지속적인 비침습적 동맥압 모니터링으로 저혈압 감지
2015년 11월 5일 업데이트: Chao Han, Fudan University
제왕절개를 위한 척추 마취 중 지속적인 비침습적 동맥압 모니터링을 통한 저혈압 감지: 전향적, 무작위, 통제 연구
본 연구의 목적은 지속적인 비침습적 동맥압(CNAP) 모니터링이 산모의 혈역학적 안정성을 유지하고 산모와 태아의 결과를 개선하는 데 유익한지 여부를 척추 마취 중 간헐적 진동 측정 비침습적 동맥압(NIAP) 측정과 비교하여 결정하는 것입니다. 제왕 절개 .
연구 개요
상세 설명
척추 마취 중 수술 전후 저혈압 및 동맥 혈압(BP)의 변동이 일반적입니다. 저혈압은 무의식, 현기증, 메스꺼움, 구토와 같은 산모의 부작용을 유발합니다. 잠재적인 태아 부작용은 혈액 가스 분석 장애 및 Apgar 점수 장애로 반영되는 산증 및 산소 공급 감소로 인한 자궁 혈류 감소로 인해 발생합니다. 태아에 대한 잠재적인 피해와 산모의 동맥압(AP)에 대한 태아 산소화의 의존성 때문에 산모의 동맥압을 면밀히 모니터링하고 저혈압을 즉시 치료하는 것이 강력히 권장됩니다. 비침습적 동맥압(NIAP) 측정은 임상 모니터링을 위한 일반적인 방법입니다. 이러한 저혈압 에피소드는 아마도 불연속성으로 인해 NIAP 측정에 의해 지연되어 감지될 것입니다. 체적 고정 방법을 사용하는 지속적인 비침습적 동맥압 모니터링용 모니터(CNAPTM Monitor 500, CNSystems Medizintechnik AG, Graz, Austria). 적시에 모니터링하고 동맥압의 박동 값을 제공할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 지속적인 비침습적 동맥압(CNAP) 모니터링이 산모의 혈역학적 안정성을 유지하고 산모와 태아의 결과를 개선하는 데 유익한지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국
- 모병
- Department of Anesthesiology, Department of Obstetrics and Gynecology Hospital, Fudan University
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연락하다:
- Han
- 전화번호: +86 021-33189900-6868
- 이메일: webchao628@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 척추 마취와 선택적 제왕절개 예정
- 36세 이상의 임신 주
제외 기준:
- 나이<18세
- 심장 부정맥
- 상지의 혈관 병리(최근 혈관 수술, 레이노병, 혈관 협착증)
- 척추 마취에 대한 금기
- 비상 사태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 C
C군 환자의 동맥압은 CNAP(continuous non-invasive arterial pressure)로 측정하였다. 척수마취 후 수축기 혈압이 기준치의 20% 이상 감소하거나 수축기 혈압이 100mmHg 미만일 때 phenylephrine 50ug을 투여하였다. 수축기 혈압이 1분 후에도 개선되지 않으면 수축기 혈압이 정상으로 돌아올 때까지 페닐에프린을 반복 투여합니다.
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척추마취 후 수축기혈압이 기준치의 20% 이상 감소하거나 수축기혈압이 100mmHg 미만일 때 Group C와 Group N에서 phenylephrine을 50ug 투여하였다. 1분 후에도 수축기혈압이 개선되지 않으면 phenylephrine을 반복 투여 수축기 혈압이 정상으로 돌아올 때까지.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 N
N군 환자의 동맥압은 간헐적 진동계 비침습성 동맥압(NIAP)으로 측정한다. 척수마취 후 수축기 혈압이 기본값의 20% 이상 감소하거나 수축기 혈압이 100mmHg 미만일 때 페닐에프린 50ug을 투여한다. .1분이 지나도 수축기 혈압이 호전되지 않으면 수축기 혈압이 정상으로 돌아올 때까지 페닐에프린을 반복 투여한다.
