Hypotension havaitseminen jatkuvalla ei-invasiivisella valtimopaineen seurannalla
torstai 5. marraskuuta 2015 päivittänyt: Chao Han, Fudan University
Hypotension havaitseminen jatkuvalla ei-invasiivisella valtimopaineen seurannalla keisarileikkauksen spinaalipuudutuksen aikana: Tuleva, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko jatkuva ei-invasiivisen valtimopaineen (CNAP) seuranta hyödyllinen äidin hemodynaamisen vakauden ylläpitämiseksi ja äidin ja sikiön tulosten parantamiseksi verrattuna jaksoittaiseen oskilometriseen non-invasiiviseen valtimopaineen (NIAP) mittaukseen spinaalipuudutuksen aikana. keisarileikkaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perioperatiivinen hypotensio ja valtimoverenpaineen (BP) vaihtelut spinaalipuudutuksen aikana ovat yleisiä. Hypotensio aiheuttaa äidille sivuvaikutuksia, kuten tajuttomuutta, huimausta, pahoinvointia ja oksentelua. Mahdolliset sikiön sivuvaikutukset johtuvat kohdun verenkierron heikkenemisestä, minkä seurauksena heikentynyt hapen saanti ja asidoosi, jotka heijastavat heikentyneet verikaasuanalyysit ja heikentyneet Apgar-pisteet. Koska sikiölle voi aiheutua haittaa ja sikiön hapetus on riippuvainen äidin valtimopaineesta (AP), äidin valtimopaineen tarkkaa seurantaa ja hypotension välitöntä hoitoa on suositeltu. Non-invasiivinen valtimopaineen (NIAP) mittaus on yleinen seurantamenetelmä kliinisissä tiloissa. Nämä hypotensiojaksot havaittaisiin todennäköisesti viiveellä NIAP-mittauksella sen epäjatkuvuuden vuoksi. Monitori jatkuvaan ei-invasiiviseen valtimopaineen seurantaan (CNAPTM Monitor 500, CNSystems Medizintechnik AG, Graz, Itävalta) tilavuuskiinnitysmenetelmällä. Se voi seurata oikea-aikaisesti ja antaa valtimopaineen lyönnistä lyöntiin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko jatkuva ei-invasiivinen valtimopaineen (CNAP) seuranta hyödyllinen äidin hemodynaamisen vakauden ylläpitämiseksi ja äidin ja sikiön tulosten parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Department of Anesthesiology, Department of Obstetrics and Gynecology Hospital, Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Han
- Puhelinnumero: +86 021-33189900-6868
- Sähköposti: webchao628@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suunniteltu elektiiviseen keisarileikkaukseen spinaalipuudutuksessa
- raskausviikko yli 36
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18v
- sydämen rytmihäiriö
- yläraajojen verisuonipatologiat (äskettäin tehty verisuonikirurgia, Raynaudin tauti, verisuonten ahtauma)
- vasta-aihe spinaalipuudutukseen
- hätätapaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä C
Ryhmän C potilaiden valtimopaine mitataan jatkuvalla non-invasiivisella valtimopaineella (CNAP). Kun systolinen verenpaine laski yli 20 % perusarvosta tai systolinen verenpaine alle 100 mmHg spinaalipuudutuksen jälkeen, fenyyliefriiniä annettiin 50 ug. Jos systolinen verenpaine ei parantunut 1 minuutin kuluttua, fenyyliefriiniä annettiin toistuvasti, kunnes systolinen verenpaine palautui normaaliksi.
|
Kun systolinen verenpaine laski yli 20 % perusarvosta tai systolinen verenpaine alle 100 mmHg spinaalipuudutuksen jälkeen, fenyyliefriiniä annettiin 50 ug ryhmässä C ja ryhmässä N. Jos systolinen verenpaine ei parantunut 1 minuutin kuluttua, fenyyliefriiniä annettiin toistuvasti. kunnes systolinen verenpaine palautuu normaaliksi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä N
Ryhmän N potilaiden valtimopaine mitataan ajoittaisella oskillometrisellä ei-invasiivisella valtimopaineella (NIAP). Kun systolinen verenpaine laski yli 20 % perusarvosta tai systolinen verenpaine alle 100 mmHg spinaalipuudutuksen jälkeen, fenyyliefriiniä annettiin 50 ug. .Jos systolinen verenpaine ei parantunut 1 minuutin kuluttua, fenyyliefriiniä annettiin toistuvasti, kunnes systolinen verenpaine palautui normaaliksi.
