- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02531399
Verkkokalvon kokonaisverenvirtauksen mittaus välkyn stimulaation aikana terveillä koehenkilöillä
Neurovaskulaarinen kytkentä tai toiminnallinen hyperemia määritellään aivojen välttämättömäksi fysiologiseksi mekanismiksi, joka on välttämätön verenvirtauksen paikalliselle mukauttamiselle kudoksen muuttuneisiin metabolisiin vaatimuksiin. On osoitettu, että myös silmässä verenvirtaus liittyy merkittävästi verkkokalvon hermotoimintaan. Nykyinen funktionaalisen hyperemian käsite on, että visuaalinen stimulaatio, välkyntävalona, saa aikaan lisääntyvän hermoston aktiivisuuden verkkokalvossa, mikä lisää verkkokalvon kudoksen aineenvaihdunnan tarvetta hapen ja glukoosin suhteen ja aiheuttaa näin ollen laajentumista ja lisääntynyttä verenkiertoa verkkokalvon verisuonistoon. Useissa tutkimuksissa välkkyvällä valolla tapahtuvan stimuloinnin on osoitettu lisäävän veren virtausta verkkokalvon päävaltimoissa ja suonissa sekä lisäävän näköhermon pään verenkiertoa. Tähän asti välkynnän aiheuttamia muutoksia veren virtauksessa on mitattu vain verkkokalvon tärkeimmissä valtimoissa ja suonissa sellaisilla järjestelmillä, kuten kaupallisesti saatavilla oleva Imedosin dynaaminen suonianalysaattori (DVA) ja laser-doppler-nopeusmittarilla (LDV).
Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat verkkokalvon kokonaisverenvirtauksen vasteen mittaamista diffundin luminanssin välkyntästimulaatioon kaksisuuntaisella Fourier-alueen Doppler-optisella koherenssitomografialla (FDOCT) sekä laserpilkkuvirtausgrafialla (LSFG) terveillä koehenkilöillä arvioimalla verisuonen halkaisija, veren nopeus ja kaikkien verkkokalvon verisuonten verenkierto. Vertailevista syistä tutkijat arvioivat lisäksi verkkokalvon tärkeimpien valtimoiden ja suonien verenvirtausta dynaamisella verisuonianalysaattorilla (DVA) ja laser-Doppler-nopeusmittarilla (LDV).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna, Austria
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus osallistumiseen
- 18-45-vuotiaat miehet ja naiset
- Tupakoimattomat
- Normaalit löydökset sairaushistoriassa ja fyysisessä tutkimuksessa, ellei tutkija pidä poikkeavaa kliinisesti merkityksettömänä
- Systolinen verenpaine < 140 mmHg, diastolinen verenpaine < 90 mmHg
- Normaalit silmälöydökset, ametropia alle 3 dioptria
Poissulkemiskriteerit:
- Silmäsairauksien historia tai esiintyminen
- Ametropia ≥ 3 dpt
- Hoito millä tahansa lääkkeellä ensimmäistä tutkimuspäivää edeltäneiden 3 viikon aikana
- Kliinisesti merkittävän sairauden oireet 3 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
- Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen 3 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
- Verenluovutus ensimmäistä tutkimuspäivää edeltävien 3 viikon aikana
- Suvussa on esiintynyt epilepsiaa
- Alkoholijuomien väärinkäyttö
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet aiheet
20 tervettä nais- ja miespuolista vapaaehtoista, ikä 18-45 vuotta, tupakoimaton.
FDOCT-, DVA-, LDV- ja LSFG-mittaukset tehdään kaikille terveille koehenkilöille.
|
Verkkokalvon verenkierron nopeuksien mittaus
Muut nimet:
Verkkokalvon verenkierron nopeuksien mittaus
Muut nimet:
Verkkokalvon verisuonten halkaisijoiden mittaus
Muut nimet:
Verkkokalvon verenkierron kuvantaminen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Värinän aiheuttamat muutokset verkkokalvon kokonaisverenvirtauksessa (FDOCT)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Punasolujen nopeus (LDV)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Verkkokalvon verisuonten halkaisijat (DVA)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Verkkokalvon happisaturaatio (DVA)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Suhteellinen virtaustilavuus (LSFG)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPHT-250315
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset FDOCT
-
Medical University of ViennaRekrytointiVerkkokalvon kokonaisverenvirtauksen ja hapenpoiston mittaus diabeetikoilla ja terveillä henkilöilläVerkkokalvon verenkiertoItävalta
-
Medical University of ViennaRekrytointiHaara Verkkokalvon laskimotukos | Verkkokalvon verenkierto | Verkkokalvon happisaturaatioItävalta
-
Medical University of ViennaRekrytointi
-
Medical University of ViennaValmisTyypin I diabetesItävalta
-
Medical University of ViennaRekrytointiTerve | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminenItävalta
-
Medical University of ViennaValmisAnteriorinen iskeeminen optinen neuropatiaItävalta
-
Medical University of ViennaRekrytointiMultippeliskleroosi, uusiutuva-remitoiva | Optinen neuriittiItävalta
-
Medical University of ViennaRekrytointiSilmän hypertensio | Glaukooma, avoin kulma | Normaali jännitysglaukoomaItävalta
-
Medical University of ViennaRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymäItävalta