- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02531399
Mesure du débit sanguin rétinien total pendant la stimulation du scintillement chez des sujets sains
Le couplage neurovasculaire ou hyperémie fonctionnelle est défini comme un mécanisme physiologique essentiel dans le cerveau, qui est nécessaire à l'adaptation locale du flux sanguin aux demandes métaboliques altérées du tissu. Il a été démontré que dans l'œil également, le flux sanguin est considérablement couplé à l'activité neuronale rétinienne. Le concept actuel d'hyperémie fonctionnelle est que la stimulation visuelle, sous forme de lumière scintillante, augmente l'activité neuronale dans la rétine, ce qui élève les besoins métaboliques du tissu rétinien en oxygène et en glucose et induit par conséquent une dilatation et une augmentation du flux sanguin dans le système vasculaire rétinien. Dans plusieurs études, il a été démontré que la stimulation par la lumière scintillante induisait une augmentation du flux sanguin dans les principales artères et veines rétiniennes ainsi qu'une augmentation du flux sanguin dans la tête du nerf optique. Jusqu'à présent, les changements induits par le scintillement dans le flux sanguin étaient mesurés uniquement dans les principales artères et veines rétiniennes avec des systèmes tels que l'analyseur dynamique de vaisseaux (DVA) disponible dans le commerce d'Imedos et avec la vélocimétrie laser Doppler (LDV).
Dans la présente étude, les chercheurs proposent de mesurer la réponse du débit sanguin rétinien total à la stimulation diffuse du scintillement de la luminance avec la tomographie bidirectionnelle en cohérence optique Doppler dans le domaine de Fourier (FDOCT) ainsi qu'avec le Laser Speckle Flowgraphy (LSFG) chez des sujets sains en évaluant diamètre des vaisseaux, vitesse du sang et débit sanguin de tous les vaisseaux rétiniens. Pour des raisons comparatives, les enquêteurs évalueront en outre le flux sanguin des principales artères et veines rétiniennes avec l'analyseur dynamique de vaisseaux (DVA) et la vélocimétrie laser Doppler (LDV).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Vienna, L'Autriche, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna, Austria
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé pour la participation
- Hommes et femmes âgés de 18 à 45 ans
- Non-fumeurs
- Résultats normaux dans les antécédents médicaux et l'examen physique, sauf si l'investigateur considère qu'une anomalie n'est pas cliniquement pertinente
- Pression artérielle systolique < 140 mmHg, pression artérielle diastolique < 90 mmHg
- Résultats ophtalmiques normaux, amétropie inférieure à 3 dioptries
Critère d'exclusion:
- Antécédents ou présence de maladie oculaire
- Amétropie ≥ 3 dpt
- Traitement avec n'importe quel médicament dans les 3 semaines précédant le premier jour d'étude
- Symptômes d'une maladie cliniquement pertinente dans les 3 semaines précédant le premier jour d'étude
- Participation à un essai clinique dans les 3 semaines précédant le premier jour d'étude
- Don de sang au cours des 3 semaines précédant le premier jour d'étude
- Antécédents familiaux d'épilepsie
- Abus de boissons alcoolisées
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Sujets sains
20 volontaires femmes et hommes en bonne santé, âgés de 18 à 45 ans, non-fumeurs.
Les mesures avec FDOCT, DVA, LDV et LSFG seront effectuées chez tous les sujets sains.
|
Mesure des vitesses sanguines rétiniennes
Autres noms:
Mesure des vitesses sanguines rétiniennes
Autres noms:
Mesure des diamètres des vaisseaux rétiniens
Autres noms:
Imagerie du flux sanguin rétinien
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modifications induites par le scintillement du débit sanguin rétinien total (FDOCT)
Délai: Un jour
|
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Vélocité des globules rouges (LDV)
Délai: Un jour
|
Un jour
|
|
Diamètres des vaisseaux rétiniens (DVA)
Délai: Un jour
|
Un jour
|
|
Saturation rétinienne en oxygène (DVA)
Délai: Un jour
|
Un jour
|
|
Volume de débit relatif (LSFG)
Délai: Un jour
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OPHT-250315
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