후방 포사 수술에서 아세트아미노펜의 효능

이 연구의 1차 목표는 후방 포사 수술을 받는 소아 환자에서 IV 아세트아미노펜의 효능을 위약과 비교하는 것이며, 1차 결과 측정은 수술 후 아편유사제 요구량(모르핀 등가 mg/kg)입니다. 이것은 전향적, 무작위, 이중 맹검 대조 시험이 될 것입니다. 환자, 연구팀, 외과 의사 및 마취 전문의는 모두 환자의 치료 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다. 환자는 수술 전후 기간에 IV 아세트아미노펜 또는 동량의 일반 식염수(위약)를 투여받습니다.

이 연구의 중재 구성 요소는 IV 아세트아미노펜의 수술 중 및 수술 후 투여를 포함합니다. 유해 사례와 관련된 수술 중 및 수술 후 데이터는 안전성 모니터링 목적으로 수집됩니다.

등록된 피험자는 무작위로 수술 중 및 수술 후 24시간 동안 IV 아세트아미노펜 또는 동일 부피 식염수 위약을 투여받게 됩니다. 컴퓨터에서 생성된 난수 할당표에 따라 각 환자는 다음 두 치료 그룹 중 하나를 받도록 무작위로 할당됩니다.

처리 그룹 1:

IV 아세트아미노펜 15mg/kg(1.5mL/kg) 절개 전 IV 부하 용량, 수술 후 처음 24시간 동안 6시간마다 15mg/kg(1.5mL/kg) 용량 제공(수술 후 총 ​​4회 용량) ). 이 투여 요법은 약동학 데이터와 2세에서 12세 사이의 소아에서 IV 아세트아미노펜에 대한 권장 투여 지침을 기반으로 선택되었습니다.

처리군 2:

치료군 1과 동일한 용량 및 빈도로 동일한 부피의 일반 식염수(위약 대조군).

6시간마다 로딩 용량 및 후속 용량은 IV 아세트아미노펜 또는 식염수를 동일한 용량으로 받을 수 있도록 환자의 체중에 따라 결정됩니다.

아편유사제 투여를 포함한 마취 유지 및 수술 전후 관리는 일상적인 관리에 따라 진행됩니다.

수술 후 진통제

수술이 끝나면 일상적인 관리에 따라 마취제를 중단합니다. 일상적인 치료에 따라 기관 발관 후 모르핀(0.05mg/kg/용량)은 환자가 편안해 보일 때까지(언어적 또는 행동적 통증 표현이 없는 것으로 정의될 때까지) 맹검 평가자가 필요에 따라 투여합니다. 그런 다음 환자는 중환자실(ICU)로 이송됩니다.

중환자실 입실 시간이 기록됩니다. ICU에 입원할 때 다음 평가가 기록됩니다.

• 활력 징후(심박수, 호흡수, 혈압)
• 산소포화도
• 통증 점수
• 진정 점수

수술 후 진통에 대한 일상적인 관리의 일환으로 환자는 표준 용량(통증에 필요한 경우 3시간마다 0.05 - 0.1 mg/kg/용량)으로 모르핀 황산염을 투여받습니다. 모르핀의 빈도와 용량은 통증 점수 < 6을 유지하는 것을 목표로 환자의 통증 점수에 따라 조정됩니다. 또한 환자는 식단이 허용되는 즉시 경구용 아편유사제로 전환할 것입니다.

다음 매개 변수는 단기 수술 후 진통 및 부작용을 측정하는 데 사용됩니다.

• 일일 오피오이드 소비량(변환을 사용하여 모르핀 등가에서 mg/kg/24h)
• 휴식시 통증 점수
• 진정 점수
• 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)의 발생률은 항구토 구조제(예: 필요에 따라 제공되는 온단세트론 또는 프로메타진)의 필요성에 따라 평가됩니다.
• 소양증의 발생률과 중증도는 항소양제 구조의 필요성에 따라 평가됩니다.
• 발열 발생률(심부 체온 ≥ 섭씨 38º로 정의됨). Ketorolac은 일상적인 치료에 따라 발열에 대해 필요에 따라 0.5 mg/kg q6h prn을 투여합니다.

데이터 수집은 수술 후 최대 72시간 동안 계속됩니다.

데이터 분석

주요 결과로서 후방 포사 수술 후 IV 아세트아미노펜 유무에 관계없이 수술 후 아편유사제 요구량의 감소를 결정하기 위해 데이터를 분석할 것입니다. 연구자들은 IV 아세트아미노펜이 후두와 수술을 받는 어린이의 수술 후 아편유사제 요구량, 통증 및 진정 점수, 아편유사제 유발 부작용을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.