|
Kun systolinen verenpaine laski yli 20 % perusarvosta tai systolinen verenpaine alle 100 mmHg spinaalipuudutuksen jälkeen, fenyyliefriiniä annettiin 50 ug ryhmässä C ja ryhmässä N. Jos systolinen verenpaine ei parantunut 1 minuutin kuluttua, fenyyliefriiniä annettiin toistuvasti. kunnes systolinen verenpaine palautuu normaaliksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
systolisen verenpaineen (SBP) maksimimuutos mitattuna jatkuvalla ei-invasiivisella valtimopainelaitteella tai ajoittaisella oskillometrisellä valtimopainemittauksella
Aikaikkuna: spinaalipuudutusruiskeen ja sikiön ja istukan synnytyksen välillä, arvioituna enintään 30 minuuttia
|
(perustason SBP-minimi SBP)/perustason SBP
|
spinaalipuudutusruiskeen ja sikiön ja istukan synnytyksen välillä, arvioituna enintään 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypotension esiintymisen havaitseminen
Aikaikkuna: spinaalipuudutusruiskeen ja sikiön ja istukan synnytyksen välillä, arvioituna enintään 30 minuuttia
|
systolinen verenpaine laski yli 20 % lähtötasosta tai systolinen verenpaine alle 100 mmHg
|
spinaalipuudutusruiskeen ja sikiön ja istukan synnytyksen välillä, arvioituna enintään 30 minuuttia
|
|
Vastasyntyneiden tulos arvioitiin Apgar-pisteillä
Aikaikkuna: spinaalipuudutusruiskeen ja sikiön ja istukan synnytyksen välillä, arvioituna enintään 30 minuuttia
|
spinaalipuudutusruiskeen ja sikiön ja istukan synnytyksen välillä, arvioituna enintään 30 minuuttia
|
|
|
napanuoraveren kaasuanalyysi syntymän yhteydessä
Aikaikkuna: spinaalipuudutusruiskeen ja sikiön ja istukan synnytyksen välillä, arvioituna enintään 30 minuuttia
|
spinaalipuudutusruiskeen ja sikiön ja istukan synnytyksen välillä, arvioituna enintään 30 minuuttia
|
|
|
hypotension aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: spinaalipuudutusruiskeen ja sikiön ja istukan synnytyksen välillä, arvioituna enintään 30 minuuttia
|
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyminen mitattiin 3 pisteen asteikolla 1, 2 ja 3, mikä osoitti, ettei pahoinvointia eikä oksentelua, vain pahoinvointia ja sekä pahoinvointia että oksentelua.
Arvioinnit tehtiin 1 minuutin välein selkärangan injektion jälkeen 25 minuuttiin asti.
|
spinaalipuudutusruiskeen ja sikiön ja istukan synnytyksen välillä, arvioituna enintään 30 minuuttia
|
|
hypotensiosta johtuvan huimauksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: spinaalipuudutusruiskeen ja sikiön ja istukan synnytyksen välillä, arvioituna enintään 30 minuuttia
|
arviointi: kyllä = potilaalla oli huimausta, ei = potilaalla ei ollut huimausta
|
spinaalipuudutusruiskeen ja sikiön ja istukan synnytyksen välillä, arvioituna enintään 30 minuuttia
|
|
hypotension aiheuttaman hengenahdistuksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: spinaalipuudutusruiskeen ja sikiön ja istukan synnytyksen välillä, arvioituna enintään 30 minuuttia
|
arviointi: kyllä = potilaalla oli hengenahdistus, ei = potilaalla ei ollut hengenahdistusta
|
spinaalipuudutusruiskeen ja sikiön ja istukan synnytyksen välillä, arvioituna enintään 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shaoqiang Huang, Dr, Department of Anesthesiology, Department of Obstetrics and Gynecology Hospital, Fudan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Banerjee A, Stocche RM, Angle P, Halpern SH. Preload or coload for spinal anesthesia for elective Cesarean delivery: a meta-analysis. Can J Anaesth. 2010 Jan;57(1):24-31. doi: 10.1007/s12630-009-9206-7. Epub 2009 Oct 27.
- Ilies C, Kiskalt H, Siedenhans D, Meybohm P, Steinfath M, Bein B, Hanss R. Detection of hypotension during Caesarean section with continuous non-invasive arterial pressure device or intermittent oscillometric arterial pressure measurement. Br J Anaesth. 2012 Sep;109(3):413-9. doi: 10.1093/bja/aes224. Epub 2012 Jul 12.
- Jeleazcov C, Krajinovic L, Munster T, Birkholz T, Fried R, Schuttler J, Fechner J. Precision and accuracy of a new device (CNAPTM) for continuous non-invasive arterial pressure monitoring: assessment during general anaesthesia. Br J Anaesth. 2010 Sep;105(3):264-72. doi: 10.1093/bja/aeq143. Epub 2010 Jul 13.
- Lee A, Ngan Kee WD, Gin T. A quantitative, systematic review of randomized controlled trials of ephedrine versus phenylephrine for the management of hypotension during spinal anesthesia for cesarean delivery. Anesth Analg. 2002 Apr;94(4):920-6, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200204000-00028.
- Maayan-Metzger A, Schushan-Eisen I, Todris L, Etchin A, Kuint J. Maternal hypotension during elective cesarean section and short-term neonatal outcome. Am J Obstet Gynecol. 2010 Jan;202(1):56.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2009.07.012. Epub 2009 Aug 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 9. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypotensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Suojaavat aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Kardiotoniset aineet
- Hengityselinten aineet
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Nenän dekongestantit
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriagonistit
- Fenyyliefriini
- Oksimetatsoliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CNAP 01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .