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Messung des gesamten retinalen Blutflusses während der Flicker-Stimulation bei gesunden Probanden

2. September 2017 aktualisiert von: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Neurovaskuläre Kopplung oder funktionelle Hyperämie wird als ein wesentlicher physiologischer Mechanismus im Gehirn definiert, der für die lokale Anpassung des Blutflusses an veränderte Stoffwechselanforderungen des Gewebes notwendig ist. Es hat sich gezeigt, dass auch im Auge der Blutfluss stark an die neurale Aktivität der Netzhaut gekoppelt ist. Das derzeitige Konzept der funktionellen Hyperämie besteht darin, dass visuelle Stimulation als Flimmerlicht eine zunehmende neurale Aktivität in der Netzhaut bewirkt, was den metabolischen Bedarf des Netzhautgewebes an Sauerstoff und Glukose erhöht und folglich eine Dilatation und einen verstärkten Blutfluss in den Netzhautgefäßen induziert. In mehreren Studien wurde gezeigt, dass die Stimulation mit Flickerlicht eine Erhöhung des Blutflusses in den Hauptarterien und -venen der Netzhaut sowie eine Erhöhung des Blutflusses im Sehnervenkopf induziert. Bisher wurden flimmerinduzierte Veränderungen des Blutflusses ausschließlich in den großen retinalen Arterien und Venen mit Systemen wie dem kommerziell erhältlichen dynamischen Gefäßanalysator (DVA) von Imedos und mit Laser-Doppler-Velocimetrie (LDV) gemessen.

In der vorliegenden Studie schlagen die Forscher vor, die Reaktion des gesamten retinalen Blutflusses auf die Stimulation mit diffusem Luminanzflimmern mit bidirektionaler Fourier-Domänen-Doppler-Optischer-Kohärenz-Tomographie (FDOCT) sowie mit Laser-Speckle-Flowgraphie (LSFG) bei gesunden Probanden durch Bewertung zu messen Gefäßdurchmesser, Blutgeschwindigkeit und Blutfluss aller Netzhautgefäße. Zu Vergleichszwecken werden die Untersucher außerdem die Durchblutung der großen retinalen Arterien und Venen mit dem dynamischen Gefäßanalysator (DVA) und der Laser-Doppler-Velocimetrie (LDV) beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna, Austria

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung zur Teilnahme
  • Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren
  • Nichtraucher
  • Normale Befunde in der Anamnese und körperlichen Untersuchung, es sei denn, der Prüfarzt hält eine Anomalie für klinisch irrelevant
  • Systolischer Blutdruck < 140 mmHg, diastolischer Blutdruck < 90 mmHg
  • Unauffälliger Augenbefund, Fehlsichtigkeit kleiner 3 Dioptrien

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte oder Vorhandensein von Augenerkrankungen
  • Fehlsichtigkeit ≥ 3 dpt
  • Behandlung mit einem beliebigen Arzneimittel in den 3 Wochen vor dem ersten Studientag
  • Symptome einer klinisch relevanten Erkrankung in den 3 Wochen vor dem ersten Studientag
  • Teilnahme an einer klinischen Studie in den 3 Wochen vor dem ersten Studientag
  • Blutspende in den 3 Wochen vor dem ersten Studientag
  • Geschichte der Familiengeschichte von Epilepsie
  • Missbrauch von alkoholischen Getränken
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Probanden
20 gesunde Probandinnen und Probanden im Alter von 18-45 Jahren, Nichtraucher. Messungen mit FDOCT, DVA, LDV und LSFG werden bei allen gesunden Probanden durchgeführt.
Gerät: FDOCT
Messung der retinalen Blutgeschwindigkeiten
Andere Namen:
  • Fourier-Domänen-Farbdoppler-optische Kohärenztomographie
Gerät: LDV
Messung der retinalen Blutgeschwindigkeiten
Andere Namen:
  • Laser-Doppler-Velocimetrie
Gerät: DVA
Messung von retinalen Gefäßdurchmessern
Andere Namen:
  • Dynamischer Gefäßanalysator
Gerät: LSFG
Bildgebung des retinalen Blutflusses
Andere Namen:
  • Laser-Speckle-Flowgraphie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Flimmerinduzierte Veränderungen des gesamten retinalen Blutflusses (FDOCT)
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Geschwindigkeit der roten Blutkörperchen (LDV)
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Retinale Gefäßdurchmesser (DVA)
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Retinale Sauerstoffsättigung (DVA)
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Relatives Durchflussvolumen (LSFG)
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • OPHT-250315

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