Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar całkowitego przepływu krwi w siatkówce podczas stymulacji migotania u zdrowych osób

2 września 2017 zaktualizowane przez: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Sprzężenie nerwowo-naczyniowe lub funkcjonalne przekrwienie definiuje się jako podstawowy mechanizm fizjologiczny w mózgu, który jest niezbędny do miejscowej adaptacji przepływu krwi do zmienionych wymagań metabolicznych tkanki. Wykazano, że również w oku przepływ krwi jest silnie powiązany z aktywnością neuronów siatkówki. Obecna koncepcja przekrwienia czynnościowego polega na tym, że stymulacja wzrokowa, w postaci migotania światła, powoduje zwiększenie aktywności nerwowej w siatkówce, co zwiększa zapotrzebowanie metaboliczne tkanki siatkówki na tlen i glukozę, aw konsekwencji indukuje rozszerzenie i zwiększony przepływ krwi w układzie naczyniowym siatkówki. W kilku badaniach wykazano, że stymulacja migoczącym światłem powoduje zwiększenie przepływu krwi w głównych tętnicach i żyłach siatkówki, a także zwiększenie przepływu krwi w główce nerwu wzrokowego. Do tej pory zmiany w przepływie krwi wywołane migotaniem były mierzone wyłącznie w głównych tętnicach i żyłach siatkówki za pomocą systemów, takich jak dostępny w handlu dynamiczny analizator naczyń (DVA) firmy Imedos oraz laserowa prędkość dopplerowska (LDV).

W niniejszym badaniu badacze proponują pomiar odpowiedzi całkowitego przepływu krwi w siatkówce na rozproszoną stymulację migotania luminancji za pomocą dwukierunkowej optycznej koherentnej tomografii dopplerowskiej w domenie Fouriera (FDOCT), jak również laserowej przepływografii plamkowej (LSFG) u zdrowych osób poprzez ocenę średnica naczynia, prędkość krwi i przepływ krwi we wszystkich naczyniach siatkówki. Dla celów porównawczych badacze będą ponadto oceniać przepływ krwi w głównych tętnicach i żyłach siatkówki za pomocą dynamicznego analizatora naczyń (DVA) i laserowej prędkościomierza Dopplera (LDV).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna, Austria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda na udział
  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 45 lat
  • Niepalący
  • Prawidłowe wyniki w historii medycznej i badaniu fizykalnym, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
  • Skurczowe ciśnienie krwi < 140 mmHg, rozkurczowe ciśnienie krwi < 90 mmHg
  • Prawidłowe wyniki badań okulistycznych, ametropia poniżej 3 dioptrii

Kryteria wyłączenia:

  • Historia lub obecność choroby oczu
  • Ametropia ≥ 3 dpt
  • Leczenie jakimkolwiek lekiem w ciągu 3 tygodni poprzedzających pierwszy dzień badania
  • Objawy klinicznie istotnej choroby w ciągu 3 tygodni przed pierwszym dniem badania
  • Udział w badaniu klinicznym w ciągu 3 tygodni poprzedzających pierwszy dzień badania
  • Oddawanie krwi w ciągu 3 tygodni poprzedzających pierwszy dzień badania
  • Historia rodzinnej historii padaczki
  • Nadużywanie napojów alkoholowych
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowe przedmioty
20 zdrowych ochotników płci żeńskiej i męskiej w wieku 18-45 lat, niepalących. Pomiary FDOCT, DVA, LDV i LSFG zostaną wykonane u wszystkich zdrowych osób.
Pomiar prędkości krwi w siatkówce
Inne nazwy:
  • Optyczna koherentna tomografia z dopplerem w domenie Fouriera
Pomiar prędkości krwi w siatkówce
Inne nazwy:
  • Laserowa prędkość dopplerowska
Pomiar średnic naczyń siatkówki
Inne nazwy:
  • Dynamiczny analizator naczyń
Obrazowanie przepływu krwi w siatkówce
Inne nazwy:
  • Laserowa przepływografia plamkowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany wywołane migotaniem w całkowitym przepływie krwi w siatkówce (FDOCT)
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość krwinek czerwonych (LDV)
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Średnice naczyń siatkówki (DVA)
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Nasycenie tlenem siatkówki (DVA)
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Względna objętość przepływu (LSFG)
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OPHT-250315

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na FDOCT

Subskrybuj