Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meting van de totale doorbloeding van het netvlies tijdens flikkerstimulatie bij gezonde proefpersonen

2 september 2017 bijgewerkt door: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Neurovasculaire koppeling of functionele hyperemie wordt gedefinieerd als een essentieel fysiologisch mechanisme in de hersenen, dat nodig is voor de lokale aanpassing van de bloedstroom aan veranderde metabole eisen van het weefsel. Het is aangetoond dat ook in het oog de doorbloeding sterk gekoppeld is aan de neurale activiteit van het netvlies. Het huidige concept van functionele hyperemie is dat visuele stimulatie, als flikkerend licht, toenemende neurale activiteit in het netvlies bewerkstelligt, wat de metabole behoeften van het netvliesweefsel aan zuurstof en glucose verhoogt en dientengevolge dilatatie en verhoogde bloedstroom in het netvliesvasculatuur induceert. In verschillende onderzoeken is aangetoond dat stimulatie met flikkerend licht een toename van de bloedstroom in de belangrijkste slagaders en aders van het netvlies veroorzaakt, evenals een toename van de bloedstroom van de oogzenuwkop. Tot nu toe werden door flikkering veroorzaakte veranderingen in de bloedstroom uitsluitend gemeten in de belangrijkste retinale slagaders en aders met systemen zoals de in de handel verkrijgbare dynamische vatanalysator (DVA) van Imedos en met laser Doppler velocimetry (LDV).

In de huidige studie stellen de onderzoekers voor om de respons van de totale retinale bloedstroom op diffuse luminantieflikkerstimulatie te meten met bidirectionele Fourier Domain Doppler Optical Coherence Tomography (FDOCT) en met Laser Speckle Flowgraphy (LSFG) bij gezonde proefpersonen door beoordeling vaatdiameter, bloedsnelheid en bloedstroom van alle netvliesvaten. Om vergelijkende redenen zullen de onderzoekers bovendien de doorbloeding van de belangrijkste retinale slagaders en aders beoordelen met de dynamische vatanalysator (DVA) en laser Doppler Velocimetry (LDV).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna, Austria

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming voor deelname
  • Mannen en vrouwen tussen de 18 en 45 jaar
  • Niet-rokers
  • Normale bevindingen in de anamnese en lichamelijk onderzoek, tenzij de onderzoeker een afwijking als klinisch irrelevant beschouwt
  • Systolische bloeddruk < 140 mmHg, diastolische bloeddruk < 90 mmHg
  • Normale oogheelkundige bevindingen, ametropie minder dan 3 dioptrieën

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis of aanwezigheid van oculaire ziekte
  • Ametropie ≥ 3 dpt
  • Behandeling met elk geneesmiddel in de 3 weken voorafgaand aan de eerste studiedag
  • Symptomen van een klinisch relevante ziekte in de 3 weken voor de eerste studiedag
  • Deelname aan een klinische studie in de 3 weken voorafgaand aan de eerste studiedag
  • Bloeddonatie in de 3 weken voorafgaand aan de eerste studiedag
  • Geschiedenis van familiegeschiedenis van epilepsie
  • Misbruik van alcoholische dranken
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde onderwerpen
20 gezonde vrouwelijke en mannelijke vrijwilligers, leeftijd 18-45 jaar, niet-rokers. Metingen met FDOCT, DVA, LDV en LSFG zullen worden gedaan bij alle gezonde proefpersonen.
Meting van de bloedsnelheden van het netvlies
Andere namen:
  • Fourier Domain Color Doppler optische coherentietomografie
Meting van de bloedsnelheden van het netvlies
Andere namen:
  • Laser Doppler Velocimetrie
Meting van de diameters van het netvliesvat
Andere namen:
  • Dynamische vatanalysator
Beeldvorming van de bloedstroom in het netvlies
Andere namen:
  • Laserspikkelstroomgrafie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Door flikkering veroorzaakte veranderingen in de totale retinale bloedstroom (FDOCT)
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Snelheid van rode bloedcellen (LDV)
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Retinale vaatdiameters (DVA)
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Retinale zuurstofverzadiging (DVA)
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Relatief stroomvolume (LSFG)
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

24 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op FDOCT

Abonneren