TEASin vaikutukset stressivasteeseen iäkkäiden potilaiden yleisanestesian ekstuboinnin aikana
perjantai 10. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Transkutaanisen sähköisen akupistestimulaation vaikutukset stressivasteeseen ekstubaation aikana yleisanestesian jälkeen iäkkäillä potilailla, joille tehdään elektiivinen supratentoriaalinen kraniotomia
Iäkkäillä potilailla on lisääntynyt stressireaktioiden riski ekstubaation aikana yleisanestesian jälkeen elektiivistä supratentoriaalista kraniotomiaa varten.
Stressivasteiden vähentäminen ekstubaation aikana yleisanestesian jälkeen on edelleen haastavaa anestesialääkärille.
Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan, voisiko transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio (TEAS) vähentää stressivasteita ja parantaa toipumisen laatua iäkkäillä potilailla, joille tehtiin elektiivinen supratentoriaalinen kraniotomia yleisanestesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 100 iäkästä potilasta, joille oli suunniteltu elektiivinen supratentoriaalinen kraniotomia propofoli-remifentaniili-injektionesteisessä kokonaisanestesiassa, jaettiin satunnaisesti jompaankumpaan TEAS-ryhmään (sai stimulaatiota LI4-, PC6-, LU7-, LU5-, LI18- ja ST9-akupisteillä, 2/10Hz, 6-15 mA ) tai valeryhmä (ei saanut stimulaatiota).
Ensisijaiset tulokset olivat hemodynaamiset parametrit ja epinefriinin (E), norepinefriinin (NE) ja kortisolin (Cor) pitoisuudet plasmassa.
Toissijaisia tuloksia olivat remifentaniilin ja propofolin kulutus, aika anestesia-aineiden käytön lopettamisesta ekstubaatioon ja uudelleensuuntaukseen, ekstubaation laatupisteet, leikkauksen jälkeisen toipumisen laatu ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110000
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA Ⅱ～Ⅲ
- 60-70 vuotiaat
- Suunniteltu valittavaan supratentoriaaliseen kraniotomiaan yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi tai nykyinen sydän- ja/tai aivoverisuonisairauksia
- diabetes
- aiempi maksan, keuhkojen tai munuaisten toimintahäiriö
- psykiatriset häiriöt
- mahdollisesti vaikeat hengitystiet
- aikaisempi akupunktiohoito
- infektio ärsykekohdissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sähköinen akupistestimulaatio
Sähköinen akupistestimulaatio Hegu (LI4), Neiguan (PC6), Lieque (LU7), Chize (LU5), Futu (LI18) ja Renying (ST9) akupisteissä. Ärsykkeen taajuus oli vaihtoehtoinen tiheä-hajautunut taajuus 2/10 Hz (2 Hz 10 s ja 10 Hz 5 s).
Optimaalinen intensiteetti vaihteli välillä 6-15 mA, joka säädettiin ylläpitämään alueellisten lihasten pientä nykimistä yksilöllisen maksimitoleranssin mukaan.
|
30 minuuttia ennen anestesian induktiota TEAS-ryhmän potilaat alkoivat saada TEAS:ää stimulaattorilla (Hwato Electronic Acupuncture Treatment Instrument, mallinumero: SDZ-II, Suzhou Medical Appliances Co., Ltd., Suzhou, Kiina) oikeaan käteen, käsivarteen ja kaulaan kokeneen akupunktiolääkärin toimesta Hegu (LI4), Neiguan (PC6), Lieque (LU7), Chize (LU5), Futu (LI18) ja Renying (ST9) akupisteissä.
TEAS suoritettiin vaihtoehtoisella tiheä-dispersion taajuudella 2 ja 10 Hz (2 Hz 10 s ja 10 Hz 5 s).
Optimaalinen intensiteetti vaihteli välillä 6-15 mA, ärsyke jatkui 5 min ennen leikkauksen päättymistä.
|
|
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
Valestimulaatio liitettiin vain laitteeseen, mutta elektronista stimulaatiota ei käytetty.
