- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02531399
Måling av total retinal blodstrøm under flimmerstimulering hos friske personer
Nevrovaskulær kobling eller funksjonell hyperemi er definert som en essensiell fysiologisk mekanisme i hjernen, som er nødvendig for lokal tilpasning av blodstrømmen til endrede metabolske krav til vevet. Det har vist seg at også i øyet er blodstrømmen betydelig koblet til netthinnens nevrale aktivitet. Det nåværende konseptet med funksjonell hyperemi er at visuell stimulering, som flimmerlys, bevirker økende nevral aktivitet i netthinnen, noe som øker de metabolske behovene til retinalvevet for oksygen og glukose og følgelig induserer dilatasjon og økt blodstrøm i retinalvaskulaturen. I flere studier har stimulering med flimmerlys vist seg å indusere en økning av blodstrømmen i store retinale arterier og vener, samt en økning i optisk nervehode-blodstrøm. Frem til nå ble flimmerinduserte endringer i blodstrømmen målt utelukkende i de store retinale arteriene og venene med systemer som den kommersielt tilgjengelige dynamiske karanalysatoren (DVA) av Imedos og med laserdopplervelosimetri (LDV).
I denne studien foreslår forskerne å måle responsen av total retinal blodstrøm til diffus luminansflimmerstimulering med toveis Fourier Domain Doppler Optical Coherence Tomography (FDOCT) samt med Laser Speckle Flowgraphy (LSFG) hos friske forsøkspersoner ved å vurdere kardiameter, blodhastighet og blodstrøm i alle netthinnekar. Av komparative årsaker vil etterforskerne videre vurdere blodstrømmen til store retinale arterier og vener med den dynamiske karanalysatoren (DVA) og laserdopplervelosimetri (LDV).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna, Austria
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert samtykke for deltakelse
- Menn og kvinner i alderen 18 til 45 år
- Ikke-røykere
- Normale funn i sykehistorien og fysisk undersøkelse med mindre etterforskeren anser en abnormitet for å være klinisk irrelevant
- Systolisk blodtrykk < 140 mmHg, diastolisk blodtrykk < 90 mmHg
- Normale oftalmiske funn, ametropi mindre enn 3 dioptrier
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese eller tilstedeværelse av øyesykdom
- Ametropi ≥ 3 dpt
- Behandling med et hvilket som helst legemiddel i de 3 ukene før den første studiedagen
- Symptomer på en klinisk relevant sykdom i 3 uker før første studiedag
- Deltakelse i en klinisk studie i de 3 ukene før første studiedag
- Bloddonasjon i løpet av de 3 ukene før den første studiedagen
- Historie om familiehistorie med epilepsi
- Misbruk av alkoholholdige drikkevarer
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Sunne fag
20 friske kvinnelige og mannlige frivillige, i alderen 18-45 år, ikke-røykere.
Målinger med FDOCT, DVA, LDV og LSFG vil bli gjort hos alle friske forsøkspersoner.
|
Måling av retinal blodhastighet
Andre navn:
Måling av retinal blodhastighet
Andre navn:
Måling av netthinnekardiametre
Andre navn:
Avbildning av retinal blodstrøm
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Flimmerinduserte endringer i total retinal blodstrøm (FDOCT)
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Røde blodlegemers hastighet (LDV)
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Netthinnekardiametre (DVA)
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Retinal oksygenmetning (DVA)
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Relativt strømningsvolum (LSFG)
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OPHT-250315
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på FDOCT
-
Medical University of ViennaRekrutteringNetthinneblodstrømØsterrike
-
Medical University of ViennaRekrutteringBranch retinal vene okklusjon | Netthinneblodstrøm | Retinal oksygenmetningØsterrike
-
Medical University of ViennaRekruttering
-
Medical University of ViennaFullførtType I diabetesØsterrike
-
Medical University of ViennaRekrutteringSunn | Alzheimers sykdom | Mild kognitiv sviktØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtFremre iskemisk optisk nevropatiØsterrike
-
Medical University of ViennaRekrutteringMultippel sklerose, tilbakefallende-remitterende | Optisk nevrittØsterrike
-
Medical University of ViennaRekrutteringOkulær hypertensjon | Glaukom, åpen vinkel | Normal spenningsglaukomØsterrike
-
Medical University of ViennaRekrutteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndromØsterrike