- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02531399
Medición del flujo sanguíneo retiniano total durante la estimulación con parpadeo en sujetos sanos
El acoplamiento neurovascular o hiperemia funcional se define como un mecanismo fisiológico esencial en el cerebro, que es necesario para la adaptación local del flujo sanguíneo a las demandas metabólicas alteradas del tejido. Se ha demostrado que también en el ojo, el flujo sanguíneo está considerablemente acoplado a la actividad neural de la retina. El concepto actual de hiperemia funcional es que la estimulación visual, como un parpadeo de luz, produce un aumento de la actividad neuronal en la retina, lo que eleva las necesidades metabólicas del tejido retiniano de oxígeno y glucosa y, en consecuencia, induce la dilatación y el aumento del flujo sanguíneo en la vasculatura retiniana. En varios estudios, se ha demostrado que la estimulación con luz parpadeante induce un aumento del flujo sanguíneo en las principales arterias y venas de la retina, así como un aumento del flujo sanguíneo en la cabeza del nervio óptico. Hasta ahora, los cambios inducidos por el parpadeo en el flujo sanguíneo se midieron únicamente en las principales arterias y venas de la retina con sistemas como el analizador dinámico de vasos (DVA) comercialmente disponible de Imedos y con velocimetría láser Doppler (LDV).
En el presente estudio, los investigadores proponen medir la respuesta del flujo sanguíneo retiniano total a la estimulación de parpadeo de luminancia difusa con tomografía de coherencia óptica Doppler de dominio de Fourier bidireccional (FDOCT), así como con flujografía de motas láser (LSFG) en sujetos sanos evaluando diámetro del vaso, velocidad de la sangre y flujo sanguíneo de todos los vasos de la retina. Por razones comparativas, los investigadores evaluarán además el flujo sanguíneo de las principales arterias y venas de la retina con el analizador dinámico de vasos (DVA) y la velocimetría láser Doppler (LDV).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna, Austria
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado para la participación
- Hombres y mujeres de 18 a 45 años
- no fumadores
- Hallazgos normales en la historia clínica y el examen físico a menos que el investigador considere que una anomalía es clínicamente irrelevante
- Presión arterial sistólica < 140 mmHg, presión arterial diastólica < 90 mmHg
- Hallazgos oftálmicos normales, ametropía menor de 3 dioptrías
Criterio de exclusión:
- Antecedentes o presencia de enfermedad ocular.
- Ametropía ≥ 3 dpt
- Tratamiento con cualquier fármaco en las 3 semanas anteriores al primer día de estudio
- Síntomas de una enfermedad clínicamente relevante en las 3 semanas previas al primer día de estudio
- Participación en un ensayo clínico en las 3 semanas anteriores al primer día de estudio
- Donación de sangre durante las 3 semanas anteriores al primer día de estudio
- Antecedentes de antecedentes familiares de epilepsia.
- Abuso de bebidas alcohólicas
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sujetos sanos
20 voluntarios sanos, mujeres y hombres, de 18 a 45 años, no fumadores.
Las mediciones con FDOCT, DVA, LDV y LSFG se realizarán en todos los sujetos sanos.
|
Medición de las velocidades de la sangre en la retina
Otros nombres:
Medición de las velocidades de la sangre en la retina
Otros nombres:
Medición de los diámetros de los vasos retinianos
Otros nombres:
Imágenes del flujo sanguíneo retiniano
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios inducidos por parpadeo en el flujo sanguíneo retiniano total (FDOCT)
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de glóbulos rojos (LDV)
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
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Diámetros de los vasos retinales (DVA)
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Saturación de oxígeno retinal (DVA)
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Volumen de flujo relativo (LSFG)
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
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