|
Myös Sham-ryhmän potilaat yhdistettiin laitteeseen, mutta elektronista stimulaatiota ei käytetty.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ei-invasiivisessa valtimoverenpaineessa
Aikaikkuna: Ennen TEAS-hoidon aloittamista, ennen induktiota, leikkauksen lopussa, välittömästi ekstuboinnin jälkeen ja 5 ja 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Ei-invasiivinen valtimoverenpaine mitattiin ennen TEAS-hoidon aloittamista, ennen induktiota, leikkauksen lopussa, välittömästi ekstuboinnin jälkeen ja 5 ja 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Ennen TEAS-hoidon aloittamista, ennen induktiota, leikkauksen lopussa, välittömästi ekstuboinnin jälkeen ja 5 ja 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Muutos epinefriinin pitoisuuksissa plasmassa
Aikaikkuna: Ennen TEAS-hoidon aloittamista, ennen induktiota, leikkauksen lopussa, välittömästi ekstuboinnin jälkeen ja 5 ja 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
epinefriinin pitoisuudet plasmassa rekisteröitiin ennen TEAS-hoidon aloittamista, ennen induktiota, leikkauksen lopussa, välittömästi ekstuboinnin jälkeen ja 5 ja 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Ennen TEAS-hoidon aloittamista, ennen induktiota, leikkauksen lopussa, välittömästi ekstuboinnin jälkeen ja 5 ja 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Muutos keskimääräisessä valtimoverenpaineessa
Aikaikkuna: Ennen TEAS-hoidon aloittamista, ennen induktiota, leikkauksen lopussa, välittömästi ekstuboinnin jälkeen ja 5 ja 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Keskimääräinen valtimopaine mitattiin ennen TEAS-hoidon aloittamista, ennen induktiota, leikkauksen lopussa, välittömästi ekstuboinnin jälkeen ja 5 ja 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Ennen TEAS-hoidon aloittamista, ennen induktiota, leikkauksen lopussa, välittömästi ekstuboinnin jälkeen ja 5 ja 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Ennen TEAS-hoidon aloittamista, ennen induktiota, leikkauksen lopussa, välittömästi ekstuboinnin jälkeen ja 5 ja 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Syke mitattiin ennen TEAS-hoidon aloittamista, ennen induktiota, leikkauksen lopussa, välittömästi ekstuboinnin jälkeen ja 5 ja 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Ennen TEAS-hoidon aloittamista, ennen induktiota, leikkauksen lopussa, välittömästi ekstuboinnin jälkeen ja 5 ja 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Muutos norepinefriinissä
Aikaikkuna: Ennen TEAS-hoidon aloittamista, ennen induktiota, leikkauksen lopussa, välittömästi ekstuboinnin jälkeen ja 5 ja 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Norepinefriini kirjattiin ennen TEAS-hoidon aloittamista, ennen induktiota, leikkauksen lopussa, välittömästi ekstuboinnin jälkeen ja 5 ja 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Ennen TEAS-hoidon aloittamista, ennen induktiota, leikkauksen lopussa, välittömästi ekstuboinnin jälkeen ja 5 ja 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Kortisolin muutos
Aikaikkuna: Ennen TEAS-hoidon aloittamista, ennen induktiota, leikkauksen lopussa, välittömästi ekstuboinnin jälkeen ja 5 ja 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Kortisoli mitattiin ennen TEAS-hoidon aloittamista, ennen induktiota, leikkauksen lopussa, välittömästi ekstuboinnin jälkeen ja 5 ja 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Ennen TEAS-hoidon aloittamista, ennen induktiota, leikkauksen lopussa, välittömästi ekstuboinnin jälkeen ja 5 ja 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipumisen jälkeinen laatu arvioitu Quality of Recovery-40 -kyselylomakkeella (QoR-40)
Aikaikkuna: Anestesialääkkeiden lopettamisesta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Anestesialääkkeiden lopettamisesta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
|
aika ekstubaatioon, aika uudelleen suuntautumiseen
Aikaikkuna: Anestesialääkkeiden lopettamisesta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Anestesialääkkeiden lopettamisesta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
|
ekstuboinnin laatu arvioitiin 5-pisteen ekstubaatiolaatupisteellä
Aikaikkuna: Anestesialääkkeiden lopettamisesta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Anestesialääkkeiden lopettamisesta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
|
Leikkauksen aikana käytetyn remifentaniilin kokonaismäärä
Aikaikkuna: Anestesialääkkeiden lopettamisesta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Anestesialääkkeiden lopettamisesta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
|
Leikkauksen aikana käytetyn propofolin kokonaismäärä
Aikaikkuna: Anestesialääkkeiden lopettamisesta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Anestesialääkkeiden lopettamisesta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten yskä, agitaatio, pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Anestesialääkkeiden lopettamisesta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Yskä arvioitiin nelipisteasteikolla；Agitaatio arvioitiin Rickerin sedaatio-kiihtyvyysasteikolla；Pahoinvointi määriteltiin, kun potilas valitti epämiellyttävästä tuntemuksesta ja hänen oli pakko oksentaa.
Oksentelu määriteltiin mahalaukun sisällön voimakkaaksi poistamiseksi potilaan suusta.
|
Anestesialääkkeiden lopettamisesta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Junchao Zhu, doctor, Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TEAS on stress
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hwato elektroninen akupunktiohoitolaite
-
China Medical University HospitalValmis