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Effets de la rééducation intégrant l'entraînement à la marche sur les mesures cliniques associées à l'instabilité chronique de la cheville

21 août 2015 mis à jour par: Jay Hertel, PhD, ATC, University of Virginia
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé (ECR) concernant le traitement conservateur de l'instabilité chronique de la cheville (CAI) avec un programme de réadaptation basé sur la déficience. Les personnes atteintes de CAI ont des déficits dans le contrôle neuromusculaire et des schémas de marche altérés. Les chaussures de déstabilisation de la cheville sont utilisées en clinique et peuvent améliorer le contrôle neuromusculaire en augmentant l'activation des muscles des membres inférieurs, ce qui peut améliorer les schémas de marche. L'objectif des chercheurs est de déterminer si un programme de rééducation de 4 semaines qui comprend des chaussures de déstabilisation de la cheville (expérimental) a des effets bénéfiques sur la fonction autodéclarée et la cinématique de la marche de la cheville par rapport à la rééducation traditionnelle sans chaussures de déstabilisation (témoin) chez les patients CAI. De plus, les chercheurs compareront la force et l'équilibre de la cheville entre les patients CAI et les personnes en bonne santé sans antécédents de blessure à la cheville avant la rééducation de 4 semaines. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le groupe expérimental aura une plus grande amélioration de la fonction autodéclarée et de la cinématique des plans frontal et sagittal pendant la marche par rapport au groupe témoin. De plus, les chercheurs émettent l'hypothèse que les patients atteints d'IAC auront une diminution de la force et de l'équilibre de la cheville par rapport aux individus en bonne santé. La conception est un essai contrôlé randomisé en simple aveugle. Quarante patients atteints d'IAC rempliront des questionnaires fonctionnels autodéclarés de base et des essais sur la démarche de marche, puis seront randomisés en groupes de contrôle et expérimentaux. Les deux groupes effectueront 4 semaines de rééducation supervisée avec ou sans chaussures de déstabilisation, puis répéteront les questionnaires et les essais de marche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • CAI avec des antécédents d'entorses récurrentes de la cheville, la première entorse s'étant produite il y a plus de 12 mois. Les participants auront des symptômes persistants et un handicap, mais n'ont pas recherché activement de traitement pour leur CAI
  • Tous les participants seront physiquement actifs : participer à une forme d'activité physique pendant au moins 20 minutes par jour, trois fois par semaine.

Critère d'exclusion:

  • Troubles neurologiques ou vestibulaires affectant l'équilibre
  • Actuellement à la recherche de soins médicaux pour CAI
  • Antécédents de chirurgie de la cheville
  • Antécédents d'entorse de la cheville au cours des 6 dernières semaines
  • Antécédents de fracture de la cheville
  • Diabète sucré
  • Invalidité autodéclarée actuelle due à une pathologie des membres inférieurs pouvant affecter négativement la fonction neuromusculaire
  • Radiculopathie lombo-sacrée
  • Enceinte
  • Troubles des tissus mous, y compris le syndrome de Marfan et le syndrome d'Ehlers-Dandros

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Outils d'instabilité traditionnels
Les participants utiliseront des outils d'instabilité traditionnels lors de l'intervention de réadaptation basée sur la déficience.
Autre: Outils d'instabilité traditionnels
Les participants suivront 12 séances sur 4 semaines de rééducation basée sur la déficience qui intègre l'amplitude des mouvements de la cheville, la force de la cheville, l'équilibre et des exercices d'activité fonctionnelle. Pour les exercices d'équilibre et d'activité fonctionnelle, les participants utiliseront des outils traditionnels d'instabilité.
Expérimental: Chaussures de déstabilisation de la cheville
Les participants utiliseront des chaussures de déstabilisation de la cheville pendant l'intervention de réadaptation basée sur la déficience.
Autre: Chaussures de déstabilisation de la cheville
Les participants suivront 12 séances sur 4 semaines de rééducation basée sur la déficience qui intègre l'amplitude des mouvements de la cheville, la force de la cheville, l'équilibre et des exercices d'activité fonctionnelle. Pour les exercices d'équilibre et d'activité fonctionnelle, les participants utiliseront des chaussures de déstabilisation de la cheville.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements par rapport au départ dans la fonction autodéclarée telle que mesurée par le questionnaire Foot and Ankle Ability Measure
Délai: après 4 semaines de rééducation
Les scores vont de 100 % (aucune diminution de la fonction) à 0 % (perte complète de la fonction)
après 4 semaines de rééducation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements par rapport à la ligne de base dans l'amplitude de mouvement de la cheville mesurée en degrés
Délai: après 4 semaines de rééducation
Quatre amplitudes de mouvement différentes de la cheville seront mesurées à l'aide d'un inclinomètre à bulle
après 4 semaines de rééducation
Changements par rapport à la ligne de base de la force isométrique volontaire maximale de la cheville
Délai: après 4 semaines de rééducation
La force isométrique volontaire maximale de la cheville sera mesurée dans cinq positions différentes de la cheville à l'aide d'un dynamomètre portatif.
après 4 semaines de rééducation
Changements par rapport à la ligne de base dans l'équilibre
Délai: après 4 semaines de rééducation
L'équilibre statique sera mesuré par les participants debout sur un membre sur une plaque de force pour mesurer le centre de pression du participant.
après 4 semaines de rééducation
Changements par rapport à l'état initial de l'électromyographie des membres inférieurs pendant le test de force isométrique volontaire maximal de la cheville
Délai: après 4 semaines de rééducation
L'électromyographie des membres inférieurs pendant les tests de force isométrique maximale sera mesurée à l'aide d'électrodes EMG de surface sur les muscles court péronier, long péronier, tibial antérieur et gastrocnémien médial.
après 4 semaines de rééducation
Changements par rapport à la ligne de base dans l'électromyographie des membres inférieurs pendant l'équilibre
Délai: après 4 semaines de rééducation
L'électromyographie des membres inférieurs pendant les tests d'équilibre sera mesurée à l'aide d'électrodes EMG de surface sur les muscles court péronier, long péronier, tibial antérieur et gastrocnémien médial.
après 4 semaines de rééducation
Changements par rapport à la ligne de base de la cinématique des membres inférieurs pendant la marche
Délai: après 4 semaines de rééducation
Mouvement de la cheville, du genou et de la hanche pendant la marche mesuré par un système de capture de mouvement 3D
après 4 semaines de rééducation
Changements par rapport à la ligne de base de la cinétique des membres inférieurs pendant la marche
Délai: après 4 semaines de rééducation
Moments de la cheville, du genou et de la hanche pendant la marche mesurés par un système de capture de mouvement 3D
après 4 semaines de rééducation
Changements par rapport à la ligne de base de l'électromyographie de surface des membres inférieurs pendant la marche
Délai: après 4 semaines de rééducation
L'électromyographie des membres inférieurs pendant la marche sera mesurée à l'aide d'électrodes EMG de surface sur les muscles court péronier, long péronier, tibial antérieur et gastrocnémien médial.
après 4 semaines de rééducation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Virginia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jay Hertel, PhD, ATC, University of Virginia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2015

Première publication (Estimation)

26 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16992 (REB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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