보행 훈련을 통합한 재활이 만성 발목 불안정성과 관련된 임상적 조치에 미치는 영향
2015년 8월 21일 업데이트: Jay Hertel, PhD, ATC, University of Virginia
이것은 손상 기반 재활 프로그램을 통한 만성 발목 불안정성(CAI)의 보존적 치료에 관한 무작위 대조 시험(RCT)입니다.
CAI를 가진 개인은 신경근 제어 및 변경된 보행 패턴에 결함이 있습니다.
발목 불안정화 신발은 임상적으로 사용되며 보행 패턴을 개선할 수 있는 하지 근육 활성화를 증가시켜 신경근 제어를 개선할 수 있습니다.
연구자의 목적은 발목 불안정화 신발을 포함하는 4주 재활 프로그램(실험)이 CAI 환자에서 불안정화 신발을 사용하지 않는 전통적인 재활(대조군)과 비교하여 자가 보고 기능 및 발목 보행 운동학에 유익한 효과가 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
또한 조사관은 4주 재활 전에 CAI 환자와 발목 부상 이력이 없는 건강한 개인 간의 발목 강도와 균형을 비교할 것입니다.
조사자들은 실험군이 대조군에 비해 걷는 동안 자가 보고 기능과 정면 및 시상면 운동학에서 더 큰 향상을 보일 것이라고 가정합니다.
또한 조사관은 CAI 환자가 건강한 개인과 비교할 때 발목 강도와 균형이 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.
디자인은 단일 맹검 무작위 통제 시험입니다.
40명의 CAI 환자는 기준선 자가 보고 기능 설문지와 보행 시도를 완료한 다음 대조군과 실험군으로 무작위 배정됩니다.
두 그룹 모두 불안정화 신발을 착용하거나 착용하지 않고 4주간의 감독 재활을 완료한 다음 설문지와 걷기 시도를 반복합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재발성 발목 염좌 병력이 있는 CAI, 첫 번째 염좌가 12개월 이상 전에 발생한 경우. 참가자는 증상이 지속되고 장애가 있지만 CAI에 대한 치료를 적극적으로 찾지 않았습니다.
- 모든 참가자는 신체적으로 활동적입니다. 하루에 최소 20분, 일주일에 세 번 어떤 형태의 신체 활동에 참여합니다.
제외 기준:
- 균형에 영향을 미치는 신경학적 또는 전정 장애
- 현재 CAI에 대한 의료 서비스를 찾고 있습니다.
- 이전 발목 수술의 역사
- 지난 6주 이내 발목 염좌 병력
- 발목 골절의 역사
- 진성 당뇨병
- 신경근 기능에 악영향을 미칠 수 있는 하지 병리로 인해 현재 자가 보고된 장애
- 요천골 신경근병증
- 임신한
- 마판 증후군 및 엘러스-단드로스 증후군을 포함한 연조직 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통적인 불안정성 도구
참가자는 손상 기반 재활 개입 중에 전통적인 불안정 도구를 사용합니다.
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참가자들은 발목 가동 범위, 발목 근력, 균형 및 기능적 활동 운동을 포함하는 장애 기반 재활의 4주 동안 12개 세션을 완료하게 됩니다.
균형 및 기능적 활동 운동을 위해 참가자는 전통적인 불안정 도구를 사용합니다.
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실험적: 발목 불안정화 신발
참가자는 손상 기반 재활 개입 중에 발목 불안정화 신발을 사용합니다.
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참가자들은 발목 가동 범위, 발목 근력, 균형 및 기능적 활동 운동을 포함하는 장애 기반 재활의 4주 동안 12개 세션을 완료하게 됩니다.
균형 및 기능적 활동 운동을 위해 참가자는 발목 불안정화 신발을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발 및 발목 능력 측정 설문지에 의해 측정된 자가 보고 기능의 기준선으로부터의 변화
기간: 4주간의 재활 후
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점수 범위는 100%(기능 저하 없음)에서 0%(기능 완전 상실)까지입니다.
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4주간의 재활 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도 단위로 측정된 발목 가동 범위의 기준선으로부터의 변화
기간: 4주간의 재활 후
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기포 경사계를 사용하여 네 가지 다른 발목 동작 범위를 측정합니다.
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4주간의 재활 후
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발목 최대 자발적 아이소메트릭 근력의 기준선으로부터의 변화
기간: 4주간의 재활 후
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발목 최대 자발적 아이소메트릭 강도는 휴대용 동력계를 사용하여 5가지 다른 발목 위치에서 측정됩니다.
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4주간의 재활 후
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균형의 기준선에서 변경
기간: 4주간의 재활 후
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정적 균형은 참가자의 압력 중심을 측정하기 위해 힘판의 한 팔다리에 서있는 참가자에 의해 측정됩니다.
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4주간의 재활 후
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발목 최대 자발적 아이소메트릭 강도 테스트 동안 하지 근전도 검사의 기준선으로부터의 변화
기간: 4주간의 재활 후
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최대 아이소메트릭 강도 테스트 중 하지 근전도 검사는 단비골근, 장비골근, 전정강근 및 내측 비복근에 표면 EMG 전극을 사용하여 측정됩니다.
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4주간의 재활 후
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균형을 잡는 동안 하지 근전도의 기준선으로부터의 변화
기간: 4주간의 재활 후
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균형 테스트 중 하지 근전도 검사는 단비골근, 장비골근, 전정강근 및 내측 비복근에 표면 EMG 전극을 사용하여 측정됩니다.
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4주간의 재활 후
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걷는 동안 하지 운동학의 기준선으로부터의 변화
기간: 4주간의 재활 후
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3D 모션 캡처 시스템으로 측정한 보행 중 발목, 무릎 및 엉덩이 동작
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4주간의 재활 후
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걷는 동안 하지 동역학의 기준선으로부터의 변화
기간: 4주간의 재활 후
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3D 모션 캡처 시스템으로 측정한 보행 중 발목, 무릎 및 고관절 모멘트
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4주간의 재활 후
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보행 중 하지 표면 근전도의 기준선으로부터의 변화
기간: 4주간의 재활 후
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보행 중 하지 근전도 검사는 단비골근, 장비골근, 전정강근 및 내측 비복근에 표면 EMG 전극을 사용하여 측정됩니다.
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4주간의 재활 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jay Hertel, PhD, ATC, University of Virginia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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