Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos da Reabilitação Incorporando Treinamento de Marcha em Medidas Clínicas Associadas à Instabilidade Crônica do Tornozelo

21 de agosto de 2015 atualizado por: Jay Hertel, PhD, ATC, University of Virginia
Este é um ensaio clínico randomizado (RCT) sobre o tratamento conservador da instabilidade crônica do tornozelo (CAI) com um programa de reabilitação baseado em deficiência. Indivíduos com CAI apresentam déficits no controle neuromuscular e padrões de marcha alterados. Sapatos de desestabilização do tornozelo são usados ​​clinicamente e podem melhorar o controle neuromuscular aumentando a ativação dos músculos das extremidades inferiores, o que pode melhorar os padrões de marcha. O objetivo dos investigadores é determinar se um programa de reabilitação de 4 semanas que inclui sapatos de desestabilização do tornozelo (experimental) tem efeitos benéficos na função auto-relatada e na cinemática da marcha do tornozelo em comparação com a reabilitação tradicional sem sapatos de desestabilização (controle) em pacientes com CAI. Além disso, os investigadores compararão a força e o equilíbrio do tornozelo entre pacientes com CAI e indivíduos saudáveis ​​sem histórico de lesão no tornozelo antes da reabilitação de 4 semanas. Os investigadores levantam a hipótese de que o grupo experimental terá maior melhora na função auto-relatada e na cinemática do plano frontal e sagital durante a caminhada em comparação com o grupo controle. Além disso, os pesquisadores levantam a hipótese de que os pacientes com CAI terão uma diminuição na força e no equilíbrio do tornozelo quando comparados a indivíduos saudáveis. O projeto é um ensaio controlado randomizado simples-cego. Quarenta pacientes com CAI preencherão questionários de função auto-relatada de linha de base e testes de marcha e, em seguida, serão randomizados em grupos de controle e experimentais. Ambos os grupos completarão 4 semanas de reabilitação supervisionada com ou sem sapatos de desestabilização e então repetirão os questionários e os testes de caminhada.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • CAI com história de entorses de tornozelo recorrentes, com a primeira entorse ocorrendo há mais de 12 meses. Os participantes terão sintomas persistentes e incapacidade, mas não procuraram ativamente tratamento para seu CAI
  • Todos os participantes serão fisicamente ativos: Participar de alguma forma de atividade física por pelo menos 20 minutos por dia, três vezes por semana.

Critério de exclusão:

  • Distúrbios neurológicos ou vestibulares que afetam o equilíbrio
  • Atualmente procurando atendimento médico para CAI
  • História de cirurgia prévia no tornozelo
  • História de entorse de tornozelo nas últimas 6 semanas
  • Histórico de fratura de tornozelo
  • diabetes melito
  • Incapacidade autorreferida atual devido a patologia da extremidade inferior que pode afetar adversamente a função neuromuscular
  • Radiculopatia lombossacral
  • Grávida
  • Distúrbios dos tecidos moles, incluindo síndrome de Marfan e síndrome de Ehlers-Dandros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ferramentas Tradicionais de Instabilidade
Os participantes usarão ferramentas tradicionais de instabilidade durante a intervenção de reabilitação baseada em deficiência.
Os participantes completarão 12 sessões ao longo de 4 semanas de reabilitação baseada em deficiência que incorpora amplitude de movimento do tornozelo, força do tornozelo, equilíbrio e exercícios de atividade funcional. Para os exercícios de equilíbrio e atividade funcional, os participantes utilizarão ferramentas tradicionais de instabilidade.
Experimental: Sapatos de desestabilização do tornozelo
Os participantes usarão sapatos de desestabilização do tornozelo durante a intervenção de reabilitação baseada em deficiência.
Os participantes completarão 12 sessões ao longo de 4 semanas de reabilitação baseada em deficiência que incorpora amplitude de movimento do tornozelo, força do tornozelo, equilíbrio e exercícios de atividade funcional. Para os exercícios de equilíbrio e atividade funcional, os participantes utilizarão sapatilhas de desestabilização do tornozelo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças da linha de base na função auto-relatada conforme medido pelo questionário Foot and Ankle Ability Measure
Prazo: após 4 semanas de reabilitação
As pontuações variam de 100% (sem diminuição da função) a 0% (perda total da função)
após 4 semanas de reabilitação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da linha de base na amplitude de movimento do tornozelo medidas em graus
Prazo: após 4 semanas de reabilitação
Quatro diferentes amplitudes de movimento do tornozelo serão medidas usando um inclinômetro de bolha
após 4 semanas de reabilitação
Alterações da linha de base na força isométrica voluntária máxima do tornozelo
Prazo: após 4 semanas de reabilitação
A força isométrica voluntária máxima do tornozelo será medida durante cinco diferentes posições do tornozelo usando um dinamômetro de mão.
após 4 semanas de reabilitação
Alterações da linha de base no equilíbrio
Prazo: após 4 semanas de reabilitação
O equilíbrio estático será medido pelos participantes de pé em um membro em uma plataforma de força para medir o centro de pressão do participante.
após 4 semanas de reabilitação
Alterações da linha de base na eletromiografia de membros inferiores durante o teste de força isométrica voluntária máxima do tornozelo
Prazo: após 4 semanas de reabilitação
A eletromiografia dos membros inferiores durante o teste de força isométrica máxima será medida usando eletrodos EMG de superfície sobre os músculos fibular curto, fibular longo, tibial anterior e gastrocnêmio medial.
após 4 semanas de reabilitação
Alterações da linha de base na eletromiografia de membros inferiores durante o equilíbrio
Prazo: após 4 semanas de reabilitação
A eletromiografia dos membros inferiores durante o teste de equilíbrio será medida usando eletrodos EMG de superfície sobre os músculos fibular curto, fibular longo, tibial anterior e gastrocnêmio medial.
após 4 semanas de reabilitação
Alterações da linha de base na cinemática dos membros inferiores durante a caminhada
Prazo: após 4 semanas de reabilitação
Movimento do tornozelo, joelho e quadril durante a caminhada medido por um sistema de captura de movimento 3D
após 4 semanas de reabilitação
Alterações da linha de base na cinética dos membros inferiores durante a caminhada
Prazo: após 4 semanas de reabilitação
Momentos do tornozelo, joelho e quadril durante a caminhada medidos por um sistema de captura de movimento 3D
após 4 semanas de reabilitação
Alterações da linha de base na eletromiografia de superfície dos membros inferiores durante a caminhada
Prazo: após 4 semanas de reabilitação
A eletromiografia dos membros inferiores durante a caminhada será medida usando eletrodos EMG de superfície sobre os músculos fibular curto, fibular longo, tibial anterior e gastrocnêmio medial.
após 4 semanas de reabilitação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jay Hertel, PhD, ATC, University of Virginia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

26 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 16992 (REB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ferramentas Tradicionais de Instabilidade

3
Se inscrever