TEAS가 노인 환자의 전신마취 발관 시 스트레스 반응에 미치는 영향
2017년 3월 10일 업데이트: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
경피적 전기 경혈 자극이 선택적 천막상 개두술을 받는 노인 환자에서 전신 마취 후 발관 시 스트레스 반응에 미치는 영향
노인 환자는 선택적 천막상 개두술을 위한 전신 마취 후 발관 시 스트레스 반응의 위험이 증가합니다.
전신 마취 후 발관 중 스트레스 반응을 줄이는 방법은 마취 전문의에게 여전히 어려운 과제입니다.
이 연구에서 우리는 경피적 전기 경혈 자극(TEAS)이 전신 마취 하에서 선택적 천막상개두술을 시행한 노인 환자에서 스트레스 반응을 감소시키고 회복의 질을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
프로포폴-레미펜타닐 전정맥 마취 하에 선택적 천막상 개두술을 받기로 예정된 총 100명의 노인 환자를 무작위로 TEAS 그룹(LI4, PC6, LU7, LU5, LI18 및 ST9 경혈, 2/10Hz, 6-15mA에서 자극을 받음)으로 나누었습니다. ) 또는 가짜 그룹(자극을 받지 않음).
1차 결과는 혈역학적 매개변수와 에피네프린(E), 노르에피네프린(NE) 및 코르티솔(Cor)의 혈장 농도였습니다.
2차 결과는 레미펜타닐과 프로포폴의 사용, 마취제 중단부터 발관 및 방향 재조정까지의 시간, 발관 품질 점수, 수술 후 회복의 질 및 수술 후 합병증이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110000
- Shengjing hospital of China medical university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASAⅡ～Ⅲ
- 60-70세
- 전신 마취하에 선택적 천막 상부 개두술 예정
제외 기준:
- 심혈관 및/또는 뇌혈관 질환의 과거 또는 현재 병력
- 당뇨병
- 기존의 간, 폐 또는 신장 기능 장애
- 정신 장애
- 잠재적으로 어려운 기도
- 이전 침술 치료
- 자극 부위의 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기 경혈 자극
Hegu(LI4), Neiguan(PC6), Lieque(LU7), Chize(LU5), Futu(LI18) 및 Renying(ST9) 경혈에서 전기 경혈 자극, 자극 주파수는 2/10 Hz의 대체 밀집 분산 주파수 (10초 동안 2Hz 및 5초 동안 10Hz).
최적의 강도 범위는 6-15mA이며 개인의 최대 허용 오차에 따라 지역 근육의 약간의 연축을 유지하도록 조정되었습니다.
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마취유도 30분전 TEAS군 환자들은 자극기(Hwato Electronic Acupuncture Treatment Instrument, model No.: SDZ-II, Suzhou Medical Appliances Co., Ltd., Suzhou, China)로 TEAS를 받기 시작하였다. Hegu (LI4), Neiguan (PC6), Lieque (LU7), Chize (LU5), Futu (LI18) 및 Renying (ST9) 경혈에서 숙련된 침술사에 의해 오른손, 팔뚝 및 목에.
TEAS는 2Hz와 10Hz(10초 동안 2Hz, 5초 동안 10Hz)의 교대 고밀도-분산 주파수로 수행되었습니다.
최적의 강도는 6-15mA 범위였으며 자극은 수술 종료 5분 전까지 지속되었다.
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가짜 비교기: 가짜 자극
모의자극은 장치에만 연결하고 전자자극은 가하지 않았다.
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Sham 그룹의 환자들도 장치에 연결되었지만 전기 자극은 적용되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비침습성 동맥혈압의 변화
기간: TEAS 시작 전, 유도 전, 수술 종료 시, 발관 직후, 발관 후 5분 및 10분
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비침습성 동맥혈압은 TEAS 개시 전, 유도 전, 수술 종료 시, 발관 직후, 발관 후 5분 및 10분에 기록하였다.
