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Effetti del TEAS sulla risposta allo stress durante l'estubazione dell'anestesia generale nei pazienti anziani

10 marzo 2017 aggiornato da: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

Effetti della stimolazione elettrica transcutanea dei punti di agopuntura sulla risposta allo stress durante l'estubazione dopo anestesia generale in pazienti anziani sottoposti a craniotomia sopratentoriale elettiva

I pazienti anziani hanno un aumentato rischio di risposte allo stress durante l'estubazione dopo l'anestesia generale per una craniotomia sopratentoriale elettiva. Come ridurre le risposte allo stress durante l'estubazione dopo l'anestesia generale rimane una sfida per l'anestesista. In questo studio, abbiamo mirato a indagare se la stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici (TEAS) potesse ridurre le risposte allo stress e migliorare la qualità del recupero nei pazienti anziani sottoposti a craniotomia sopratentoriale elettiva in anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un totale di 100 pazienti anziani in attesa di craniotomia sopratentoriale elettiva in anestesia endovenosa totale con propofol-remifentanil sono stati divisi casualmente in entrambi i gruppi TEAS (stimolazione ricevuta ai punti terapeutici LI4, PC6, LU7, LU5, LI18 e ST9, 2/10 Hz, 6-15 mA ) o gruppo Sham (non ha ricevuto stimoli). Gli esiti primari erano i parametri emodinamici e le concentrazioni plasmatiche di epinefrina (E), norepinefrina (NE) e cortisolo (Cor). Gli esiti secondari erano il consumo di remifentanil e propofol, il tempo dall'interruzione degli anestetici all'estubazione e al riorientamento, il punteggio di qualità dell'estubazione, la qualità del recupero postoperatorio e le complicanze postoperatorie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110000
        • Shengjing Hospital Of China Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA Ⅱ～Ⅲ
  • età 60-70 anni
  • programmato per craniotomia sopratentoriale elettiva in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • storia passata o attuale di malattie cardiovascolari e/o cerebrovascolari
  • diabete
  • disfunzione epatica, polmonare o renale preesistente
  • disturbi psichiatrici
  • vie aeree potenzialmente difficili
  • precedente trattamento di agopuntura
  • infezione nei siti di stimolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione elettrica dei punti terapeutici
Stimolazione elettrica dei punti terapeutici presso i punti terapeutici Hegu (LI4), Neiguan (PC6), Lieque (LU7), Chize (LU5), Futu (LI18) e Renying (ST9), la frequenza dello stimolo era una frequenza alternata di dispersione densa di 2/10 Hz ( 2 Hz per 10 s e 10 Hz per 5 s). L'intensità ottimale variava da 6-15 mA, che è stata regolata per mantenere una leggera contrazione dei muscoli regionali secondo la massima tolleranza individuale.
Dispositivo: Strumento elettronico per il trattamento dell'agopuntura Hwato
Trenta minuti prima dell'induzione dell'anestesia, i pazienti del gruppo TEAS hanno iniziato a ricevere TEAS mediante uno stimolatore (Hwato Electronic Acupuncture Treatment Instrument, modello n.: SDZ-II, Suzhou Medical Appliances Co., Ltd., Suzhou, Cina) alla mano destra, all'avambraccio e al collo da un agopuntore esperto presso gli agopunti Hegu (LI4), Neiguan (PC6), Lieque (LU7), Chize (LU5), Futu (LI18) e Renying (ST9). TEAS è stato eseguito con una frequenza alternata denso-dispersa di 2 e 10 Hz (2 Hz per 10 s e 10 Hz per 5 s). L'intensità ottimale variava da 6-15 mA, lo stimolo è continuato fino a 5 minuti prima della fine dell'intervento.
Comparatore fittizio: Stimolazione fittizia
Stimolazione fittizia collegata solo all'apparato, ma non è stata applicata la stimolazione elettronica.
Dispositivo: Placebo
Anche i pazienti del gruppo Sham erano collegati all'apparato, ma non veniva applicata la stimolazione elettronica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione arteriosa non invasiva
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della TEAS, prima dell'induzione, alla fine dell'intervento chirurgico, immediatamente dopo l'estubazione e 5 e 10 minuti dopo l'estubazione
La pressione arteriosa non invasiva è stata registrata prima dell'inizio della TEAS, prima dell'induzione, alla fine dell'intervento chirurgico, immediatamente dopo l'estubazione e 5 e 10 minuti dopo l'estubazione
Prima dell'inizio della TEAS, prima dell'induzione, alla fine dell'intervento chirurgico, immediatamente dopo l'estubazione e 5 e 10 minuti dopo l'estubazione
Variazione delle concentrazioni plasmatiche di epinefrina
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della TEAS, prima dell'induzione, alla fine dell'intervento chirurgico, immediatamente dopo l'estubazione e 5 e 10 minuti dopo l'estubazione
