Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Levosimendaanin vaikutukset akuuttiin munuaisvaurioon sydänleikkauksen jälkeen (LEVOAKI)

keskiviikko 17. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Lukas Lannemyr, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Akuutti munuaisvaurio (AKI) on yleinen komplikaatio sydänleikkauksen jälkeen. Munuaisten hapenkulutuksen ja tarjonnan epäsuhta voi olla tärkeä patogeneettinen tekijä. Levosimendaanin on osoitettu parantavan munuaisten verenkiertoa, munuaisten suodatusnopeutta ja munuaisten hapetusta terveillä verrokeilla sydänleikkauksen jälkeen.

Tutkijat suunnittelevat satunnaistetun lumekontrolloidun kokeen levosimendaanin vaikutuksen tutkimiseksi AKI-potilailla sydänleikkauksen jälkeen. 30 potilasta saa levosimendaania tai lumelääkettä. Munuaisten verenvirtaus ja suodatusfraktio mitataan käyttämällä paraaminohippurihapon ja kromietyleenidiamiinitetraetikkahapon (Cr-EDTA) infuusiopuhdistustekniikkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi, 41345
        • Department of thoracic anesthesia, Sahlgrenska University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat sydän- ja rintakehän tehohoidossa sydänleikkauksen jälkeen, jossa on kardiopulmonaalinen ohitus
  • Akuutti munuaisvaurio, joka määritellään S-kreatiniinin nousuna 50 % tai 27 mol/l
  • Normaali S-kreatiniini ennen leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Jatkuva hoito inotrooppisilla lääkkeillä (ei norepinefriinillä)
  • Keskuslaskimon happisaturaatio (ScvO2) < 60 % hematokriitin ja tilavuuden optimoinnista huolimatta
  • Munuaiskorvaushoidon tarve
  • Jatkuva verenvuoto
  • Potilas tai omainen ei suostu tutkimukseen osallistumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Levosimendan
Levosimendaania annetaan kyllästysannoksena 12 ug/kg 30 minuutin ajan ja sen jälkeen jatkuvana infuusiona 0,1 ug/kg/min 180 minuutin ajan.
Lääke: Levosimendan
Muut nimet:
  • Simdax
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Natriumkloridia annetaan kyllästysannoksena 30 minuutin ajan ja sitten jatkuvana infuusiona 180 minuutin ajan nopeudella, joka jäljittelee yllä olevaa levosimendaaniryhmää.
Lääke: Plasebo
Natriumkloridia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten verenkierto
Aikaikkuna: 5 tuntia
Munuaisten verenkiertoa mitataan käyttämällä paraaminohippurihapon infuusiopuhdistustekniikkaa. Mittaukset tehdään kahtena kappaleena ennen tutkimuslääkkeen antamista ja sen jälkeen.
5 tuntia
Glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: 5 tuntia
Suodatusfraktio määritetään käyttämällä kromietyleenidiamiinitetraetikkahapon (Cr-EDTA) infuusiopuhdistustekniikkaa. Mittaukset tehdään kahtena kappaleena ennen tutkimuslääkkeen antamista ja sen jälkeen. Glomerulaarinen suodatusnopeus lasketaan suodatusfraktiolla kerrottuna munuaisten plasmavirtauksella.
5 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: 4 päivää
Seerumin kreatiniinin mittaus tehdään päivittäin ensimmäisten 4 päivän aikana tutkimuksen jälkeen
4 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sven-Erik Ricksten, Professor, Sahlgrenska Academy, dept of clinical science

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 24. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SahlgrenskaUHThoraxLL3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa