Efectos de TEAS en la Respuesta al Estrés Durante la Extubación de Anestesia General en Pacientes Ancianos
10 de marzo de 2017 actualizado por: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Efectos de la estimulación eléctrica transcutánea de los puntos de acupuntura sobre la respuesta de estrés durante la extubación después de la anestesia general en pacientes ancianos sometidos a craneotomía supratentorial electiva
Los pacientes ancianos tienen un mayor riesgo de respuestas de estrés durante la extubación después de la anestesia general para una craneotomía supratentorial electiva.
Cómo disminuir las respuestas de estrés durante la extubación después de la anestesia general sigue siendo un desafío para el anestesiólogo.
En este estudio, nuestro objetivo fue investigar si la estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura (TEAS) podría disminuir las respuestas de estrés y mejorar la calidad de la recuperación en los pacientes de edad avanzada que se sometieron a una craneotomía supratentorial electiva bajo anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 100 pacientes ancianos programados para craneotomía supratentorial electiva bajo anestesia total intravenosa con propofol-remifentanilo se dividieron aleatoriamente en cualquiera de los grupos TEAS (recibieron estimulación en los puntos de acupuntura LI4, PC6, LU7, LU5, LI18 y ST9, 2/10 Hz, 6-15 mA ) o grupo Sham (no recibió estimulación).
Los resultados primarios fueron los parámetros hemodinámicos y las concentraciones plasmáticas de epinefrina (E), norepinefrina (NE) y cortisol (Cor).
Los resultados secundarios fueron el consumo de remifentanilo y propofol, el tiempo desde la suspensión de los anestésicos hasta la extubación y reorientación, el puntaje de calidad de la extubación, la calidad de la recuperación posoperatoria y las complicaciones posoperatorias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110000
- Shengjing Hospital of China Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA Ⅱ～Ⅲ
- 60-70 años
- programado para craneotomía supratentorial electiva bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- antecedentes pasados o actuales de enfermedades cardiovasculares y/o cerebrovasculares
- diabetes
- disfunción hepática, pulmonar o renal preexistente
- Desórdenes psiquiátricos
- vía aérea potencialmente difícil
- tratamiento previo de acupuntura
- infección en los sitios de estímulo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación eléctrica del punto de acupuntura
Estimulación eléctrica del punto de acupuntura en los puntos de acupuntura Hegu (LI4), Neiguan (PC6), Lieque (LU7), Chize (LU5), Futu (LI18) y Renying (ST9), la frecuencia del estímulo era una frecuencia alternativa densa-dispersa de 2/10 Hz (2 Hz durante 10 s y 10 Hz durante 5 s).
La intensidad óptima osciló entre 6 y 15 mA, que se ajustó para mantener una ligera contracción de los músculos regionales según la tolerancia máxima individual.
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Treinta minutos antes de la inducción de la anestesia, los pacientes del grupo TEAS comenzaron a recibir TEAS mediante un estimulador (Hwato Electronic Acupuncture Treatment Instrument, model No.: SDZ-II, Suzhou Medical Appliances Co., Ltd., Suzhou, China) a la mano derecha, antebrazo y cuello por un acupunturista experimentado en los puntos de acupuntura Hegu (LI4), Neiguan (PC6), Lieque (LU7), Chize (LU5), Futu (LI18) y Renying (ST9).
TEAS se realizó con una frecuencia alternativa densa-dispersa de 2 y 10 Hz (2 Hz durante 10 s y 10 Hz durante 5 s).
La intensidad óptima osciló entre 6 y 15 mA. El estímulo continuó hasta 5 min antes del final de la cirugía.
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Comparador falso: Estimulación simulada
La estimulación simulada solo se conectó al aparato, pero no se aplicó estimulación electrónica.
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Los pacientes del grupo Sham también estaban conectados al aparato, pero no se les aplicó estimulación electrónica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la presión arterial no invasiva
Periodo de tiempo: Antes de la aparición de TEAS, antes de la inducción, al final de la cirugía, inmediatamente después de la extubación y 5 y 10 min después de la extubación
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La presión arterial no invasiva se registró antes del inicio de TEAS, antes de la inducción, al final de la cirugía, inmediatamente después de la extubación y 5 y 10 minutos después de la extubación.
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Antes de la aparición de TEAS, antes de la inducción, al final de la cirugía, inmediatamente después de la extubación y 5 y 10 min después de la extubación
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Cambio en las concentraciones plasmáticas de epinefrina
Periodo de tiempo: Antes de la aparición de TEAS, antes de la inducción, al final de la cirugía, inmediatamente después de la extubación y 5 y 10 min después de la extubación
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Las concentraciones plasmáticas de epinefrina se registraron antes del inicio de TEAS, antes de la inducción, al final de la cirugía, inmediatamente después de la extubación y 5 y 10 minutos después de la extubación.