le concentrazioni plasmatiche di epinefrina sono state registrate prima dell'inizio della TEAS, prima dell'induzione, alla fine dell'intervento chirurgico, immediatamente dopo l'estubazione e 5 e 10 minuti dopo l'estubazione
Prima dell'inizio della TEAS, prima dell'induzione, alla fine dell'intervento chirurgico, immediatamente dopo l'estubazione e 5 e 10 minuti dopo l'estubazione
Variazione della pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della TEAS, prima dell'induzione, alla fine dell'intervento chirurgico, immediatamente dopo l'estubazione e 5 e 10 minuti dopo l'estubazione
La pressione arteriosa media è stata registrata prima dell'inizio della TEAS, prima dell'induzione, alla fine dell'intervento chirurgico, immediatamente dopo l'estubazione e 5 e 10 minuti dopo l'estubazione
Prima dell'inizio della TEAS, prima dell'induzione, alla fine dell'intervento chirurgico, immediatamente dopo l'estubazione e 5 e 10 minuti dopo l'estubazione
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della TEAS, prima dell'induzione, alla fine dell'intervento chirurgico, immediatamente dopo l'estubazione e 5 e 10 minuti dopo l'estubazione
La frequenza cardiaca è stata registrata prima dell'inizio della TEAS, prima dell'induzione, alla fine dell'intervento chirurgico, immediatamente dopo l'estubazione e 5 e 10 minuti dopo l'estubazione
Prima dell'inizio della TEAS, prima dell'induzione, alla fine dell'intervento chirurgico, immediatamente dopo l'estubazione e 5 e 10 minuti dopo l'estubazione
Alterazione della norepinefrina
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della TEAS, prima dell'induzione, alla fine dell'intervento chirurgico, immediatamente dopo l'estubazione e 5 e 10 minuti dopo l'estubazione
La noradrenalina è stata registrata prima dell'inizio della TEAS, prima dell'induzione, alla fine dell'intervento chirurgico, immediatamente dopo l'estubazione e 5 e 10 minuti dopo l'estubazione
Prima dell'inizio della TEAS, prima dell'induzione, alla fine dell'intervento chirurgico, immediatamente dopo l'estubazione e 5 e 10 minuti dopo l'estubazione
Alterazione del cortisolo
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della TEAS, prima dell'induzione, alla fine dell'intervento chirurgico, immediatamente dopo l'estubazione e 5 e 10 minuti dopo l'estubazione
Il cortisolo è stato registrato prima dell'inizio della TEAS, prima dell'induzione, alla fine dell'intervento chirurgico, immediatamente dopo l'estubazione e 5 e 10 minuti dopo l'estubazione
Prima dell'inizio della TEAS, prima dell'induzione, alla fine dell'intervento chirurgico, immediatamente dopo l'estubazione e 5 e 10 minuti dopo l'estubazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità postoperatoria del recupero valutata dal questionario Quality of Recovery-40 (QoR-40)
Lasso di tempo: Dalla sospensione dei farmaci anestetici a 24 ore dopo l'intervento
Dalla sospensione dei farmaci anestetici a 24 ore dopo l'intervento
il tempo per l'estubazione, il tempo per il riorientamento
Lasso di tempo: Dalla sospensione dei farmaci anestetici a 24 ore dopo l'intervento
Dalla sospensione dei farmaci anestetici a 24 ore dopo l'intervento
la qualità dell'estubazione è stata valutata con un punteggio di qualità dell'estubazione a 5 punti
Lasso di tempo: Dalla sospensione dei farmaci anestetici a 24 ore dopo l'intervento
Dalla sospensione dei farmaci anestetici a 24 ore dopo l'intervento
La quantità totale di remifentanil utilizzata durante l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Dalla sospensione dei farmaci anestetici a 24 ore dopo l'intervento
Dalla sospensione dei farmaci anestetici a 24 ore dopo l'intervento
La quantità totale di propofol utilizzata durante l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Dalla sospensione dei farmaci anestetici a 24 ore dopo l'intervento
Dalla sospensione dei farmaci anestetici a 24 ore dopo l'intervento
Complicanze postoperatorie, come tosse, agitazione, nausea e vomito
Lasso di tempo: Dalla sospensione dei farmaci anestetici a 24 ore dopo l'intervento
La tosse è stata valutata utilizzando una scala a quattro punti; l'agitazione è stata valutata utilizzando la Ricker Sedation-Agitation Scale; la nausea è stata definita come il paziente lamentava una sensazione spiacevole con l'urgenza di vomitare. Il vomito è stato definito come l'espulsione forzata del contenuto gastrico dalla bocca del paziente.
Dalla sospensione dei farmaci anestetici a 24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shengjing Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Junchao Zhu, doctor, PROFESSOR

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

26 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TEAS on stress

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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