Влияние реабилитации, включающей обучение походке, на клинические показатели, связанные с хронической нестабильностью голеностопного сустава
21 августа 2015 г. обновлено: Jay Hertel, PhD, ATC, University of Virginia
Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) относительно консервативного лечения хронической нестабильности голеностопного сустава (ХАН) с помощью программы реабилитации на основе нарушений.
У людей с CAI наблюдается дефицит нервно-мышечного контроля и измененный паттерн походки.
Обувь для дестабилизации голеностопного сустава используется в клинических условиях и может улучшить нервно-мышечный контроль за счет усиления активации мышц нижних конечностей, что может улучшить характер походки.
Цель исследователей — определить, оказывает ли 4-недельная программа реабилитации, включающая дестабилизирующую обувь (экспериментальную), благотворное влияние на самооценку функции и кинематику ходьбы голеностопного сустава по сравнению с традиционной реабилитацией без дестабилизирующей обуви (контроль) у пациентов с CAI.
Кроме того, исследователи будут сравнивать силу и баланс голеностопного сустава между пациентами с ХАИ и здоровыми людьми, не имевшими в анамнезе травм голеностопного сустава до 4-недельной реабилитации.
Исследователи предполагают, что экспериментальная группа будет иметь большее улучшение в самооценке функции и кинематики во фронтальной и сагиттальной плоскостях во время ходьбы по сравнению с контрольной группой.
Кроме того, исследователи предполагают, что у пациентов с CAI будет наблюдаться снижение силы голеностопного сустава и баланса по сравнению со здоровыми людьми.
Дизайн представляет собой одностороннее слепое рандомизированное контролируемое исследование.
Сорок пациентов с CAI заполнят анкеты с самооценкой исходных функций и испытания походки, а затем будут рандомизированы в контрольную и экспериментальную группы.
Обе группы пройдут 4-недельную реабилитацию под наблюдением в дестабилизирующей обуви или без нее, а затем повторят анкетирование и ходьбу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- CAI с рецидивирующими растяжениями связок голеностопного сустава в анамнезе, причем первое растяжение произошло более 12 месяцев назад. У участников будут затяжные симптомы и инвалидность, но они не обращались активно за лечением CAI.
- Все участники будут физически активны: участвовать в какой-либо форме физической активности не менее 20 минут в день, три раза в неделю.
Критерий исключения:
- Неврологические или вестибулярные расстройства, влияющие на равновесие
- В настоящее время обращаются за медицинской помощью по поводу CAI
- История предшествующей операции на лодыжке
- История растяжения связок голеностопного сустава в течение последних 6 недель
- История перелома лодыжки
- Сахарный диабет
- Текущая самоотчетная инвалидность из-за патологии нижних конечностей, которая может неблагоприятно повлиять на нервно-мышечную функцию
- Пояснично-крестцовая радикулопатия
- Беременная
- Заболевания мягких тканей, включая синдром Марфана и синдром Элерса-Дандроса.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционные инструменты нестабильности
Участники будут использовать традиционные инструменты нестабильности во время реабилитационного вмешательства на основе нарушений.
|
Участники пройдут 12 сеансов в течение 4 недель реабилитации на основе нарушений, которая включает в себя упражнения на диапазон движений голеностопного сустава, силу голеностопного сустава, равновесие и функциональную активность.
Для упражнений на баланс и функциональную активность участники будут использовать традиционные инструменты нестабильности.
|
|
Экспериментальный: Обувь для дестабилизации голеностопного сустава
Участники будут использовать обувь, дестабилизирующую лодыжку, во время реабилитационного вмешательства на основе нарушений.
|
Участники пройдут 12 сеансов в течение 4 недель реабилитации на основе нарушений, которая включает в себя упражнения на диапазон движений голеностопного сустава, силу голеностопного сустава, равновесие и функциональную активность.
Для упражнений на баланс и функциональную активность участники будут использовать обувь, дестабилизирующую голеностоп.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем в самооценке функции, измеренной с помощью вопросника оценки возможностей стопы и голеностопного сустава.
Временное ограничение: через 4 недели реабилитации
|
Оценки варьируются от 100% (нет снижения функции) до 0% (полная потеря функции).
|
через 4 недели реабилитации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения диапазона движений голеностопного сустава по сравнению с исходным уровнем, измеренные в градусах
Временное ограничение: через 4 недели реабилитации
|
Четыре различных диапазона движения голеностопного сустава будут измеряться с помощью пузырькового инклинометра.
|
через 4 недели реабилитации
|
|
Изменения максимальной произвольной изометрической силы голеностопного сустава по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: через 4 недели реабилитации
|
Максимальная произвольная изометрическая сила голеностопного сустава будет измеряться в пяти различных положениях голеностопного сустава с помощью ручного динамометра.
|
через 4 недели реабилитации
|
|
Изменения баланса по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: через 4 недели реабилитации
|
Статический баланс будет измеряться участниками, стоящими на одной конечности на силовой пластине, чтобы измерить центр давления участника.
|
через 4 недели реабилитации
|
|
Изменения электромиографии нижних конечностей по сравнению с исходным уровнем во время тестирования максимальной произвольной изометрической силы голеностопного сустава
Временное ограничение: через 4 недели реабилитации
|
Электромиография нижних конечностей во время тестирования максимальной изометрической силы будет измеряться с использованием поверхностных электродов ЭМГ над короткой малоберцовой мышцей, длинной малоберцовой мышцей, передней большеберцовой и медиальной икроножной мышцами.
|
через 4 недели реабилитации
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем электромиографии нижних конечностей во время равновесия
Временное ограничение: через 4 недели реабилитации
|
Электромиография нижних конечностей во время проверки равновесия будет измеряться с использованием поверхностных электродов ЭМГ над короткой малоберцовой мышцей, длинной малоберцовой мышцей, передней большеберцовой и медиальной икроножной мышцами.
|
через 4 недели реабилитации
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем кинематики нижних конечностей при ходьбе
Временное ограничение: через 4 недели реабилитации
|
Движения лодыжек, коленей и бедер во время ходьбы измеряются системой 3D-захвата движения.
|
через 4 недели реабилитации
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем кинетики нижних конечностей при ходьбе
Временное ограничение: через 4 недели реабилитации
|
Моменты лодыжки, колена и бедра во время ходьбы измеряются системой 3D-захвата движения.
|
через 4 недели реабилитации
|
|
Изменения поверхностной электромиографии нижних конечностей при ходьбе по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: через 4 недели реабилитации
|
Электромиография нижних конечностей во время ходьбы будет измеряться с использованием поверхностных электродов ЭМГ над короткой малоберцовой мышцей, длинной малоберцовой мышцей, передней большеберцовой и медиальной икроножной мышцами.
|
через 4 недели реабилитации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jay Hertel, PhD, ATC, University of Virginia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16992 (REB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .