- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02531399
A retina teljes véráramlásának mérése villódzás-stimuláció során egészséges alanyoknál
A neurovaszkuláris csatolást vagy funkcionális hiperémiát az agy alapvető fiziológiai mechanizmusaként határozzák meg, amely szükséges a véráramlás lokális alkalmazkodásához a szövet megváltozott metabolikus igényeihez. Kimutatták, hogy a véráramlás a szemben is jelentős mértékben összefügg a retina idegi aktivitásával. A funkcionális hiperémia jelenlegi koncepciója az, hogy a vizuális stimuláció, mint villogó fény, a retina idegi aktivitásának növekedését váltja ki, ami megnöveli a retina szövetének oxigén- és glükózszükségletét, következésképpen dilatációt és fokozott véráramlást indukál a retina érrendszerében. Számos tanulmány kimutatta, hogy a vibráló fénnyel történő stimuláció fokozza a véráramlást a fő retina artériákban és vénákban, valamint fokozza a látóideg fejének véráramlását. Eddig a vibráció okozta véráramlás változásait kizárólag a fő retina artériákban és vénákban mérték olyan rendszerekkel, mint az Imedos kereskedelmi forgalomban kapható dinamikus éranalizátora (DVA) és lézer Doppler velocimetria (LDV).
A jelen tanulmányban a kutatók azt javasolják, hogy a teljes retina véráramlásának válaszát mérjék a diffúz fénysűrűségű villogás stimulációra kétirányú Fourier Doppler Optikai Koherencia Tomográfiával (FDOCT), valamint Laser Speckle Flowgraphy-val (LSFG) egészséges alanyokon, értékeléssel. érátmérő, vérsebesség és az összes retinaér véráramlása. Összehasonlítási okokból a kutatók a fő retina artériák és vénák véráramlását is felmérik dinamikus éranalizátor (DVA) és lézer Doppler velocimetria (LDV) segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna, Austria
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott hozzájárulás a részvételhez
- 18 és 45 év közötti férfiak és nők
- Nemdohányzók
- Normális leletek az anamnézisben és a fizikális vizsgálatban, kivéve, ha a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy a rendellenesség klinikailag irreleváns
- Szisztolés vérnyomás < 140 Hgmm, diasztolés vérnyomás < 90 Hgmm
- Normál szemészeti lelet, 3 dioptriánál kisebb ametropia
Kizárási kritériumok:
- Szembetegség kórtörténete vagy jelenléte
- Ametrópia ≥ 3 dpt
- Bármely gyógyszerrel végzett kezelés az első vizsgálati napot megelőző 3 hétben
- Klinikailag jelentős betegség tünetei az első vizsgálati napot megelőző 3 hétben
- Klinikai vizsgálatban való részvétel az első vizsgálati napot megelőző 3 hétben
- Véradás az első vizsgálati napot megelőző 3 hétben
- Epilepsziás családi kórtörténet
- Alkoholtartalmú italokkal való visszaélés
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges alanyok
20 egészséges nő és férfi önkéntes, 18-45 év közötti, nem dohányzó.
Az FDOCT, DVA, LDV és LSFG méréseket minden egészséges alanynál elvégzik.
|
A retina vérsebességének mérése
Más nevek:
A retina vérsebességének mérése
Más nevek:
A retina érátmérőjének mérése
Más nevek:
A retina véráramlásának képalkotása
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Villódzás okozta változások a teljes retina véráramlásában (FDOCT)
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vörösvérsejt sebesség (LDV)
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
Retina érátmérők (DVA)
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
Retina oxigéntelítettsége (DVA)
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
Relatív áramlási térfogat (LSFG)
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OPHT-250315
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .