Effekter af TEAS på stressrespons under ekstubering af generel anæstesi hos ældre patienter
10. marts 2017 opdateret af: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Effekter af transkutan elektrisk akupunktstimulering på stressresponsen under ekstubation efter generel anæstesi hos ældre patienter, der gennemgår elektiv supratentorial kraniotomi
Ældre patienter har en øget risiko for stressreaktioner under ekstubation efter generel anæstesi til en elektiv supratentorial kraniotomi.
Hvordan man mindsker stressreaktionerne under ekstubation efter generel anæstesi er fortsat en udfordring for anæstesiologen.
I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge, om transkutan elektrisk akupunktsstimulering (TEAS) kunne reducere stressreaktionerne og forbedre kvaliteten af restitution hos de ældre patienter, der gennemgik elektiv supratentorial kraniotomi under generel anæstesi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 100 ældre patienter, der var planlagt til elektiv supratentorial kraniotomi under propofol-remifentanil total intravenøs anæstesi, blev tilfældigt opdelt i en af TEAS-grupperne (modtog stimulering ved LI4, PC6, LU7, LU5, LI18 og ST9 akupunkter, 2/60Hz, 2/60Hz ) eller Sham-gruppe (modtog ingen stimulering).
De primære resultater var de hæmodynamiske parametre og plasmakoncentrationer af epinephrin (E), noradrenalin (NE) og cortisol (Cor).
De sekundære resultater var forbruget af remifentanil og propofol, tiden fra seponering af bedøvelsesmidler til ekstubation og reorientering, ekstubationskvalitetsscore, kvaliteten af postoperativ restitution og postoperative komplikationer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
- Shengjing Hospital Of China Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA Ⅱ～Ⅲ
- i alderen 60-70 år
- planlagt til elektiv supratentorial kraniotomi under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- tidligere eller nuværende historie med kardiovaskulære og/eller cerebrovaskulære sygdomme
- diabetes
- allerede eksisterende lever-, lunge- eller nyredysfunktion
- psykiatriske lidelser
- potentielt vanskelige luftveje
- tidligere akupunkturbehandling
- infektion på stimulussteder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Elektrisk akupunktsstimulering
Elektrisk akupunktsstimulering ved Hegu (LI4), Neiguan (PC6), Lieque (LU7), Chize (LU5), Futu (LI18) og Renying (ST9) akupunkter. Stimulusfrekvensen var en alternativ tæt-dispergerende frekvens på 2/10 Hz (2 Hz i 10 s og 10 Hz i 5 s).
Den optimale intensitet varierede fra 6-15 mA, som blev justeret for at opretholde en let trækning af de regionale muskler i henhold til individuel maksimal tolerance.
|
30 minutter før induktion af anæstesi begyndte patienterne i TEAS-gruppen at modtage TEAS af en stimulator (Hwato Electronic Acupuncture Treatment Instrument, model nr.: SDZ-II, Suzhou Medical Appliances Co., Ltd., Suzhou, Kina) til højre hånd, underarm og nakke af en erfaren akupunktør på Hegu (LI4), Neiguan (PC6), Lieque (LU7), Chize (LU5), Futu (LI18) og Renying (ST9) akupunkter.
TEAS blev udført med en alternativ tæt-dispergerende frekvens på 2 og 10 Hz (2 Hz i 10 s og 10 Hz i 5 s).
Den optimale intensitet varierede fra 6-15 mA. Stimulus fortsatte indtil 5 minutter før afslutningen af operationen.
|
|
Sham-komparator: Sham stimulering
Sham-stimulering kun forbundet til apparatet, men elektronisk stimulering blev ikke anvendt.