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Antes de la aparición de TEAS, antes de la inducción, al final de la cirugía, inmediatamente después de la extubación y 5 y 10 min después de la extubación
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Cambio en la presión arterial media
Periodo de tiempo: Antes de la aparición de TEAS, antes de la inducción, al final de la cirugía, inmediatamente después de la extubación y 5 y 10 min después de la extubación
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La presión arterial media se registró antes del inicio de TEAS, antes de la inducción, al final de la cirugía, inmediatamente después de la extubación y 5 y 10 minutos después de la extubación.
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Antes de la aparición de TEAS, antes de la inducción, al final de la cirugía, inmediatamente después de la extubación y 5 y 10 min después de la extubación
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Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Antes de la aparición de TEAS, antes de la inducción, al final de la cirugía, inmediatamente después de la extubación y 5 y 10 min después de la extubación
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La frecuencia cardíaca se registró antes del inicio de TEAS, antes de la inducción, al final de la cirugía, inmediatamente después de la extubación y 5 y 10 minutos después de la extubación.
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Antes de la aparición de TEAS, antes de la inducción, al final de la cirugía, inmediatamente después de la extubación y 5 y 10 min después de la extubación
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Cambio en la norepinefrina
Periodo de tiempo: Antes de la aparición de TEAS, antes de la inducción, al final de la cirugía, inmediatamente después de la extubación y 5 y 10 min después de la extubación
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La norepinefrina se registró antes del inicio de TEAS, antes de la inducción, al final de la cirugía, inmediatamente después de la extubación y 5 y 10 minutos después de la extubación.
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Antes de la aparición de TEAS, antes de la inducción, al final de la cirugía, inmediatamente después de la extubación y 5 y 10 min después de la extubación
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Cambio en el cortisol
Periodo de tiempo: Antes de la aparición de TEAS, antes de la inducción, al final de la cirugía, inmediatamente después de la extubación y 5 y 10 min después de la extubación
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El cortisol se registró antes del inicio de TEAS, antes de la inducción, al final de la cirugía, inmediatamente después de la extubación y 5 y 10 minutos después de la extubación.
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Antes de la aparición de TEAS, antes de la inducción, al final de la cirugía, inmediatamente después de la extubación y 5 y 10 min después de la extubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de recuperación postoperatoria evaluada por el cuestionario Quality of Recovery-40 (QoR-40)
Periodo de tiempo: Desde la suspensión de los fármacos anestésicos hasta las 24 h posteriores a la cirugía
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Desde la suspensión de los fármacos anestésicos hasta las 24 h posteriores a la cirugía
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el tiempo de extubación, el tiempo de reorientación
Periodo de tiempo: Desde la suspensión de los fármacos anestésicos hasta las 24 h posteriores a la cirugía
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Desde la suspensión de los fármacos anestésicos hasta las 24 h posteriores a la cirugía
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la calidad de la extubación se evaluó mediante un puntaje de calidad de extubación de 5 puntos
Periodo de tiempo: Desde la suspensión de los fármacos anestésicos hasta las 24 h posteriores a la cirugía
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Desde la suspensión de los fármacos anestésicos hasta las 24 h posteriores a la cirugía
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La cantidad total de remifentanilo que usó durante toda la cirugía.
Periodo de tiempo: Desde la suspensión de los fármacos anestésicos hasta las 24 h posteriores a la cirugía
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Desde la suspensión de los fármacos anestésicos hasta las 24 h posteriores a la cirugía
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La cantidad total de propofol que se usó durante la cirugía.
Periodo de tiempo: Desde la suspensión de los fármacos anestésicos hasta las 24 h posteriores a la cirugía
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Desde la suspensión de los fármacos anestésicos hasta las 24 h posteriores a la cirugía
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Complicaciones postoperatorias, como tos, agitación, náuseas y vómitos.
Periodo de tiempo: Desde la suspensión de los fármacos anestésicos hasta las 24 h posteriores a la cirugía
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La tos se evaluó mediante una escala de cuatro puntos; la agitación se evaluó mediante la escala de sedación-agitación de Ricker; las náuseas se definieron cuando el paciente se quejó de una sensación desagradable con urgencia para vomitar.
El vómito se definió como la expulsión forzada del contenido gástrico por la boca del paciente.
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Desde la suspensión de los fármacos anestésicos hasta las 24 h posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Junchao Zhu, doctor, Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TEAS on stress
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .