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Medición del flujo sanguíneo retiniano total durante la estimulación con parpadeo en sujetos sanos

2 de septiembre de 2017 actualizado por: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

El acoplamiento neurovascular o hiperemia funcional se define como un mecanismo fisiológico esencial en el cerebro, que es necesario para la adaptación local del flujo sanguíneo a las demandas metabólicas alteradas del tejido. Se ha demostrado que también en el ojo, el flujo sanguíneo está considerablemente acoplado a la actividad neural de la retina. El concepto actual de hiperemia funcional es que la estimulación visual, como un parpadeo de luz, produce un aumento de la actividad neuronal en la retina, lo que eleva las necesidades metabólicas del tejido retiniano de oxígeno y glucosa y, en consecuencia, induce la dilatación y el aumento del flujo sanguíneo en la vasculatura retiniana. En varios estudios, se ha demostrado que la estimulación con luz parpadeante induce un aumento del flujo sanguíneo en las principales arterias y venas de la retina, así como un aumento del flujo sanguíneo en la cabeza del nervio óptico. Hasta ahora, los cambios inducidos por el parpadeo en el flujo sanguíneo se midieron únicamente en las principales arterias y venas de la retina con sistemas como el analizador dinámico de vasos (DVA) comercialmente disponible de Imedos y con velocimetría láser Doppler (LDV).

En el presente estudio, los investigadores proponen medir la respuesta del flujo sanguíneo retiniano total a la estimulación de parpadeo de luminancia difusa con tomografía de coherencia óptica Doppler de dominio de Fourier bidireccional (FDOCT), así como con flujografía de motas láser (LSFG) en sujetos sanos evaluando diámetro del vaso, velocidad de la sangre y flujo sanguíneo de todos los vasos de la retina. Por razones comparativas, los investigadores evaluarán además el flujo sanguíneo de las principales arterias y venas de la retina con el analizador dinámico de vasos (DVA) y la velocimetría láser Doppler (LDV).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna, Austria

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado para la participación
  • Hombres y mujeres de 18 a 45 años
  • no fumadores
  • Hallazgos normales en la historia clínica y el examen físico a menos que el investigador considere que una anomalía es clínicamente irrelevante
  • Presión arterial sistólica < 140 mmHg, presión arterial diastólica < 90 mmHg
  • Hallazgos oftálmicos normales, ametropía menor de 3 dioptrías

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes o presencia de enfermedad ocular.
  • Ametropía ≥ 3 dpt
  • Tratamiento con cualquier fármaco en las 3 semanas anteriores al primer día de estudio
  • Síntomas de una enfermedad clínicamente relevante en las 3 semanas previas al primer día de estudio
  • Participación en un ensayo clínico en las 3 semanas anteriores al primer día de estudio
  • Donación de sangre durante las 3 semanas anteriores al primer día de estudio
  • Antecedentes de antecedentes familiares de epilepsia.
  • Abuso de bebidas alcohólicas
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sujetos sanos
20 voluntarios sanos, mujeres y hombres, de 18 a 45 años, no fumadores. Las mediciones con FDOCT, DVA, LDV y LSFG se realizarán en todos los sujetos sanos.
Medición de las velocidades de la sangre en la retina
Otros nombres:
  • Tomografía de coherencia óptica Doppler color de dominio de Fourier
Medición de las velocidades de la sangre en la retina
Otros nombres:
  • Velocimetría láser Doppler
Medición de los diámetros de los vasos retinianos
Otros nombres:
  • Analizador dinámico de vasos
Imágenes del flujo sanguíneo retiniano
Otros nombres:
  • Flujografía de motas láser

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios inducidos por parpadeo en el flujo sanguíneo retiniano total (FDOCT)
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Velocidad de glóbulos rojos (LDV)
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Diámetros de los vasos retinales (DVA)
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Saturación de oxígeno retinal (DVA)
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Volumen de flujo relativo (LSFG)
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OPHT-250315

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre FDOCT

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