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척추마취 후 수축기혈압이 기준치의 20% 이상 감소하거나 수축기혈압이 100mmHg 미만일 때 Group C와 Group N에서 phenylephrine을 50ug 투여하였다. 1분 후에도 수축기혈압이 개선되지 않으면 phenylephrine을 반복 투여 수축기 혈압이 정상으로 돌아올 때까지.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압(SBP)의 최대 변화, 지속적인 비침습성 동맥압 장치 또는 간헐적 진동 측정 동맥압 측정을 사용하여 평가
기간: 척추 마취 주사와 태아 및 태반의 분만 사이, 최대 30분 동안 평가
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(기준 SBP - 최소 SBP)/기준 SBP
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척추 마취 주사와 태아 및 태반의 분만 사이, 최대 30분 동안 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈압 발생 감지
기간: 척추 마취 주사와 태아 및 태반의 분만 사이, 최대 30분 동안 평가
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수축기 혈압이 기준선의 20% 이상 감소했거나 수축기 혈압이 100mmHg 미만인 경우
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척추 마취 주사와 태아 및 태반의 분만 사이, 최대 30분 동안 평가
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신생아 결과는 Apgar 점수로 평가되었습니다.
기간: 척추 마취 주사와 태아 및 태반의 분만 사이, 최대 30분 동안 평가
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척추 마취 주사와 태아 및 태반의 분만 사이, 최대 30분 동안 평가
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출생 시 제대혈 가스 분석
기간: 척추 마취 주사와 태아 및 태반의 분만 사이, 최대 30분 동안 평가
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척추 마취 주사와 태아 및 태반의 분만 사이, 최대 30분 동안 평가
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저혈압으로 인한 메스꺼움과 구토의 빈도
기간: 척추 마취 주사와 태아 및 태반의 분만 사이, 최대 30분 동안 평가
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오심과 구토의 유무는 각각 1, 2, 3점 척도(오심 없음, 구토 없음, 오심만 있음, 오심과 구토 모두 있음)로 측정하였다.
평가는 척수 주사 후 25분까지 1분 간격으로 수행되었습니다.
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척추 마취 주사와 태아 및 태반의 분만 사이, 최대 30분 동안 평가
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저혈압으로 인한 현기증 발생
기간: 척추 마취 주사와 태아 및 태반의 분만 사이, 최대 30분 동안 평가
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평가:예=환자에게 현기증이 있음, 아니오=환자에게 현기증이 없음
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척추 마취 주사와 태아 및 태반의 분만 사이, 최대 30분 동안 평가
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저혈압으로 인한 호흡곤란 발생
기간: 척추 마취 주사와 태아 및 태반의 분만 사이, 최대 30분 동안 평가
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평가:예=환자에게 호흡곤란이 있음, 아니오=환자에게 호흡곤란이 없음
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척추 마취 주사와 태아 및 태반의 분만 사이, 최대 30분 동안 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Shaoqiang Huang, Dr, Department of Anesthesiology, Department of Obstetrics and Gynecology Hospital, Fudan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Banerjee A, Stocche RM, Angle P, Halpern SH. Preload or coload for spinal anesthesia for elective Cesarean delivery: a meta-analysis. Can J Anaesth. 2010 Jan;57(1):24-31. doi: 10.1007/s12630-009-9206-7. Epub 2009 Oct 27.
- Ilies C, Kiskalt H, Siedenhans D, Meybohm P, Steinfath M, Bein B, Hanss R. Detection of hypotension during Caesarean section with continuous non-invasive arterial pressure device or intermittent oscillometric arterial pressure measurement. Br J Anaesth. 2012 Sep;109(3):413-9. doi: 10.1093/bja/aes224. Epub 2012 Jul 12.
- Jeleazcov C, Krajinovic L, Munster T, Birkholz T, Fried R, Schuttler J, Fechner J. Precision and accuracy of a new device (CNAPTM) for continuous non-invasive arterial pressure monitoring: assessment during general anaesthesia. Br J Anaesth. 2010 Sep;105(3):264-72. doi: 10.1093/bja/aeq143. Epub 2010 Jul 13.
- Lee A, Ngan Kee WD, Gin T. A quantitative, systematic review of randomized controlled trials of ephedrine versus phenylephrine for the management of hypotension during spinal anesthesia for cesarean delivery. Anesth Analg. 2002 Apr;94(4):920-6, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200204000-00028.
- Maayan-Metzger A, Schushan-Eisen I, Todris L, Etchin A, Kuint J. Maternal hypotension during elective cesarean section and short-term neonatal outcome. Am J Obstet Gynecol. 2010 Jan;202(1):56.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2009.07.012. Epub 2009 Aug 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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