Efeitos do TEAS na resposta ao estresse durante a extubação da anestesia geral em pacientes idosos
10 de março de 2017 atualizado por: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Efeitos da Estimulação Elétrica Transcutânea de Acupontos na Resposta ao Estresse Durante a Extubação Após Anestesia Geral em Idosos Submetidos à Craniotomia Supratentorial Eletiva
Pacientes idosos têm um risco aumentado de respostas de estresse durante a extubação após anestesia geral para uma craniotomia supratentorial eletiva.
Como diminuir as respostas de estresse durante a extubação após anestesia geral continua sendo um desafio para o anestesiologista.
Neste estudo, objetivamos investigar se a estimulação elétrica transcutânea por pontos de acupuntura (TEAS) pode diminuir as respostas ao estresse e melhorar a qualidade da recuperação em pacientes idosos submetidos à craniotomia supratentorial eletiva sob anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 100 pacientes idosos agendados para craniotomia supratentorial eletiva sob anestesia intravenosa total com propofol-remifentanil foram divididos aleatoriamente em um dos grupos TEAS (receberam estimulação nos pontos de acupuntura LI4, PC6, LU7, LU5, LI18 e ST9, 2/10 Hz, 6-15 mA ) ou grupo Sham (não recebeu estimulação).
Os resultados primários foram os parâmetros hemodinâmicos e as concentrações plasmáticas de epinefrina (E), norepinefrina (NE) e cortisol (Cor).
Os desfechos secundários foram o consumo de remifentanil e propofol, tempo desde a suspensão dos anestésicos até a extubação e reorientação, escore de qualidade da extubação, qualidade da recuperação pós-operatória e complicações pós-operatórias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, China, 110000
- Shengjing Hospital of China Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA Ⅱ～Ⅲ
- de 60 a 70 anos
- agendado para craniotomia supratentorial eletiva sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- história passada ou atual de doenças cardiovasculares e/ou cerebrovasculares
- diabetes
- disfunção hepática, pulmonar ou renal pré-existente
- distúrbios psiquiátricos
- via aérea potencialmente difícil
- tratamento de acupuntura anterior
- infecção nos locais de estímulo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação elétrica de pontos de acupuntura
Estimulação elétrica de pontos de acupuntura nos pontos de acupuntura Hegu (LI4), Neiguan (PC6), Lieque (LU7), Chize (LU5), Futu (LI18) e Renying (ST9), a frequência do estímulo era uma frequência densa-dispersa alternativa de 2/10 Hz ( 2 Hz por 10 s e 10 Hz por 5 s).
A intensidade ótima variou de 6-15 mA, que foi ajustada para manter uma leve contração dos músculos regionais de acordo com a tolerância máxima individual.
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Trinta minutos antes da indução da anestesia, os pacientes do grupo TEAS começaram a receber TEAS por um estimulador (Hwato Electronic Acupuncture Treatment Instrument, modelo No.: SDZ-II, Suzhou Medical Appliances Co., Ltd., Suzhou, China) à mão direita, antebraço e pescoço por um acupunturista experiente nos acupontos Hegu (LI4), Neiguan (PC6), Lieque (LU7), Chize (LU5), Futu (LI18) e Renying (ST9).
O TEAS foi realizado com frequência densa-dispersa alternada de 2 e 10 Hz (2 Hz por 10 se 10 Hz por 5 s).
A intensidade ideal variou de 6-15 mA. O estímulo continuou até 5 minutos antes do final da cirurgia.
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Comparador Falso: Estimulação simulada
A estimulação simulada apenas conectada ao aparelho, mas a estimulação eletrônica não foi aplicada.
