Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A járástréninget magában foglaló rehabilitáció hatásai a krónikus bokainstabilitással kapcsolatos klinikai intézkedésekre

2015. augusztus 21. frissítette: Jay Hertel, PhD, ATC, University of Virginia
Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT), amely a krónikus bokainstabilitás (CAI) konzervatív kezelését célozza károsodáson alapuló rehabilitációs programmal. A CAI-ban szenvedő egyének neuromuszkuláris kontrolljának hiánya és megváltozott járásmódja van. A bokadestabilizáló cipőket klinikailag használják, és javíthatják a neuromuszkuláris kontrollt az alsó végtag izomaktivációjának fokozásával, ami javíthatja a járásmintákat. A kutatók célja annak megállapítása, hogy egy 4 hetes rehabilitációs program, amely bokadestabilizáló cipőt (kísérleti) tartalmaz, jótékony hatással van-e az önbeszámolt funkcióra és a boka járáskinematikájára a hagyományos, destabilizáló cipő nélküli rehabilitációhoz (kontroll) képest CAI-betegeknél. Ezenkívül a vizsgálók összehasonlítják a boka erejét és egyensúlyát a CAI-betegek és az egészséges egyének között, akiknek nem volt bokasérülése a 4 hetes rehabilitáció előtt. A kutatók azt feltételezik, hogy a kísérleti csoport nagyobb javulást fog elérni az önbeszámoló funkcióban, valamint a frontális és sagittális sík kinematikájában járás közben, mint a kontrollcsoportban. Ezenkívül a kutatók azt feltételezik, hogy a CAI-ban szenvedő betegek boka ereje és egyensúlya csökken az egészséges egyénekhez képest. A terv egy egyszeres vak, randomizált, kontrollált vizsgálat. Negyven CAI-beteg tölt ki alaphelyzetben önbevallásos funkciókérdőíveket és járási vizsgálatokat, majd randomizálják őket kontroll és kísérleti csoportokba. Mindkét csoport 4 hetes felügyelt rehabilitációt végez destabilizáló cipővel vagy anélkül, majd megismétli a kérdőíveket és a gyaloglási próbákat.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CAI visszatérő bokaficam kórtörténetében, az első ficam több mint 12 hónappal ezelőtt történt. A résztvevőknek elhúzódó tüneteik és fogyatékosságuk lesz, de nem kerestek aktívan kezelést CAI-juk miatt
  • Minden résztvevő fizikailag aktív: Hetente háromszor legalább napi 20 percig valamilyen fizikai tevékenységben vesz részt.

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai vagy vesztibuláris rendellenességek, amelyek befolyásolják az egyensúlyt
  • Jelenleg CAI orvosi ellátást keres
  • Korábbi bokaműtétek története
  • Bokaficam az elmúlt 6 hétben
  • Bokatörés története
  • Diabetes mellitus
  • Jelenlegi önbevallott fogyatékosság az alsó végtag patológiája miatt, amely károsan befolyásolhatja a neuromuszkuláris funkciót
  • Lumbosacralis radiculopathia
  • Terhes
  • Lágyszöveti betegségek, beleértve a Marfan-szindrómát és az Ehlers-Dandros-szindrómát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos instabilitási eszközök
A résztvevők hagyományos instabilitási eszközöket alkalmaznak a károsodás alapú rehabilitációs beavatkozás során.
A résztvevők 12 ülést hajtanak végre 4 hetes károsodás alapú rehabilitáció során, amely magában foglalja a boka mozgási tartományát, a boka erősségét, az egyensúlyt és a funkcionális aktivitás gyakorlatait. Az egyensúly- és funkcionális gyakorlatok során a résztvevők hagyományos instabilitási eszközöket használnak.
Kísérleti: Bokadestabilizáló cipő
A résztvevők bokadestabilizáló cipőt használnak a károsodás alapú rehabilitációs beavatkozás során.
A résztvevők 12 ülést hajtanak végre 4 hetes károsodás alapú rehabilitáció során, amely magában foglalja a boka mozgási tartományát, a boka erősségét, az egyensúlyt és a funkcionális aktivitás gyakorlatait. Az egyensúlyi és funkcionális gyakorlatok során a résztvevők bokadestabilizáló cipőt használnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a kiindulási értékhez képest az önbeszámolt funkciókban, a láb és boka képességmérési kérdőívével mérve
Időkeret: 4 hét rehabilitáció után
A pontszámok 100%-tól (nincs funkciócsökkenés) 0%-ig (teljes funkcióvesztés) terjednek.
4 hét rehabilitáció után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az alapvonalhoz képest a boka mozgástartományában fokban mérve
Időkeret: 4 hét rehabilitáció után
Négy különböző boka mozgási tartományt mérünk buborékos dőlésmérővel
4 hét rehabilitáció után
Változások az alapvonalhoz képest a boka maximális önkéntes izometrikus erejében
Időkeret: 4 hét rehabilitáció után
A boka maximális önkéntes izometrikus erejét öt különböző bokapozícióban mérik kézi dinamométer segítségével.
4 hét rehabilitáció után
Változások az alapvonalhoz képest az egyensúlyban
Időkeret: 4 hét rehabilitáció után
A statikus egyensúlyt úgy mérik meg, hogy a résztvevők egyik végtagján állnak egy szorítólemezen, hogy megmérjék a résztvevő nyomáspontját.
4 hét rehabilitáció után
Változások az alapvonalhoz képest az alsó végtagi elektromiográfiában a boka maximális önkéntes izometrikus szilárdsági vizsgálata során
Időkeret: 4 hét rehabilitáció után
Az alsó végtagok elektromiográfiáját a maximális izometrikus erőteszt során felületi EMG elektródákkal mérik a peroneus brevis, a peroneus longus, az anterior tibialis és a mediális gastrocnemius izmok felett.
4 hét rehabilitáció után
Változások az alapvonalhoz képest az alsó végtagi elektromiográfiában egyensúly közben
Időkeret: 4 hét rehabilitáció után
Az egyensúlyteszt során az alsó végtagi elektromiográfiát a peroneus brevis, a peroneus longus, az anterior tibialis és a mediális gastrocnemius izmok felületi EMG elektródáival mérik.
4 hét rehabilitáció után
Változások az alapvonalhoz képest az alsó végtagok kinematikájában járás közben
Időkeret: 4 hét rehabilitáció után
Boka, térd és csípő mozgása járás közben 3D mozgásrögzítő rendszerrel mérve
4 hét rehabilitáció után
Változások az alapvonalhoz képest az alsó végtagok kinetikájában járás közben
Időkeret: 4 hét rehabilitáció után
Boka, térd és csípő pillanatai járás közben 3D mozgásrögzítő rendszerrel mérve
4 hét rehabilitáció után
Változások az alapvonalhoz képest az alsó végtag felszíni elektromiográfiájában járás közben
Időkeret: 4 hét rehabilitáció után
Az alsó végtagok járás közbeni elektromiográfiáját a peroneus brevis, a peroneus longus, az anterior tibialis és a mediális gastrocnemius izmok felületi EMG elektródáival mérik.
4 hét rehabilitáció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jay Hertel, PhD, ATC, University of Virginia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 21.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16992 (REB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hagyományos instabilitási eszközök

3
Iratkozz fel