- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02531399
Pomiar całkowitego przepływu krwi w siatkówce podczas stymulacji migotania u zdrowych osób
Sprzężenie nerwowo-naczyniowe lub funkcjonalne przekrwienie definiuje się jako podstawowy mechanizm fizjologiczny w mózgu, który jest niezbędny do miejscowej adaptacji przepływu krwi do zmienionych wymagań metabolicznych tkanki. Wykazano, że również w oku przepływ krwi jest silnie powiązany z aktywnością neuronów siatkówki. Obecna koncepcja przekrwienia czynnościowego polega na tym, że stymulacja wzrokowa, w postaci migotania światła, powoduje zwiększenie aktywności nerwowej w siatkówce, co zwiększa zapotrzebowanie metaboliczne tkanki siatkówki na tlen i glukozę, aw konsekwencji indukuje rozszerzenie i zwiększony przepływ krwi w układzie naczyniowym siatkówki. W kilku badaniach wykazano, że stymulacja migoczącym światłem powoduje zwiększenie przepływu krwi w głównych tętnicach i żyłach siatkówki, a także zwiększenie przepływu krwi w główce nerwu wzrokowego. Do tej pory zmiany w przepływie krwi wywołane migotaniem były mierzone wyłącznie w głównych tętnicach i żyłach siatkówki za pomocą systemów, takich jak dostępny w handlu dynamiczny analizator naczyń (DVA) firmy Imedos oraz laserowa prędkość dopplerowska (LDV).
W niniejszym badaniu badacze proponują pomiar odpowiedzi całkowitego przepływu krwi w siatkówce na rozproszoną stymulację migotania luminancji za pomocą dwukierunkowej optycznej koherentnej tomografii dopplerowskiej w domenie Fouriera (FDOCT), jak również laserowej przepływografii plamkowej (LSFG) u zdrowych osób poprzez ocenę średnica naczynia, prędkość krwi i przepływ krwi we wszystkich naczyniach siatkówki. Dla celów porównawczych badacze będą ponadto oceniać przepływ krwi w głównych tętnicach i żyłach siatkówki za pomocą dynamicznego analizatora naczyń (DVA) i laserowej prędkościomierza Dopplera (LDV).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna, Austria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda na udział
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 45 lat
- Niepalący
- Prawidłowe wyniki w historii medycznej i badaniu fizykalnym, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
- Skurczowe ciśnienie krwi < 140 mmHg, rozkurczowe ciśnienie krwi < 90 mmHg
- Prawidłowe wyniki badań okulistycznych, ametropia poniżej 3 dioptrii
Kryteria wyłączenia:
- Historia lub obecność choroby oczu
- Ametropia ≥ 3 dpt
- Leczenie jakimkolwiek lekiem w ciągu 3 tygodni poprzedzających pierwszy dzień badania
- Objawy klinicznie istotnej choroby w ciągu 3 tygodni przed pierwszym dniem badania
- Udział w badaniu klinicznym w ciągu 3 tygodni poprzedzających pierwszy dzień badania
- Oddawanie krwi w ciągu 3 tygodni poprzedzających pierwszy dzień badania
- Historia rodzinnej historii padaczki
- Nadużywanie napojów alkoholowych
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowe przedmioty
20 zdrowych ochotników płci żeńskiej i męskiej w wieku 18-45 lat, niepalących.
Pomiary FDOCT, DVA, LDV i LSFG zostaną wykonane u wszystkich zdrowych osób.
|
Pomiar prędkości krwi w siatkówce
Inne nazwy:
Pomiar prędkości krwi w siatkówce
Inne nazwy:
Pomiar średnic naczyń siatkówki
Inne nazwy:
Obrazowanie przepływu krwi w siatkówce
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany wywołane migotaniem w całkowitym przepływie krwi w siatkówce (FDOCT)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybkość krwinek czerwonych (LDV)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Średnice naczyń siatkówki (DVA)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Nasycenie tlenem siatkówki (DVA)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Względna objętość przepływu (LSFG)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPHT-250315
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na FDOCT
-
Medical University of ViennaRekrutacyjnyPrzepływ krwi w siatkówceAustria
-
Medical University of ViennaRekrutacyjnyNiedrożność gałęzi żyły siatkówki | Przepływ krwi w siatkówce | Nasycenie tlenem siatkówkiAustria
-
Medical University of ViennaRekrutacyjny
-
Medical University of ViennaZakończonyCukrzyca typu IAustria
-
Medical University of ViennaRekrutacyjnyZdrowy | Choroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychAustria
-
Medical University of ViennaZakończonyPrzednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowegoAustria
-
Medical University of ViennaRekrutacyjnyStwardnienie rozsiane, rzutowo-remisyjne | Zapalenie nerwu wzrokowegoAustria
-
Medical University of ViennaRekrutacyjnyNadciśnienie oczne | Jaskra, kąt otwarty | Jaskra normalnego napięciaAustria
-
Medical University of ViennaRekrutacyjnyCOVID-19 | Syndrom po COVID-19Austria