Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av totalt retinalt blodflöde under flimmerstimulering hos friska försökspersoner

2 september 2017 uppdaterad av: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Neurovaskulär koppling eller funktionell hyperemi definieras som en väsentlig fysiologisk mekanism i hjärnan, som är nödvändig för den lokala anpassningen av blodflödet till förändrade metaboliska krav i vävnaden. Det har visat sig att även i ögat är blodflödet avsevärt kopplat till retinal neural aktivitet. Det nuvarande konceptet med funktionell hyperemi är att visuell stimulering, som flimmerljus, åstadkommer ökande neural aktivitet i näthinnan, vilket höjer näthinnevävnadens metaboliska behov av syre och glukos och följaktligen inducerar dilatation och förstärkt blodflöde i näthinnan. I flera studier har stimulering med flimmerljus visat sig inducera ett ökat blodflöde i stora retinala artärer och vener samt ett ökat blodflöde i synnervens huvud. Hittills har flimmerinducerade förändringar i blodflödet mätts enbart i de stora retinala artärerna och venerna med system som den kommersiellt tillgängliga dynamiska kärlanalysatorn (DVA) från Imedos och med laserdopplerhastighetsmätare (LDV).

I den aktuella studien föreslår utredarna att mäta svaret av totalt retinalt blodflöde på stimulering av diffus luminansflimmer med dubbelriktad Fourier Domain Doppler Optical Coherence Tomography (FDOCT) samt med Laser Speckle Flowgraphy (LSFG) hos friska försökspersoner genom att bedöma kärldiameter, blodhastighet och blodflöde i alla retinala kärl. Av jämförande skäl kommer utredarna dessutom att bedöma blodflödet i stora retinala artärer och vener med den dynamiska kärlanalysatorn (DVA) och laserdopplerhastighetsmätningen (LDV).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna, Austria

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke för deltagande
  • Män och kvinnor i åldrarna 18 till 45 år
  • Icke-rökare
  • Normala fynd i anamnesen och fysisk undersökning om inte utredaren anser att en abnormitet är kliniskt irrelevant
  • Systoliskt blodtryck < 140 mmHg, diastoliskt blodtryck < 90 mmHg
  • Normala oftalmiska fynd, ametropi mindre än 3 dioptrier

Exklusions kriterier:

  • Historik eller närvaro av ögonsjukdom
  • Ametropi ≥ 3 dpt
  • Behandling med valfritt läkemedel under de 3 veckorna före den första studiedagen
  • Symtom på en kliniskt relevant sjukdom under 3 veckor före den första studiedagen
  • Deltagande i en klinisk prövning under de 3 veckorna före den första studiedagen
  • Blodgivning under de 3 veckorna före den första studiedagen
  • Historien om familjens historia av epilepsi
  • Missbruk av alkoholhaltiga drycker
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Friska ämnen
20 friska kvinnliga och manliga frivilliga, ålder 18-45 år, icke-rökare. Mätningar med FDOCT, DVA, LDV och LSFG kommer att göras på alla friska försökspersoner.
Mätning av retinala blodhastigheter
Andra namn:
  • Fourier Domain Color Doppler Optical Coherence Tomography
Mätning av retinala blodhastigheter
Andra namn:
  • Laser Doppler Velocimetri
Mätning av näthinnekärlsdiametrar
Andra namn:
  • Dynamisk kärlanalysator
Avbildning av retinalt blodflöde
Andra namn:
  • Laser Speckle Flowgraphy

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Flimmerinducerade förändringar i totalt retinalt blodflöde (FDOCT)
Tidsram: 1 dag
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Röda blodkroppars hastighet (LDV)
Tidsram: 1 dag
1 dag
Näthinnekärlsdiametrar (DVA)
Tidsram: 1 dag
1 dag
Retinal oxygen saturation (DVA)
Tidsram: 1 dag
1 dag
Relativ flödesvolym (LSFG)
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

24 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • OPHT-250315

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera