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健康受试者闪烁刺激期间视网膜总血流量的测量

2017年9月2日 更新者:Gerhard Garhofer、Medical University of Vienna

神经血管耦合或功能性充血被定义为大脑中的一种基本生理机制,它是局部适应血流以适应组织改变的代谢需求所必需的。 已经表明,在眼睛中,血流也与视网膜神经活动密切相关。 目前功能性充血的概念是,视觉刺激,如闪烁光,会增加视网膜中的神经活动,从而提高视网膜组织对氧气和葡萄糖的代谢需求,从而导致视网膜血管系统扩张和血流增加。 在几项研究中,闪烁光刺激已被证明会导致主要视网膜动脉和静脉血流量增加以及视神经乳头血流量增加。 到目前为止,闪烁引起的血流变化仅在主要的视网膜动脉和静脉中使用 Imedos 的市售动态血管分析仪 (DVA) 和激光多普勒测速仪 (LDV) 等系统进行测量。

在本研究中,研究人员建议通过评估健康受试者的双向傅立叶域多普勒光学相干断层扫描 (FDOCT) 以及激光散斑流图 (LSFG) 来测量总视网膜血流对弥散亮度闪烁刺激的反应所有视网膜血管的血管直径、血流速度和血流量。 出于比较原因,研究人员还将使用动态血管分析仪 (DVA) 和激光多普勒测速仪 (LDV) 进一步评估主要视网膜动脉和静脉的血流。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Vienna、奥地利、1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna, Austria

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参与的知情同意
  • 年龄在 18 至 45 岁之间的男性和女性
  • 非吸烟者
  • 病史和体格检查的正常发现,除非研究者认为异常与临床无关
  • 收缩压 < 140 mmHg,舒张压 < 90 mmHg
  • 正常眼科检查结果,屈光不正小于 3 屈光度

排除标准:

  • 眼部疾病的病史或存在
  • 屈光不正 ≥ 3 dpt
  • 在第一个研究日之前的 3 周内接受过任何药物治疗
  • 在第一个研究日之前的 3 周内出现临床相关疾病的症状
  • 在第一个研究日之前的 3 周内参加过临床试验
  • 在第一个研究日之前的 3 周内献血
  • 癫痫家族史
  • 滥用酒精饮料
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:健康受试者
20名健康的女性和男性志愿者,年龄在18-45岁之间,不吸烟。 将对所有健康受试者进行 FDOCT、DVA、LDV 和 LSFG 测量。
视网膜血流速度的测量
其他名称:
  • 傅立叶域彩色多普勒光学相干断层扫描
视网膜血流速度的测量
其他名称:
  • 激光多普勒测速仪
视网膜血管直径的测量
其他名称:
  • 动态血管分析仪
视网膜血流成像
其他名称:
  • 激光散斑流图

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
闪烁引起的总视网膜血流量变化 (FDOCT)
大体时间:1天
1天

次要结果测量

结果测量
大体时间
红细胞速度 (LDV)
大体时间:1天
1天
视网膜血管直径 (DVA)
大体时间:1天
1天
视网膜氧饱和度 (DVA)
大体时间:1天
1天
相对流量 (LSFG)
大体时间:1天
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年10月1日

初级完成 (实际的)

2017年8月1日

研究完成 (实际的)

2017年9月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月20日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月21日

首次发布 (估计)

2015年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月2日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • OPHT-250315

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