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02531399
Měření celkového průtoku krve sítnicí během stimulace blikání u zdravých subjektů
Neurovaskulární vazba neboli funkční hyperémie je definována jako základní fyziologický mechanismus v mozku, který je nezbytný pro lokální přizpůsobení krevního toku změněným metabolickým požadavkům tkáně. Bylo prokázáno, že také v oku je průtok krve značně spojen s neurální aktivitou sítnice. Současný koncept funkční hyperémie spočívá v tom, že vizuální stimulace, jako blikající světlo, způsobuje zvýšení nervové aktivity v sítnici, což zvyšuje metabolické potřeby retinální tkáně na kyslík a glukózu a následně vyvolává dilataci a zvýšený průtok krve v retinální vaskulatuře. V několika studiích bylo prokázáno, že stimulace blikajícím světlem vyvolává zvýšení průtoku krve v hlavních retinálních tepnách a žilách a také zvýšení průtoku krve hlavou optického nervu. Dosud byly změny průtoku krve vyvolané blikáním měřeny pouze v hlavních retinálních tepnách a žilách pomocí systémů, jako je komerčně dostupný dynamický analyzátor cév (DVA) od společnosti Imedos a laserová dopplerovská velocimetrie (LDV).
V této studii výzkumníci navrhují změřit reakci celkového průtoku krve sítnicí na stimulaci blikáním difúzního jasu pomocí obousměrné Fourier Dopplerovy dopplerovské optické koherenční tomografie (FDOCT) a také pomocí laserové speckle Flowgraphy (LSFG) u zdravých subjektů hodnocením průměr cévy, rychlost krve a průtok krve všemi cévami sítnice. Z komparativních důvodů budou vyšetřovatelé dále hodnotit průtok krve hlavními retinálními tepnami a žilami pomocí dynamického analyzátoru cév (DVA) a laserové dopplerovské velocimetrie (LDV).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna, Austria
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Informovaný souhlas s účastí
- Muži a ženy ve věku od 18 do 45 let
- Nekuřáci
- Normální nálezy v anamnéze a fyzikálním vyšetření, pokud zkoušející nepovažuje abnormalitu za klinicky irelevantní
- Systolický krevní tlak < 140 mmHg, diastolický krevní tlak < 90 mmHg
- Normální oční nález, ametropie menší než 3 dioptrie
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza nebo přítomnost očního onemocnění
- Ametropie ≥ 3 dpt
- Léčba jakýmkoli lékem během 3 týdnů před prvním dnem studie
- Příznaky klinicky relevantního onemocnění během 3 týdnů před prvním dnem studie
- Účast na klinické studii během 3 týdnů předcházejících prvnímu dni studie
- Darování krve během 3 týdnů před prvním dnem studie
- Rodinná anamnéza epilepsie
- Zneužívání alkoholických nápojů
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zdravé předměty
20 zdravých dobrovolníků a dobrovolníků, věk 18-45 let, nekuřáci.
Měření pomocí FDOCT, DVA, LDV a LSFG budou provedena u všech zdravých subjektů.
|
Měření rychlosti krve v sítnici
Ostatní jména:
Měření rychlosti krve v sítnici
Ostatní jména:
Měření průměrů cév sítnice
Ostatní jména:
Zobrazení průtoku krve sítnicí
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změny celkového průtoku krve sítnicí vyvolané blikáním (FDOCT)
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Rychlost červených krvinek (LDV)
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Průměry retinálních cév (DVA)
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Saturace sítnice kyslíkem (DVA)
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Relativní průtokový objem (LSFG)
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OPHT-250315
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na FDOCT
-
Medical University of ViennaNáborPrůtok krve sítnicíRakousko
-
Medical University of ViennaNáborOkluze větve retinální žíly | Průtok krve sítnicí | Saturace sítnice kyslíkemRakousko
-
Medical University of ViennaNábor
-
Medical University of ViennaDokončenoDiabetes typu IRakousko
-
Medical University of ViennaNáborZdravý | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní poruchaRakousko
-
Medical University of ViennaDokončenoPřední ischemická optická neuropatieRakousko
-
Medical University of ViennaNáborRoztroušená skleróza, relapsující-remitující | Optická neuritidaRakousko
-
Medical University of ViennaNáborOční hypertenze | Glaukom, otevřený úhel | Glaukom s normálním napětímRakousko
-
Medical University of ViennaNáborCOVID-19 | Post-COVID-19 syndromRakousko