Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření celkového průtoku krve sítnicí během stimulace blikání u zdravých subjektů

2. září 2017 aktualizováno: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Neurovaskulární vazba neboli funkční hyperémie je definována jako základní fyziologický mechanismus v mozku, který je nezbytný pro lokální přizpůsobení krevního toku změněným metabolickým požadavkům tkáně. Bylo prokázáno, že také v oku je průtok krve značně spojen s neurální aktivitou sítnice. Současný koncept funkční hyperémie spočívá v tom, že vizuální stimulace, jako blikající světlo, způsobuje zvýšení nervové aktivity v sítnici, což zvyšuje metabolické potřeby retinální tkáně na kyslík a glukózu a následně vyvolává dilataci a zvýšený průtok krve v retinální vaskulatuře. V několika studiích bylo prokázáno, že stimulace blikajícím světlem vyvolává zvýšení průtoku krve v hlavních retinálních tepnách a žilách a také zvýšení průtoku krve hlavou optického nervu. Dosud byly změny průtoku krve vyvolané blikáním měřeny pouze v hlavních retinálních tepnách a žilách pomocí systémů, jako je komerčně dostupný dynamický analyzátor cév (DVA) od společnosti Imedos a laserová dopplerovská velocimetrie (LDV).

V této studii výzkumníci navrhují změřit reakci celkového průtoku krve sítnicí na stimulaci blikáním difúzního jasu pomocí obousměrné Fourier Dopplerovy dopplerovské optické koherenční tomografie (FDOCT) a také pomocí laserové speckle Flowgraphy (LSFG) u zdravých subjektů hodnocením průměr cévy, rychlost krve a průtok krve všemi cévami sítnice. Z komparativních důvodů budou vyšetřovatelé dále hodnotit průtok krve hlavními retinálními tepnami a žilami pomocí dynamického analyzátoru cév (DVA) a laserové dopplerovské velocimetrie (LDV).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna, Austria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas s účastí
  • Muži a ženy ve věku od 18 do 45 let
  • Nekuřáci
  • Normální nálezy v anamnéze a fyzikálním vyšetření, pokud zkoušející nepovažuje abnormalitu za klinicky irelevantní
  • Systolický krevní tlak < 140 mmHg, diastolický krevní tlak < 90 mmHg
  • Normální oční nález, ametropie menší než 3 dioptrie

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza nebo přítomnost očního onemocnění
  • Ametropie ≥ 3 dpt
  • Léčba jakýmkoli lékem během 3 týdnů před prvním dnem studie
  • Příznaky klinicky relevantního onemocnění během 3 týdnů před prvním dnem studie
  • Účast na klinické studii během 3 týdnů předcházejících prvnímu dni studie
  • Darování krve během 3 týdnů před prvním dnem studie
  • Rodinná anamnéza epilepsie
  • Zneužívání alkoholických nápojů
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravé předměty
20 zdravých dobrovolníků a dobrovolníků, věk 18-45 let, nekuřáci. Měření pomocí FDOCT, DVA, LDV a LSFG budou provedena u všech zdravých subjektů.
Měření rychlosti krve v sítnici
Ostatní jména:
  • Fourierova doménová barevná dopplerovská optická koherenční tomografie
Měření rychlosti krve v sítnici
Ostatní jména:
  • Laserová dopplerovská velocimetrie
Měření průměrů cév sítnice
Ostatní jména:
  • Dynamický analyzátor cév
Zobrazení průtoku krve sítnicí
Ostatní jména:
  • Laserová tečkování toku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny celkového průtoku krve sítnicí vyvolané blikáním (FDOCT)
Časové okno: 1 den
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost červených krvinek (LDV)
Časové okno: 1 den
1 den
Průměry retinálních cév (DVA)
Časové okno: 1 den
1 den
Saturace sítnice kyslíkem (DVA)
Časové okno: 1 den
1 den
Relativní průtokový objem (LSFG)
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

24. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OPHT-250315

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na FDOCT

3
Předplatit