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TEAS 시작 전, 유도 전, 수술 종료 시, 발관 직후, 발관 후 5분 및 10분
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혈장 에피네프린 농도의 변화
기간: TEAS 시작 전, 유도 전, 수술 종료 시, 발관 직후, 발관 후 5분 및 10분
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에피네프린의 혈장 농도는 TEAS 개시 전, 유도 전, 수술 종료 시, 발관 직후, 발관 후 5분 및 10분에 기록되었습니다.
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TEAS 시작 전, 유도 전, 수술 종료 시, 발관 직후, 발관 후 5분 및 10분
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평균 동맥 혈압의 변화
기간: TEAS 시작 전, 유도 전, 수술 종료 시, 발관 직후, 발관 후 5분 및 10분
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평균 동맥 혈압은 TEAS 개시 전, 유도 전, 수술 종료 시, 발관 직후, 발관 후 5분 및 10분에 기록되었습니다.
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TEAS 시작 전, 유도 전, 수술 종료 시, 발관 직후, 발관 후 5분 및 10분
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심박수의 변화
기간: TEAS 시작 전, 유도 전, 수술 종료 시, 발관 직후, 발관 후 5분 및 10분
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TEAS 시작 전, 유도 전, 수술 종료 시, 발관 직후, 발관 후 5분 및 10분에 심박수를 기록했습니다.
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TEAS 시작 전, 유도 전, 수술 종료 시, 발관 직후, 발관 후 5분 및 10분
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노르에피네프린의 변화
기간: TEAS 시작 전, 유도 전, 수술 종료 시, 발관 직후, 발관 후 5분 및 10분
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노르에피네프린은 TEAS 개시 전, 유도 전, 수술 종료 시, 발관 직후, 발관 후 5분 및 10분에 기록되었습니다.
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TEAS 시작 전, 유도 전, 수술 종료 시, 발관 직후, 발관 후 5분 및 10분
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코티솔의 변화
기간: TEAS 시작 전, 유도 전, 수술 종료 시, 발관 직후, 발관 후 5분 및 10분
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코르티솔은 TEAS 개시 전, 유도 전, 수술 종료 시, 발관 직후, 발관 후 5분 및 10분에 기록되었습니다.
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TEAS 시작 전, 유도 전, 수술 종료 시, 발관 직후, 발관 후 5분 및 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Quality of Recovery-40 설문지(QoR-40)로 평가한 수술 후 회복의 질
기간: 마취제 중단부터 수술 후 24시간까지
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마취제 중단부터 수술 후 24시간까지
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발관 시간, 재정향 시간
기간: 마취제 중단부터 수술 후 24시간까지
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마취제 중단부터 수술 후 24시간까지
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발관 품질은 5점 발관 품질 점수로 평가했습니다.
기간: 마취제 중단부터 수술 후 24시간까지
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마취제 중단부터 수술 후 24시간까지
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수술 내내 사용한 레미펜타닐의 총량
기간: 마취제 중단부터 수술 후 24시간까지
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마취제 중단부터 수술 후 24시간까지
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수술 중 사용한 프로포폴 총량
기간: 마취제 중단부터 수술 후 24시간까지
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마취제 중단부터 수술 후 24시간까지
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기침, 동요, 메스꺼움 및 구토와 같은 수술 후 합병증
기간: 마취제 중단부터 수술 후 24시간까지
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기침은 4점 척도를 사용하여 평가했습니다. 초조는 Ricker Sedation-Agitation Scale을 사용하여 평가했습니다. 메스꺼움은 급박한 구토와 함께 불쾌한 감각을 호소하는 환자로 정의되었습니다.
구토는 환자의 입에서 위 내용물을 강제로 배출하는 것으로 정의되었습니다.
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마취제 중단부터 수술 후 24시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Junchao Zhu, doctor, Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- TEAS on stress
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스트레스에 대한 임상 시험
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