Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление гипотензии с помощью непрерывного неинвазивного мониторинга артериального давления

5 ноября 2015 г. обновлено: Chao Han, Fudan University

Выявление гипотензии с помощью непрерывного неинвазивного мониторинга артериального давления во время спинномозговой анестезии при кесаревом сечении: проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого исследования - определить, полезен ли непрерывный неинвазивный мониторинг артериального давления (CNAP) для поддержания гемодинамической стабильности матери и улучшения исходов для матери и плода по сравнению с периодическим осциллометрическим неинвазивным измерением артериального давления (NIAP) во время спинальной анестезии. на кесарево сечение.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обычны периоперационная гипотензия и колебания артериального давления (АД) во время спинномозговой анестезии. Гипотония вызывает у матери побочные эффекты, такие как потеря сознания, головокружение, тошнота и рвота. Потенциальные побочные эффекты на плод вызваны снижением маточного кровотока с последующим снижением снабжения кислородом и ацидозом, что отражается в нарушении анализа газов крови и снижении оценки по шкале Апгар. Из-за потенциального вреда для плода и зависимости оксигенации плода от артериального давления (АД) матери настоятельно рекомендуется тщательно контролировать артериальное давление матери и немедленно лечить гипотензию. Неинвазивное измерение артериального давления (NIAP) является распространенным методом мониторинга в клинике. Эти эпизоды гипотензии, вероятно, будут обнаружены с задержкой при измерении NIAP из-за его прерывистости. Монитор для непрерывного неинвазивного мониторинга артериального давления (CNAPTM Monitor 500, CNSystems Medizintechnik AG, Грац, Австрия) с использованием метода ограничения объема. Он может своевременно контролировать и обеспечивать значение артериального давления от удара к удару.

Цель этого исследования - определить, полезен ли непрерывный неинвазивный мониторинг артериального давления (CNAP) для поддержания гемодинамической стабильности матери и улучшения исходов для матери и плода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай
        • Рекрутинг
        • Department of Anesthesiology, Department of Obstetrics and Gynecology Hospital, Fudan University
        • Контакт:
          • Han
          • Номер телефона: +86 021-33189900-6868
          • Электронная почта: webchao628@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • планируется плановое кесарево сечение со спинальной анестезией
  • неделя беременности выше 36

Критерий исключения:

  • возраст <18 лет
  • аритмия сердца
  • сосудистые патологии верхних конечностей (недавние операции на сосудах, болезнь Рейно, стеноз сосудов)
  • противопоказания к спинальной анестезии
  • Экстренная ситуация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа С
Артериальное давление у пациентов группы С измеряли с помощью непрерывного неинвазивного артериального давления (CNAP). При снижении систолического артериального давления более чем на 20% от исходного значения или систолическом артериальном давлении ниже 100 мм рт.ст. после спинальной анестезии вводили фенилэфрин в дозе 50 мкг. Если систолическое артериальное давление не улучшалось через 1 минуту, фенилэфрин вводили повторно, пока систолическое артериальное давление не нормализовалось.
Лекарство: фенилэфрин
Когда систолическое артериальное давление снизилось более чем на 20% от базового значения или систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст. после спинальной анестезии, фенилэфрин вводили по 50 мкг в группе С и группе N. Если систолическое артериальное давление не улучшалось через 1 минуту, фенилэфрин вводили повторно. пока систолическое артериальное давление не вернется к норме.
Другие имена:
  • Фенилэфрина гидрохлорид
Экспериментальный: Группа N
Артериальное давление у пациентов группы N измеряли с помощью периодического осциллометрического неинвазивного измерения артериального давления (НИАД). При снижении систолического артериального давления более чем на 20% от исходного значения или систолическом артериальном давлении ниже 100 мм рт.ст. после спинальной анестезии вводили фенилэфрин в дозе 50 мкг. .Если систолическое артериальное давление не улучшилось через 1 минуту, фенилэфрин вводили повторно до тех пор, пока систолическое артериальное давление не вернется к норме.
Лекарство: фенилэфрин
Когда систолическое артериальное давление снизилось более чем на 20% от базового значения или систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст. после спинальной анестезии, фенилэфрин вводили по 50 мкг в группе С и группе N. Если систолическое артериальное давление не улучшалось через 1 минуту, фенилэфрин вводили повторно. пока систолическое артериальное давление не вернется к норме.
Другие имена:
  • Фенилэфрина гидрохлорид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
максимальное изменение систолического артериального давления (САД), оцениваемое с помощью непрерывного неинвазивного прибора для измерения артериального давления или периодического осциллометрического измерения артериального давления
Временное ограничение: между инъекцией спинномозгового анестетика и рождением плода и плаценты, оценивается до 30 минут
(исходное САД-минимальное САД)/исходное САД
между инъекцией спинномозгового анестетика и рождением плода и плаценты, оценивается до 30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обнаружение возникновения гипотензии
Временное ограничение: между инъекцией спинномозгового анестетика и рождением плода и плаценты, оценивается до 30 минут
систолическое артериальное давление снизилось более чем на 20% от исходного уровня или систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт.
между инъекцией спинномозгового анестетика и рождением плода и плаценты, оценивается до 30 минут
Неонатальный исход оценивали по шкале Апгар.
Временное ограничение: между инъекцией спинномозгового анестетика и рождением плода и плаценты, оценивается до 30 минут
между инъекцией спинномозгового анестетика и рождением плода и плаценты, оценивается до 30 минут
анализ газов пуповинной крови при рождении
Временное ограничение: между инъекцией спинномозгового анестетика и рождением плода и плаценты, оценивается до 30 минут
между инъекцией спинномозгового анестетика и рождением плода и плаценты, оценивается до 30 минут
частота тошноты и рвоты из-за гипотензии
Временное ограничение: между инъекцией спинномозгового анестетика и рождением плода и плаценты, оценивается до 30 минут
Наличие тошноты и рвоты измеряли по 3-балльной шкале 1, 2 и 3, что указывало на отсутствие тошноты и рвоты, только тошноту и одновременно тошноту и рвоту соответственно. Оценки проводились с 1-минутными интервалами после спинальной инъекции до 25 мин.
между инъекцией спинномозгового анестетика и рождением плода и плаценты, оценивается до 30 минут
частота головокружения из-за гипотонии
Временное ограничение: между инъекцией спинномозгового анестетика и рождением плода и плаценты, оценивается до 30 минут
оценка: да = у пациента было головокружение, нет = у пациента не было головокружения
между инъекцией спинномозгового анестетика и рождением плода и плаценты, оценивается до 30 минут
частота возникновения одышки из-за гипотензии
Временное ограничение: между инъекцией спинномозгового анестетика и рождением плода и плаценты, оценивается до 30 минут
оценка: да = у пациента была одышка, нет = у пациента не было одышки
между инъекцией спинномозгового анестетика и рождением плода и плаценты, оценивается до 30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fudan University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Shaoqiang Huang, Dr, Department of Anesthesiology, Department of Obstetrics and Gynecology Hospital, Fudan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CNAP 01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться