- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02531399
Meting van de totale doorbloeding van het netvlies tijdens flikkerstimulatie bij gezonde proefpersonen
Neurovasculaire koppeling of functionele hyperemie wordt gedefinieerd als een essentieel fysiologisch mechanisme in de hersenen, dat nodig is voor de lokale aanpassing van de bloedstroom aan veranderde metabole eisen van het weefsel. Het is aangetoond dat ook in het oog de doorbloeding sterk gekoppeld is aan de neurale activiteit van het netvlies. Het huidige concept van functionele hyperemie is dat visuele stimulatie, als flikkerend licht, toenemende neurale activiteit in het netvlies bewerkstelligt, wat de metabole behoeften van het netvliesweefsel aan zuurstof en glucose verhoogt en dientengevolge dilatatie en verhoogde bloedstroom in het netvliesvasculatuur induceert. In verschillende onderzoeken is aangetoond dat stimulatie met flikkerend licht een toename van de bloedstroom in de belangrijkste slagaders en aders van het netvlies veroorzaakt, evenals een toename van de bloedstroom van de oogzenuwkop. Tot nu toe werden door flikkering veroorzaakte veranderingen in de bloedstroom uitsluitend gemeten in de belangrijkste retinale slagaders en aders met systemen zoals de in de handel verkrijgbare dynamische vatanalysator (DVA) van Imedos en met laser Doppler velocimetry (LDV).
In de huidige studie stellen de onderzoekers voor om de respons van de totale retinale bloedstroom op diffuse luminantieflikkerstimulatie te meten met bidirectionele Fourier Domain Doppler Optical Coherence Tomography (FDOCT) en met Laser Speckle Flowgraphy (LSFG) bij gezonde proefpersonen door beoordeling vaatdiameter, bloedsnelheid en bloedstroom van alle netvliesvaten. Om vergelijkende redenen zullen de onderzoekers bovendien de doorbloeding van de belangrijkste retinale slagaders en aders beoordelen met de dynamische vatanalysator (DVA) en laser Doppler Velocimetry (LDV).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna, Austria
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming voor deelname
- Mannen en vrouwen tussen de 18 en 45 jaar
- Niet-rokers
- Normale bevindingen in de anamnese en lichamelijk onderzoek, tenzij de onderzoeker een afwijking als klinisch irrelevant beschouwt
- Systolische bloeddruk < 140 mmHg, diastolische bloeddruk < 90 mmHg
- Normale oogheelkundige bevindingen, ametropie minder dan 3 dioptrieën
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis of aanwezigheid van oculaire ziekte
- Ametropie ≥ 3 dpt
- Behandeling met elk geneesmiddel in de 3 weken voorafgaand aan de eerste studiedag
- Symptomen van een klinisch relevante ziekte in de 3 weken voor de eerste studiedag
- Deelname aan een klinische studie in de 3 weken voorafgaand aan de eerste studiedag
- Bloeddonatie in de 3 weken voorafgaand aan de eerste studiedag
- Geschiedenis van familiegeschiedenis van epilepsie
- Misbruik van alcoholische dranken
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde onderwerpen
20 gezonde vrouwelijke en mannelijke vrijwilligers, leeftijd 18-45 jaar, niet-rokers.
Metingen met FDOCT, DVA, LDV en LSFG zullen worden gedaan bij alle gezonde proefpersonen.
|
Meting van de bloedsnelheden van het netvlies
Andere namen:
Meting van de bloedsnelheden van het netvlies
Andere namen:
Meting van de diameters van het netvliesvat
Andere namen:
Beeldvorming van de bloedstroom in het netvlies
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Door flikkering veroorzaakte veranderingen in de totale retinale bloedstroom (FDOCT)
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Snelheid van rode bloedcellen (LDV)
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Retinale vaatdiameters (DVA)
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Retinale zuurstofverzadiging (DVA)
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Relatief stroomvolume (LSFG)
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- OPHT-250315
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op FDOCT
-
Medical University of ViennaWervingRetinale bloedstroomOostenrijk
-
Medical University of ViennaWervingTak Retinale Ader Occlusie | Retinale bloedstroom | Retinale zuurstofverzadigingOostenrijk
-
Medical University of ViennaWerving
-
Medical University of ViennaVoltooidDiabetes type IOostenrijk
-
Medical University of ViennaWervingGezond | Ziekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornisOostenrijk
-
Medical University of ViennaVoltooidAnterieure ischemische optische neuropathieOostenrijk
-
Medical University of ViennaWervingOculaire hypertensie | Glaucoom, open hoek | Normale Spanning GlaucoomOostenrijk
-
Medical University of ViennaWervingMultiple sclerose, relapsing-remitting | OogzenuwontstekingOostenrijk
-
Medical University of ViennaWervingCOVID-19 | Post-COVID-19-syndroomOostenrijk