Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av total retinal blodstrøm under flimmerstimulering hos friske personer

2. september 2017 oppdatert av: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Nevrovaskulær kobling eller funksjonell hyperemi er definert som en essensiell fysiologisk mekanisme i hjernen, som er nødvendig for lokal tilpasning av blodstrømmen til endrede metabolske krav til vevet. Det har vist seg at også i øyet er blodstrømmen betydelig koblet til netthinnens nevrale aktivitet. Det nåværende konseptet med funksjonell hyperemi er at visuell stimulering, som flimmerlys, bevirker økende nevral aktivitet i netthinnen, noe som øker de metabolske behovene til retinalvevet for oksygen og glukose og følgelig induserer dilatasjon og økt blodstrøm i retinalvaskulaturen. I flere studier har stimulering med flimmerlys vist seg å indusere en økning av blodstrømmen i store retinale arterier og vener, samt en økning i optisk nervehode-blodstrøm. Frem til nå ble flimmerinduserte endringer i blodstrømmen målt utelukkende i de store retinale arteriene og venene med systemer som den kommersielt tilgjengelige dynamiske karanalysatoren (DVA) av Imedos og med laserdopplervelosimetri (LDV).

I denne studien foreslår forskerne å måle responsen av total retinal blodstrøm til diffus luminansflimmerstimulering med toveis Fourier Domain Doppler Optical Coherence Tomography (FDOCT) samt med Laser Speckle Flowgraphy (LSFG) hos friske forsøkspersoner ved å vurdere kardiameter, blodhastighet og blodstrøm i alle netthinnekar. Av komparative årsaker vil etterforskerne videre vurdere blodstrømmen til store retinale arterier og vener med den dynamiske karanalysatoren (DVA) og laserdopplervelosimetri (LDV).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna, Austria

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Informert samtykke for deltakelse
  • Menn og kvinner i alderen 18 til 45 år
  • Ikke-røykere
  • Normale funn i sykehistorien og fysisk undersøkelse med mindre etterforskeren anser en abnormitet for å være klinisk irrelevant
  • Systolisk blodtrykk < 140 mmHg, diastolisk blodtrykk < 90 mmHg
  • Normale oftalmiske funn, ametropi mindre enn 3 dioptrier

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese eller tilstedeværelse av øyesykdom
  • Ametropi ≥ 3 dpt
  • Behandling med et hvilket som helst legemiddel i de 3 ukene før den første studiedagen
  • Symptomer på en klinisk relevant sykdom i 3 uker før første studiedag
  • Deltakelse i en klinisk studie i de 3 ukene før første studiedag
  • Bloddonasjon i løpet av de 3 ukene før den første studiedagen
  • Historie om familiehistorie med epilepsi
  • Misbruk av alkoholholdige drikkevarer
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sunne fag
20 friske kvinnelige og mannlige frivillige, i alderen 18-45 år, ikke-røykere. Målinger med FDOCT, DVA, LDV og LSFG vil bli gjort hos alle friske forsøkspersoner.
Måling av retinal blodhastighet
Andre navn:
  • Fourier Domain Color Doppler Optical Coherence Tomography
Måling av retinal blodhastighet
Andre navn:
  • Laser Doppler Velosimetri
Måling av netthinnekardiametre
Andre navn:
  • Dynamisk karanalysator
Avbildning av retinal blodstrøm
Andre navn:
  • Laser Speckle Flowgraphy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Flimmerinduserte endringer i total retinal blodstrøm (FDOCT)
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Røde blodlegemers hastighet (LDV)
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Netthinnekardiametre (DVA)
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Retinal oksygenmetning (DVA)
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Relativt strømningsvolum (LSFG)
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

24. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • OPHT-250315

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på FDOCT

3
Abonnere