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심장 수술 후 급성 신장 손상에서 Levosimendan의 효과 (LEVOAKI)

2021년 3월 17일 업데이트: Lukas Lannemyr, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

급성 신장 손상(AKI)은 심장 수술 후 흔한 합병증입니다. 신장 산소 요구량 공급의 불일치는 중요한 병리학적 요인일 수 있습니다. Levosimendan은 심장 수술 후 건강한 대조군에서 신장 혈류, 사구체 여과율 및 신장 산소 공급을 개선하는 것으로 나타났습니다.

심장 수술 후 AKI 환자에서 레보시멘단의 효과를 조사하기 위해 연구자들은 무작위 위약 대조 시험을 계획합니다. 30명의 환자는 레보시멘단 또는 위약을 받게 됩니다. 신장 혈류 및 여과율은 각각 파라아미노히푸르산 및 크롬 에틸렌디아민테트라아세트산(Cr-EDTA)의 주입 제거 기술을 사용하여 측정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Gothenburg, 스웨덴, 41345
        • Department of thoracic anesthesia, Sahlgrenska University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심폐우회술을 시행한 심장수술 후 흉부중환자실에 입원한 환자
  • S-크레아티닌 50% 또는 27mol/L의 증가로 정의되는 급성 신장 손상
  • 수술 전 정상 S-크레아티닌

제외 기준:

  • 강직성 약물(노르에피네프린 아님)로 지속적인 치료
  • 헤마토크릿 및 용적 상태의 최적화에도 불구하고 중심 정맥 산소 포화도(ScvO2) < 60%
  • 신대체요법의 필요성
  • 진행 중인 출혈
  • 환자 또는 친척이 연구 참여에 동의하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 레보시멘단
Levosimendan은 30분 동안 12ug/kg의 부하 용량으로 투여된 다음 180분 동안 0.1ug/kg/min의 연속 주입으로 제공됩니다.
의약품: 레보시멘단
다른 이름들:
  • 심닥스
플라시보_COMPARATOR: 위약
염화나트륨은 30분 동안 부하 용량으로 투여된 다음 위의 레보시멘단 그룹을 모방한 속도로 180분 동안 연속 주입됩니다.
의약품: 위약
염화나트륨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 혈류
기간: 5 시간
파라아미노히푸르산의 주입 제거 기술을 사용하여 신장 혈류를 측정합니다. 측정은 연구 약물의 투여 전후에 두 번 수행됩니다.
5 시간
사구체 여과율
기간: 5 시간
여과 비율은 크롬 에틸렌디아민테트라아세트산(Cr-EDTA)의 주입 제거 기술을 사용하여 측정됩니다. 측정은 연구 약물의 투여 전후에 두 번 수행됩니다. 사구체 여과율은 여과 비율에 신장 혈장 흐름을 곱하여 계산합니다.
5 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 크레아티닌
기간: 4 일
혈청 크레아티닌 측정은 연구 후 처음 4일 동안 매일 수행됩니다.
4 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

수사관

  • 연구 책임자: Sven-Erik Ricksten, Professor, Sahlgrenska Academy, dept of clinical science

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 20일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SahlgrenskaUHThoraxLL3

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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