시판 후 감시 연구를 통해 대만의 실제 일상 관행에서 INLYTA® 치료 투약 패턴, 안전성 및 효과를 관찰

악시티닙 치료 기간

Axitinib의 일일 평균 복용량

객관적 반응률(ORR)

ORR은 고형 종양(RECIST) 버전 1.1의 반응 평가 기준에 따라 확인된 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)이 있는 참가자의 백분율로 정의되었습니다. CR은 모든 표적, 비표적 병변의 소실 및 모든 림프절의 크기가 비병리학적으로 감소한 것으로 정의되었습니다(단축 [<]10밀리미터[mm] 미만). PR은 비표적 병변의 진행 없이, 새로운 병변의 출현 없이 기준선 합계를 기준으로 삼아 표적 병변의 직경 합계가 최소 30%(%) 감소한 것으로 정의되었습니다. 질병의 진행(PD)은 연구에서 가장 작은 합계를 기준으로 삼은 대상 병변의 직경 합계가 20% 이상(>=) 증가한 것으로 정의되었습니다(여기에는 연구에서 가장 작은 경우 기준 합계가 포함됨). 또는 비표적 병변의 명백한 진행 또는 1개 이상의 새로운 병변의 출현. 반응 평가는 연구자의 판단에 근거하였다.

응답 기간

반응 기간은 RECIST 버전 1.1에 따라 먼저 발생한 객관적 종양 반응(CR 또는 PR)의 최초 문서화부터 이후 확인된 PD의 최초 문서화 또는 어떤 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되었습니다. CR은 모든 표적, 비표적 병변의 소실 및 모든 림프절의 크기가 비병리학적 크기(<10mm 단축)로 감소한 것으로 정의되었습니다. PR은 비표적 병변의 진행 없이, 새로운 병변의 출현 없이, 기준선 합계를 기준으로 하는 표적 병변의 직경 합계가 30% 이상 감소한 것으로 정의되었습니다. PD는 연구에서 가장 작은 기준 합계를 기준으로 삼는 대상 병변의 직경 합계가 >=20% 증가하는 것으로 정의되었습니다(여기에는 연구에서 가장 작은 기준 합계가 포함됨). 1개 이상의 새로운 병변.

무진행 생존(PFS)

PFS는 연구 치료 시작부터 PD의 첫 기록 또는 어떤 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생한 시점까지의 기간(개월)으로 정의되었습니다. PD는 RECIST 버전 1.1로 평가되었습니다. 연구에서 가장 작은 합계를 기준으로 삼는 대상 병변의 직경 합계에서 >=20% 증가(여기에는 연구에서 가장 작은 경우 기준선 합계가 포함됨) 또는 비표적 병변에서 명백한 진행으로 정의됩니다. 1개 이상의 새로운 병변이 나타납니다. 의료 기록에 대한 연구자의 판단에 기초하여 무진행 생존율을 계산하였다.

치료 관련 부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE)이 있는 참가자 수

AE는 인과 관계의 가능성에 관계없이 연구 약물을 투여받은 참가자의 모든 비정상적인 의학적 발생이었습니다. SAE는 다음 결과 중 하나를 초래하거나 다른 이유로 인해 중요하다고 간주되는 AE였습니다: 사망, 초기 또는 장기간의 입원, 생명을 위협하는 경험(즉각적인 사망 위험), 지속적이거나 상당한 장애/무능, 선천성 기형. 치료-응급 AE는 치료 전에는 없었거나 치료 전 상태에 비해 치료 기간 동안 악화된 치료 기간 동안 발생한 사건으로 정의되었습니다. AE에는 심각한 사건과 심각하지 않은 사건이 모두 포함되었습니다.

심각도별 부작용(AE)이 있는 참가자 수

AE는 인과 관계의 가능성에 관계없이 연구 약물을 투여받은 참가자의 모든 비정상적인 의학적 발생이었습니다. AE의 중증도는 국립 암 연구소(NCI) 유해 사례에 대한 공통 용어 기준(CTCAE) 버전 4.0에 따라 등급이 매겨졌습니다. 등급 1= 약함; 등급 2= 보통; 등급 3= 중증; 등급 4= 생명을 위협하거나 장애가 있음; 등급 5= AE와 관련된 사망.

치료 관련 부작용(AE)이 있는 참가자 수

치료 관련 AE는 연구 약물을 받은 참여자에서 연구 약물로 인한 모든 비정상적인 의학적 발생이었습니다.

부작용(AE)으로 인해 중단된 참가자 수

AE는 인과 관계의 가능성에 관계없이 연구 약물을 투여받은 참가자의 모든 비정상적인 의학적 발생이었습니다.