|
Patienterne i Sham-gruppen var også forbundet til apparatet, men elektronisk stimulering blev ikke anvendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ikke-invasivt arterielt blodtryk
Tidsramme: Før debut af TEAS, før induktion, ved slutningen af operationen, umiddelbart efter ekstubation og 5 og 10 minutter efter ekstubation
|
Ikke-invasivt arterielt blodtryk blev registreret før starten af TEAS, før induktion, ved slutningen af operationen, umiddelbart efter ekstubation og 5 og 10 minutter efter ekstubation
|
Før debut af TEAS, før induktion, ved slutningen af operationen, umiddelbart efter ekstubation og 5 og 10 minutter efter ekstubation
|
|
Ændring i plasmakoncentrationer af epinephrin
Tidsramme: Før debut af TEAS, før induktion, ved slutningen af operationen, umiddelbart efter ekstubation og 5 og 10 minutter efter ekstubation
|
plasmakoncentrationer af epinephrin blev registreret før starten af TEAS, før induktion, ved slutningen af operationen, umiddelbart efter ekstubation og 5 og 10 minutter efter ekstubation
|
Før debut af TEAS, før induktion, ved slutningen af operationen, umiddelbart efter ekstubation og 5 og 10 minutter efter ekstubation
|
|
Ændring i det gennemsnitlige arterielle blodtryk
Tidsramme: Før debut af TEAS, før induktion, ved slutningen af operationen, umiddelbart efter ekstubation og 5 og 10 minutter efter ekstubation
|
Gennemsnitligt arterielt blodtryk blev registreret før starten af TEAS, før induktion, ved slutningen af operationen, umiddelbart efter ekstubation og 5 og 10 minutter efter ekstubation
|
Før debut af TEAS, før induktion, ved slutningen af operationen, umiddelbart efter ekstubation og 5 og 10 minutter efter ekstubation
|
|
Ændring i puls
Tidsramme: Før debut af TEAS, før induktion, ved slutningen af operationen, umiddelbart efter ekstubation og 5 og 10 minutter efter ekstubation
|
Hjertefrekvensen blev registreret før starten af TEAS, før induktion, ved slutningen af operationen, umiddelbart efter ekstubation og 5 og 10 minutter efter ekstubation
|
Før debut af TEAS, før induktion, ved slutningen af operationen, umiddelbart efter ekstubation og 5 og 10 minutter efter ekstubation
|
|
Ændring i noradrenalin
Tidsramme: Før debut af TEAS, før induktion, ved slutningen af operationen, umiddelbart efter ekstubation og 5 og 10 minutter efter ekstubation
|
Noradrenalin blev registreret før starten af TEAS, før induktion, ved slutningen af operationen, umiddelbart efter ekstubation og 5 og 10 minutter efter ekstubation
|
Før debut af TEAS, før induktion, ved slutningen af operationen, umiddelbart efter ekstubation og 5 og 10 minutter efter ekstubation
|
|
Ændring i kortisol
Tidsramme: Før debut af TEAS, før induktion, ved slutningen af operationen, umiddelbart efter ekstubation og 5 og 10 minutter efter ekstubation
|
Kortisol blev registreret før starten af TEAS, før induktion, ved slutningen af operationen, umiddelbart efter ekstubation og 5 og 10 minutter efter ekstubation
|
Før debut af TEAS, før induktion, ved slutningen af operationen, umiddelbart efter ekstubation og 5 og 10 minutter efter ekstubation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ kvalitet af bedring vurderet ved Quality of Recovery-40 spørgeskema (QoR-40)
Tidsramme: Fra seponering af bedøvelsesmidler til 24 timer efter operationen
|
Fra seponering af bedøvelsesmidler til 24 timer efter operationen
|
|
|
tiden til ekstubering, tiden til nyorientering
Tidsramme: Fra seponering af bedøvelsesmidler til 24 timer efter operationen
|
Fra seponering af bedøvelsesmidler til 24 timer efter operationen
|
|
|
kvaliteten af ekstuberingen blev evalueret med en 5-punkts ekstuberingskvalitetsscore
Tidsramme: Fra seponering af bedøvelsesmidler til 24 timer efter operationen
|
Fra seponering af bedøvelsesmidler til 24 timer efter operationen
|
|
|
Den samlede mængde remifentanil, der blev brugt under hele operationen
Tidsramme: Fra seponering af bedøvelsesmidler til 24 timer efter operationen
|
Fra seponering af bedøvelsesmidler til 24 timer efter operationen
|
|
|
Den samlede mængde propofol, der blev brugt under operationen
Tidsramme: Fra seponering af bedøvelsesmidler til 24 timer efter operationen
|
Fra seponering af bedøvelsesmidler til 24 timer efter operationen
|
|
|
Postoperative komplikationer, såsom hoste, agitation, kvalme og opkastning
Tidsramme: Fra seponering af bedøvelsesmidler til 24 timer efter operationen
|
Hoste blev vurderet ved hjælp af en fire-punkts skala; Agitation blev evalueret ved hjælp af Ricker Sedation-Agitation Scale; Kvalme blev defineret som patienten klagede over en ubehagelig fornemmelse med hastende opkast.
Opkastning blev defineret som den kraftige udstødning af maveindhold fra patientens mund.
|
Fra seponering af bedøvelsesmidler til 24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Junchao Zhu, doctor, PROFESSOR
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2015
Først opslået (Skøn)
26. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TEAS on stress
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hwato elektronisk akupunkturbehandlingsinstrument
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineWest China HospitalAfsluttet
-
China Medical University HospitalAfsluttet