此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

通过连续无创动脉压监测检测低血压

2015年11月5日 更新者：Chao Han、Fudan University

剖宫产腰麻期间通过连续无创动脉压监测检测低血压：一项前瞻性、随机、对照研究

本研究的目的是确定连续无创动脉压 (CNAP) 监测是否有利于维持产妇血流动力学稳定，并与腰麻期间间歇性示波无创动脉压 (NIAP) 测量相比改善母婴结局用于剖腹产。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

脊髓麻醉期间围手术期低血压和动脉血压 (BP) 波动很常见。 低血压会导致产妇副作用，例如意识不清、头晕、恶心和呕吐。 潜在的胎儿副作用是由于子宫血流量减少导致氧气供应减少和酸中毒，这反映在血气分析受损和 Apgar 评分受损上。 由于对胎儿的潜在危害以及胎儿氧合对母体动脉压 (AP) 的依赖性，强烈建议密切监测母亲的动脉压并立即治疗低血压。 无创动脉压（NIAP）测量是临床上常用的监测方法。 由于 NIAP 测量的不连续性，这些低血压发作可能会被延迟检测到。 使用体积钳位法连续无创动脉压监测仪（CNAPTM Monitor 500，CNSystems Medizintechnik AG，格拉茨，奥地利）。 它可以及时监测并提供动脉压的逐搏值。

本研究的目的是确定连续无创动脉压 (CNAP) 监测是否有利于维持母体血流动力学稳定性并改善母体和胎儿的结局。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
      • Shanghai、中国
        • 招聘中
        • Department of Anesthesiology, Department of Obstetrics and Gynecology Hospital, Fudan University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 计划进行脊髓麻醉的择期剖腹产
  • 怀孕36周以上

排除标准：

  • 年龄<18岁
  • 心律失常
  • 上肢血管病变（近期血管手术、雷诺氏病、血管狭窄）
  • 腰麻的禁忌症
  • 紧急情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：C组
C组患者动脉压采用连续无创动脉压(CNAP)测量。当腰麻后收缩压下降超过基础值20%或收缩压低于100mmHg时，给予去氧肾上腺素50ug。若1分钟后收缩压无改善，则重复给予去氧肾上腺素，直至收缩压恢复正常。
药品：去氧肾上腺素
腰麻后收缩压下降超过基础值20%或收缩压低于100mmHg时，C组和N组分别给予去氧肾上腺素50ug，1分钟后若收缩压无改善，则重复给予去氧肾上腺素直至收缩压恢复正常。
其他名称：
  • 盐酸去氧肾上腺素
实验性的：N组
N组患者的动脉压采用间歇示波无创动脉压（NIAP）测量，当腰麻后收缩压下降超过基础值的20%或收缩压低于100mmHg时，给予去氧肾上腺素50ug .若1分钟后收缩压无改善，重复给予去氧肾上腺素，直至收缩压恢复正常。
药品：去氧肾上腺素
腰麻后收缩压下降超过基础值20%或收缩压低于100mmHg时，C组和N组分别给予去氧肾上腺素50ug，1分钟后若收缩压无改善，则重复给予去氧肾上腺素直至收缩压恢复正常。
其他名称：
  • 盐酸去氧肾上腺素

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
收缩压（SBP）的最大变化，使用连续无创动脉压装置或间歇性示波动脉压测量评估
大体时间：在脊髓麻醉剂注射与胎儿和胎盘分娩之间，评估长达 30 分钟
（基线 SBP-最小 SBP）/基线 SBP
在脊髓麻醉剂注射与胎儿和胎盘分娩之间，评估长达 30 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
检测低血压的发生
大体时间：在脊髓麻醉剂注射与胎儿和胎盘分娩之间，评估长达 30 分钟
收缩压下降超过基线值的 20% 或收缩压低于 100mmHg
在脊髓麻醉剂注射与胎儿和胎盘分娩之间，评估长达 30 分钟
新生儿结局通过 Apgar 评分进行评估
大体时间：在脊髓麻醉剂注射与胎儿和胎盘分娩之间，评估长达 30 分钟
在脊髓麻醉剂注射与胎儿和胎盘分娩之间，评估长达 30 分钟
出生时脐带血气分析
大体时间：在脊髓麻醉剂注射与胎儿和胎盘分娩之间，评估长达 30 分钟
在脊髓麻醉剂注射与胎儿和胎盘分娩之间，评估长达 30 分钟
低血压引起的恶心和呕吐的发生率
大体时间：在脊髓麻醉剂注射与胎儿和胎盘分娩之间，评估长达 30 分钟
恶心和呕吐的存在以 1,2 和 3 的 3 分制测量，分别表示无恶心和无呕吐、仅恶心以及恶心和呕吐。 脊柱注射后以 1 分钟为间隔进行评估，直至 25 分钟。
在脊髓麻醉剂注射与胎儿和胎盘分娩之间，评估长达 30 分钟
低血压导致头晕的发生率
大体时间：在脊髓麻醉剂注射与胎儿和胎盘分娩之间，评估长达 30 分钟
评估：是=患者有头晕，否=患者没有头晕
在脊髓麻醉剂注射与胎儿和胎盘分娩之间，评估长达 30 分钟
低血压引起的呼吸困难的发生率
大体时间：在脊髓麻醉剂注射与胎儿和胎盘分娩之间，评估长达 30 分钟
评估：是=患者有呼吸困难，否=患者没有呼吸困难
在脊髓麻醉剂注射与胎儿和胎盘分娩之间，评估长达 30 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fudan University

调查人员

  • 研究主任：Shaoqiang Huang, Dr、Department of Anesthesiology, Department of Obstetrics and Gynecology Hospital, Fudan University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年9月1日

初级完成 (预期的)

2016年5月1日

研究完成 (预期的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月13日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月22日

首次发布 (估计)

2015年8月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年11月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月5日

最后验证

2015年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CNAP 01

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