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Mesure du débit sanguin rétinien total pendant la stimulation du scintillement chez des sujets sains

2 septembre 2017 mis à jour par: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Le couplage neurovasculaire ou hyperémie fonctionnelle est défini comme un mécanisme physiologique essentiel dans le cerveau, qui est nécessaire à l'adaptation locale du flux sanguin aux demandes métaboliques altérées du tissu. Il a été démontré que dans l'œil également, le flux sanguin est considérablement couplé à l'activité neuronale rétinienne. Le concept actuel d'hyperémie fonctionnelle est que la stimulation visuelle, sous forme de lumière scintillante, augmente l'activité neuronale dans la rétine, ce qui élève les besoins métaboliques du tissu rétinien en oxygène et en glucose et induit par conséquent une dilatation et une augmentation du flux sanguin dans le système vasculaire rétinien. Dans plusieurs études, il a été démontré que la stimulation par la lumière scintillante induisait une augmentation du flux sanguin dans les principales artères et veines rétiniennes ainsi qu'une augmentation du flux sanguin dans la tête du nerf optique. Jusqu'à présent, les changements induits par le scintillement dans le flux sanguin étaient mesurés uniquement dans les principales artères et veines rétiniennes avec des systèmes tels que l'analyseur dynamique de vaisseaux (DVA) disponible dans le commerce d'Imedos et avec la vélocimétrie laser Doppler (LDV).

Dans la présente étude, les chercheurs proposent de mesurer la réponse du débit sanguin rétinien total à la stimulation diffuse du scintillement de la luminance avec la tomographie bidirectionnelle en cohérence optique Doppler dans le domaine de Fourier (FDOCT) ainsi qu'avec le Laser Speckle Flowgraphy (LSFG) chez des sujets sains en évaluant diamètre des vaisseaux, vitesse du sang et débit sanguin de tous les vaisseaux rétiniens. Pour des raisons comparatives, les enquêteurs évalueront en outre le flux sanguin des principales artères et veines rétiniennes avec l'analyseur dynamique de vaisseaux (DVA) et la vélocimétrie laser Doppler (LDV).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna, Austria

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé pour la participation
  • Hommes et femmes âgés de 18 à 45 ans
  • Non-fumeurs
  • Résultats normaux dans les antécédents médicaux et l'examen physique, sauf si l'investigateur considère qu'une anomalie n'est pas cliniquement pertinente
  • Pression artérielle systolique < 140 mmHg, pression artérielle diastolique < 90 mmHg
  • Résultats ophtalmiques normaux, amétropie inférieure à 3 dioptries

Critère d'exclusion:

  • Antécédents ou présence de maladie oculaire
  • Amétropie ≥ 3 dpt
  • Traitement avec n'importe quel médicament dans les 3 semaines précédant le premier jour d'étude
  • Symptômes d'une maladie cliniquement pertinente dans les 3 semaines précédant le premier jour d'étude
  • Participation à un essai clinique dans les 3 semaines précédant le premier jour d'étude
  • Don de sang au cours des 3 semaines précédant le premier jour d'étude
  • Antécédents familiaux d'épilepsie
  • Abus de boissons alcoolisées
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sujets sains
20 volontaires femmes et hommes en bonne santé, âgés de 18 à 45 ans, non-fumeurs. Les mesures avec FDOCT, DVA, LDV et LSFG seront effectuées chez tous les sujets sains.
Mesure des vitesses sanguines rétiniennes
Autres noms:
  • Tomographie par cohérence optique Doppler couleur dans le domaine de Fourier
Mesure des vitesses sanguines rétiniennes
Autres noms:
  • Vélocimétrie laser Doppler
Mesure des diamètres des vaisseaux rétiniens
Autres noms:
  • Analyseur de navire dynamique
Imagerie du flux sanguin rétinien
Autres noms:
  • Laser Speckle Flowgraphie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modifications induites par le scintillement du débit sanguin rétinien total (FDOCT)
Délai: Un jour
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Vélocité des globules rouges (LDV)
Délai: Un jour
Un jour
Diamètres des vaisseaux rétiniens (DVA)
Délai: Un jour
Un jour
Saturation rétinienne en oxygène (DVA)
Délai: Un jour
Un jour
Volume de débit relatif (LSFG)
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2015

Première publication (Estimation)

24 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OPHT-250315

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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