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康复结合步态训练对慢性踝关节不稳相关临床指标的影响

2015年8月21日 更新者:Jay Hertel, PhD, ATC、University of Virginia
这是一项关于使用基于损伤的康复计划保守治疗慢性踝关节不稳 (CAI) 的随机对照试验 (RCT)。 CAI 患者存在神经肌肉控制缺陷和步态模式改变。 踝关节不稳定鞋在临床上使用,可以通过增加下肢肌肉激活来改善神经肌肉控制,这可以改善步态模式。 研究人员的目的是确定与不使用不稳定鞋的传统康复(对照)相比,包括踝关节不稳定鞋(实验)在内的为期 4 周的康复计划是否对 CAI 患者的自我报告功能和踝关节步态运动学产生有益影响。 此外,研究人员将在 4 周康复之前比较 CAI 患者和没有踝关节损伤史的健康个体的踝关节力量和平衡。 研究人员假设,与对照组相比,实验组在步行期间的自我报告功能以及额叶和矢状面运动学方面会有更大的改善。 此外,研究人员假设,与健康人相比,CAI 患者的脚踝力量和平衡能力会下降。 该设计是一项单盲随机对照试验。 四十名 CAI 患者将完成基线自我报告功能问卷调查和步行步态试验,然后随机分为对照组和实验组。 两组都将完成为期 4 周的监督康复,有或没有失稳鞋,然后重复问卷调查和步行试验。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • CAI 有复发性踝关节扭伤病史,第一次扭伤发生在 12 个月前。 参与者将有挥之不去的症状和残疾,但没有积极寻求 CAI 治疗
  • 所有参与者都将积极参加体育活动:每天至少参加某种形式的体育活动 20 分钟,每周 3 次。

排除标准:

  • 影响平衡的神经或前庭疾病
  • 目前正在为 CAI 寻求医疗
  • 既往踝关节手术史
  • 过去 6 周内有踝关节扭伤史
  • 脚踝骨折史
  • 糖尿病
  • 由于可能对神经肌肉功能产生不利影响的下肢病理,当前自我报告的残疾
  • 腰骶神经根病
  • 软组织疾病,包括马凡氏综合征和埃勒斯-丹德罗斯综合征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:传统的不稳定工具
参与者将在基于损伤的康复干预期间使用传统的不稳定工具。
参与者将在为期 4 周的基于损伤的康复中完成 12 个疗程,其中包括脚踝活动范围、脚踝力量、平衡和功能活动练习。 对于平衡和功能活动练习,参与者将使用传统的不稳定工具。
实验性的:脚踝失稳鞋
参与者将在基于损伤的康复干预期间使用脚踝失稳鞋。
参与者将在为期 4 周的基于损伤的康复中完成 12 个疗程,其中包括脚踝活动范围、脚踝力量、平衡和功能活动练习。 对于平衡和功能性活动练习,参与者将使用脚踝不稳定鞋。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过足部和脚踝能力测量问卷测量的自我报告功能相对于基线的变化
大体时间:经过4周的康复
分数范围从 100%(功能无下降)到 0%(功能完全丧失)
经过4周的康复

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
以度为单位测量的脚踝运动范围相对于基线的变化
大体时间:经过4周的康复
将使用气泡测斜仪测量四种不同的脚踝运动范围
经过4周的康复
脚踝最大自主等长强度相对于基线的变化
大体时间:经过4周的康复
将使用手持式测力计在五个不同的脚踝位置测量脚踝最大自主等长肌力。
经过4周的康复
平衡基线的变化
大体时间:经过4周的康复
静态平衡将由参与者单肢站立在测力板上来测量,以测量参与者的压力中心。
经过4周的康复
踝关节最大自主等长肌力测试期间下肢肌电图相对于基线的变化
大体时间:经过4周的康复
最大等长肌力测试期间的下肢肌电图将使用表面 EMG 电极测量腓骨短肌、腓骨长肌、胫骨前肌和腓肠肌内侧肌肉。
经过4周的康复
平衡期间下肢肌电图相对于基线的变化
大体时间:经过4周的康复
平衡测试期间的下肢肌电图将使用表面 EMG 电极测量腓骨短肌、腓骨长肌、胫骨前肌和腓肠肌内侧肌肉。
经过4周的康复
步行期间下肢运动学基线的变化
大体时间:经过4周的康复
通过 3D 运动捕捉系统测量步行期间的脚踝、膝盖和臀部运动
经过4周的康复
步行期间下肢动力学相对于基线的变化
大体时间:经过4周的康复
通过 3D 运动捕捉系统测量步行过程中的脚踝、膝盖和臀部力矩
经过4周的康复
步行期间下肢表面肌电图相对于基线的变化
大体时间:经过4周的康复
步行期间的下肢肌电图将使用表面 EMG 电极测量腓骨短肌、腓骨长肌、胫骨前肌和腓肠肌内侧肌肉。
经过4周的康复

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jay Hertel, PhD, ATC、University of Virginia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年8月1日

初级完成 (实际的)

2014年7月1日

研究完成 (实际的)

2014年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月21日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月21日

首次发布 (估计)

2015年8月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年8月21日

最后验证

2015年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 16992 (REB)

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