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健康な被験者のちらつき刺激中の総網膜血流量の測定

2017年9月2日 更新者：Gerhard Garhofer、Medical University of Vienna

神経血管結合または機能性充血は、組織の変化した代謝要求に対する血流の局所的適応に必要な、脳内の必須の生理学的メカニズムとして定義されます。 眼においても、血流は網膜神経活動とかなり関連していることが示されています。 機能性充血の現在の概念は、ちらつき光などの視覚刺激が網膜の神経活動を増加させ、酸素とグルコースに対する網膜組織の代謝ニーズを高め、その結果、網膜血管系の拡張と血流の増加を引き起こすというものです。 いくつかの研究では、フリッカー光による刺激は、主要な網膜動脈および静脈の血流の増加、ならびに視神経頭の血流の増加を誘発することが示されています。 これまで、ちらつきによる血流の変化は、Imedos の市販の動的血管分析装置 (DVA) やレーザー ドップラー流速計 (LDV) などのシステムを使用して、主要な網膜動脈および静脈のみで測定されていました。

本研究では、研究者は、健康な被験者のレーザー スペックル フローグラフィー (LSFG) と同様に、双方向フーリエ ドメイン ドップラー光コヒーレンストモグラフィー (FDOCT) を使用して、拡散輝度フリッカー刺激に対する全網膜血流の応答を測定することを提案しています。すべての網膜血管の血管径、血流速度および血流。 比較の理由から、研究者はさらに動的血管アナライザー (DVA) とレーザー ドップラー流速測定 (LDV) を使用して主要な網膜動脈と静脈の血流を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストリア
      • Vienna、オーストリア、1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna, Austria

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加のインフォームドコンセント
  • 18歳から45歳までの男女
  • 非喫煙者
  • -病歴および身体検査における正常な所見 研究者が異常を臨床的に無関係であると見なさない限り
  • 収縮期血圧 < 140 mmHg、拡張期血圧 < 90 mmHg
  • 正常な眼科所見、3ディオプター未満の屈折異常

除外基準:

  • -眼疾患の病歴または存在
  • 屈折異常≧3dpt
  • -最初の研究日の前の3週間の薬物による治療
  • -最初の研究日の3週間前の臨床的に関連する病気の症状
  • -最初の研究日の前の3週間の臨床試験への参加
  • -最初の研究日の前の3週間の献血
  • てんかんの家族歴
  • アルコール飲料の乱用
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：健常者
20 人の健康な女性と男性のボランティア、年齢 18 ～ 45 歳、非喫煙者。 FDOCT、DVA、LDV、および LSFG を使用した測定は、すべての健康な被験者で行われます。
デバイス：FDOCT
網膜血流速度の測定
他の名前：
  • フーリエ ドメイン カラー ドップラー光コヒーレンストモグラフィー
デバイス：LDV
網膜血流速度の測定
他の名前：
  • レーザードップラー流速測定
デバイス：DVA
網膜血管径の測定
他の名前：
  • 動的血管アナライザー
デバイス：LSFG
網膜血流のイメージング
他の名前：
  • レーザー スペックル フローグラフィー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ちらつきによる総網膜血流量の変化 (FDOCT)
時間枠：1日
1日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
赤血球速度 (LDV)
時間枠：1日
1日
網膜血管径 (DVA)
時間枠：1日
1日
網膜酸素飽和度 (DVA)
時間枠：1日
1日
相対流量 (LSFG)
時間枠：1日
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Medical University of Vienna

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2017年8月1日

研究の完了 (実際)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月21日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月2日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • OPHT-250315

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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