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Os pacientes do grupo Sham também foram conectados ao aparelho, mas não foi aplicada estimulação eletrônica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pressão arterial não invasiva
Prazo: Antes do início da TEAS, antes da indução, ao final da cirurgia, imediatamente após a extubação e 5 e 10 min após a extubação
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A pressão arterial não invasiva foi registrada antes do início do TEAS, antes da indução, no final da cirurgia, imediatamente após a extubação e 5 e 10 minutos após a extubação
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Antes do início da TEAS, antes da indução, ao final da cirurgia, imediatamente após a extubação e 5 e 10 min após a extubação
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Alteração nas concentrações plasmáticas de epinefrina
Prazo: Antes do início da TEAS, antes da indução, ao final da cirurgia, imediatamente após a extubação e 5 e 10 min após a extubação
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as concentrações plasmáticas de epinefrina foram registradas antes do início do TEAS, antes da indução, no final da cirurgia, imediatamente após a extubação e 5 e 10 minutos após a extubação
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Antes do início da TEAS, antes da indução, ao final da cirurgia, imediatamente após a extubação e 5 e 10 min após a extubação
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Mudança na pressão arterial média
Prazo: Antes do início da TEAS, antes da indução, ao final da cirurgia, imediatamente após a extubação e 5 e 10 min após a extubação
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A pressão arterial média foi registrada antes do início do TEAS, antes da indução, no final da cirurgia, imediatamente após a extubação e 5 e 10 minutos após a extubação
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Antes do início da TEAS, antes da indução, ao final da cirurgia, imediatamente após a extubação e 5 e 10 min após a extubação
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Mudança na frequência cardíaca
Prazo: Antes do início da TEAS, antes da indução, ao final da cirurgia, imediatamente após a extubação e 5 e 10 min após a extubação
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A frequência cardíaca foi registrada antes do início do TEAS, antes da indução, no final da cirurgia, imediatamente após a extubação e 5 e 10 minutos após a extubação
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Antes do início da TEAS, antes da indução, ao final da cirurgia, imediatamente após a extubação e 5 e 10 min após a extubação
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Alteração na norepinefrina
Prazo: Antes do início da TEAS, antes da indução, ao final da cirurgia, imediatamente após a extubação e 5 e 10 min após a extubação
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A norepinefrina foi registrada antes do início do TEAS, antes da indução, no final da cirurgia, imediatamente após a extubação e 5 e 10 min após a extubação
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Antes do início da TEAS, antes da indução, ao final da cirurgia, imediatamente após a extubação e 5 e 10 min após a extubação
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Mudança no cortisol
Prazo: Antes do início da TEAS, antes da indução, ao final da cirurgia, imediatamente após a extubação e 5 e 10 min após a extubação
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O cortisol foi registrado antes do início do TEAS, antes da indução, ao final da cirurgia, imediatamente após a extubação e 5 e 10 minutos após a extubação
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Antes do início da TEAS, antes da indução, ao final da cirurgia, imediatamente após a extubação e 5 e 10 min após a extubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de recuperação pós-operatória avaliada pelo questionário Quality of Recovery-40 (QoR-40)
Prazo: Da suspensão das drogas anestésicas até 24 horas após a cirurgia
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Da suspensão das drogas anestésicas até 24 horas após a cirurgia
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o tempo de extubação, o tempo de reorientação
Prazo: Da suspensão das drogas anestésicas até 24 horas após a cirurgia
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Da suspensão das drogas anestésicas até 24 horas após a cirurgia
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a qualidade da extubação foi avaliada por um escore de qualidade de extubação de 5 pontos
Prazo: Da suspensão das drogas anestésicas até 24 horas após a cirurgia
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Da suspensão das drogas anestésicas até 24 horas após a cirurgia
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A quantidade total de remifentanil usada durante a cirurgia
Prazo: Da suspensão das drogas anestésicas até 24 horas após a cirurgia
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Da suspensão das drogas anestésicas até 24 horas após a cirurgia
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A quantidade total de propofol usada durante a cirurgia
Prazo: Da suspensão das drogas anestésicas até 24 horas após a cirurgia
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Da suspensão das drogas anestésicas até 24 horas após a cirurgia
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Complicações pós-operatórias, como tosse, agitação, náuseas e vômitos
Prazo: Da suspensão das drogas anestésicas até 24 horas após a cirurgia
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A tosse foi avaliada por meio de uma escala de quatro pontos; A agitação foi avaliada por meio da Escala de Sedação-Agitação de Ricker; A náusea foi definida como o paciente se queixava de uma sensação desagradável com urgência para vomitar.
O vômito foi definido como a expulsão forçada do conteúdo gástrico da boca do paciente.
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Da suspensão das drogas anestésicas até 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Junchao Zhu, doctor, Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
26 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TEAS on stress
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