Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af rehabilitering, der inkorporerer gangtræning på kliniske foranstaltninger forbundet med kronisk ankelinstabilitet

21. august 2015 opdateret af: Jay Hertel, PhD, ATC, University of Virginia
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) vedrørende konservativ behandling af kronisk ankelinstabilitet (CAI) med et funktionsnedsættelse baseret rehabiliteringsprogram. Personer med CAI har underskud i neuromuskulær kontrol og ændrede gangmønstre. Ankeldestabiliseringssko bruges klinisk og kan forbedre neuromuskulær kontrol ved at øge muskelaktivering i underekstremiteterne, hvilket kan forbedre gangmønstre. Efterforskernes formål er at afgøre, om et 4-ugers genoptræningsprogram, der inkluderer ankeldestabiliseringssko (eksperimentelt) har gavnlige effekter på selvrapporteret funktion og ankelgangskinematik sammenlignet med traditionel genoptræning uden destabiliseringssko (kontrol) hos CAI-patienter. Derudover vil efterforskerne sammenligne ankelstyrke og balance mellem CAI-patienter og raske individer uden historie med ankelskade før den 4-ugers genoptræning. Forskerne antager, at den eksperimentelle gruppe vil have større forbedring i selvrapporteret funktion og frontale og sagittale plan kinematik under gang sammenlignet med kontrolgruppen. Derudover antager efterforskerne, at patienter med CAI vil have et fald i ankelstyrke og balance sammenlignet med raske individer. Designet er et enkelt-blindet randomiseret kontrolleret forsøg. Fyrre CAI-patienter vil udfylde baseline selvrapporterede funktionsspørgeskemaer og ganggangforsøg og derefter blive randomiseret i kontrol- og eksperimentelle grupper. Begge grupper vil gennemføre 4 ugers superviseret rehabilitering med eller uden destabiliseringssko og derefter gentage spørgeskemaerne og gå-forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CAI med en historie med tilbagevendende ankelforstuvninger, hvor den første forstuvning fandt sted for mere end 12 måneder siden. Deltagerne vil have vedvarende symptomer og handicap, men har ikke aktivt søgt behandling for deres CAI
  • Alle deltagere vil være fysisk aktive: Deltager i en form for fysisk aktivitet i mindst 20 minutter om dagen, tre gange om ugen.

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske eller vestibulære lidelser, der påvirker balancen
  • Søger i øjeblikket lægehjælp til CAI
  • Historie om tidligere ankeloperationer
  • Anamnese med ankelforstuvning inden for de seneste 6 uger
  • Historie om ankelbrud
  • Diabetes mellitus
  • Aktuelt selvrapporteret handicap på grund af patologi i underekstremiteterne, der kan påvirke den neuromuskulære funktion negativt
  • Lumbosakral radikulopati
  • Gravid
  • Sygdomme i blødt væv, herunder Marfans syndrom og Ehlers-Dandros syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionelle ustabilitetsværktøjer
Deltagerne vil bruge traditionelle ustabilitetsværktøjer under den funktionsnedsættelsesbaserede rehabiliteringsintervention.
Andet: Traditionelle ustabilitetsværktøjer
Deltagerne vil gennemføre 12 sessioner over 4 ugers funktionsnedsættelsesbaseret rehabilitering, der inkorporerer ankelbevægelsesudvalg, ankelstyrke, balance og funktionelle aktivitetsøvelser. Til balance- og funktionelle aktivitetsøvelser vil deltagerne bruge traditionelle ustabilitetsværktøjer.
Eksperimentel: Ankel destabilisering sko
Deltagerne vil bruge ankeldestabiliseringssko under den funktionsnedsættelsesbaserede rehabiliteringsintervention.
Andet: Ankel destabilisering sko
Deltagerne vil gennemføre 12 sessioner over 4 ugers funktionsnedsættelsesbaseret rehabilitering, der inkorporerer ankelbevægelsesudvalg, ankelstyrke, balance og funktionelle aktivitetsøvelser. Til balance- og funktionelle aktivitetsøvelser vil deltagerne bruge ankeldestabiliseringssko.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline i selvrapporteret funktion målt ved Foot and Ankel Ability Measure spørgeskemaet
Tidsramme: efter 4 ugers genoptræning
Scoren varierer fra 100 % (ingen funktionsnedsættelse) til 0 % (fuldstændig tab af funktion)
efter 4 ugers genoptræning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline i ankelbevægelsesudslag målt i grader
Tidsramme: efter 4 ugers genoptræning
Fire forskellige ankelbevægelser vil blive målt ved hjælp af et boblehældningsmåler
efter 4 ugers genoptræning
Ændringer fra baseline i ankel maksimal frivillig isometrisk styrke
Tidsramme: efter 4 ugers genoptræning
Ankel maksimal frivillig isometrisk styrke vil blive målt i fem forskellige ankelpositioner ved hjælp af et håndholdt dynamometer.
efter 4 ugers genoptræning
Ændringer fra baseline i balance
Tidsramme: efter 4 ugers genoptræning
Statisk balance vil blive målt ved at deltagerne står på en lem på en kraftplade for at måle deltagerens trykcenter.
efter 4 ugers genoptræning
Ændringer fra baseline i elektromyografi i nedre ekstremiteter under ankel maksimal frivillig isometrisk styrketestning
Tidsramme: efter 4 ugers genoptræning
Electormyografi i nedre ekstremiteter under maksimal isometrisk styrketestning vil blive målt ved hjælp af overflade-EMG-elektroder over peroneus brevis, peroneus longus, anterior tibialis og mediale gastrocnemius muskler.
efter 4 ugers genoptræning
Ændringer fra baseline i elektromyografi i nedre ekstremiteter under balance
Tidsramme: efter 4 ugers genoptræning
Electormyografi i nedre ekstremiteter under balancetestning vil blive målt ved hjælp af overflade-EMG-elektroder over peroneus brevis, peroneus longus, anterior tibialis og mediale gastrocnemius muskler.
efter 4 ugers genoptræning
Ændringer fra baseline i kinematik i nedre ekstremiteter under gang
Tidsramme: efter 4 ugers genoptræning
Ankel-, knæ- og hoftebevægelse under gang målt med et 3D motion capture-system
efter 4 ugers genoptræning
Ændringer fra baseline i nedre ekstremitetskinetik under gang
Tidsramme: efter 4 ugers genoptræning
Ankel-, knæ- og hoftemomenter under gang målt med et 3D motion capture-system
efter 4 ugers genoptræning
Ændringer fra baseline i underekstremitets overfladeelektromyografi under gang
Tidsramme: efter 4 ugers genoptræning
Electormyografi i nedre ekstremiteter under gang vil blive målt ved hjælp af overflade-EMG-elektroder over peroneus brevis, peroneus longus, anterior tibialis og mediale gastrocnemius muskler.
efter 4 ugers genoptræning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Virginia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jay Hertel, PhD, ATC, University of Virginia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2015

Først opslået (Skøn)

26. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16992 (REB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk ankelinstabilitet

Kliniske forsøg med Traditionelle ustabilitetsværktøjer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner