Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TEAS hatása a stresszválaszra az általános érzéstelenítés extubálása során idős betegeknél

2017. március 10. frissítette: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

A transzkután elektromos akupontos stimuláció hatása a stresszválaszra az általános érzéstelenítés utáni extubáció során idős betegeknél, akik elektív szupratentoriális koponyatómián estek át

Idős betegeknél megnövekszik a stresszreakciók kockázata az elektív szupratentoriális craniotomia általános érzéstelenítését követő extubáció során. Továbbra is kihívást jelent az aneszteziológus számára, hogy az általános érzéstelenítést követő extubáció során hogyan csökkenthető a stresszreakció. Ebben a tanulmányban arra törekedtünk, hogy megvizsgáljuk, hogy a transzkután elektromos akupont stimuláció (TEAS) csökkentheti-e a stresszre adott válaszokat és javíthatja-e a gyógyulás minőségét azoknál az idős betegeknél, akiknél általános érzéstelenítésben elektív szupratentoriális craniotomián estek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összesen 100 idős beteget, akiket propofol-remifentanil teljes intravénás érzéstelenítésben elektív supratentorialis craniotomiára terveztek, véletlenszerűen osztottak be bármelyik TEAS-csoportba (stimulációt kapott LI4, PC6, LU7, LU5, LI18 és ST9 akupontokon, 2/10Hz, 6-15 mA ) vagy Hamis csoport (nem kapott stimulációt). Az elsődleges eredmények az epinefrin (E), noradrenalin (NE) és kortizol (Cor) hemodinamikai paraméterei és plazmakoncentrációi voltak. A másodlagos kimenetelek a remifentanil és a propofol fogyasztása, az érzéstelenítők abbahagyásától az extubációig és az újraorientációig eltelt idő, az extubáció minőségi pontszáma, a posztoperatív felépülés minősége és a posztoperatív szövődmények voltak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110000
        • Shengjing Hospital of China Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA Ⅱ～Ⅲ
  • 60-70 évesek
  • elektív supratentorialis craniotomia, általános érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • szív- és érrendszeri és/vagy cerebrovaszkuláris betegségek múltbeli vagy jelenlegi kórtörténetében
  • cukorbetegség
  • már meglévő máj-, tüdő- vagy veseelégtelenség
  • pszichiátriai rendellenességek
  • potenciálisan nehéz légút
  • korábbi akupunktúrás kezelés
  • fertőzés az inger helyén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Elektromos akupont stimuláció
Elektromos akupont stimuláció a Hegu (LI4), Neiguan (PC6), Lieque (LU7), Chize (LU5), Futu (LI18) és Renying (ST9) akupontoknál. Az ingerfrekvencia 2/10 Hz-es alternatív sűrű-szórt frekvencia volt. (2 Hz 10 másodpercig és 10 Hz 5 másodpercig). Az optimális intenzitás 6-15 mA között volt, amelyet úgy állítottunk be, hogy a regionális izmok enyhe rángatózói maradjanak az egyéni maximális tolerancia szerint.
Eszköz: Hwato elektronikus akupunktúrás kezelőeszköz
Harminc perccel az érzéstelenítés beindítása előtt a TEAS-csoportba tartozó betegek stimulátorral (Hwato Electronic Acupuncture Treatment Instrument, modellszám: SDZ-II, Suzhou Medical Appliances Co., Ltd., Suzhou, Kína) elkezdték a TEAS-t kapni. jobb kézre, alkarra és nyakra egy tapasztalt akupunktúrás szakember által a Hegu (LI4), Neiguan (PC6), Lieque (LU7), Chize (LU5), Futu (LI18) és Renying (ST9) akupontokon. A TEAS-t 2 és 10 Hz-es váltakozó sűrű-diszperz frekvenciával végeztük (2 Hz 10 másodpercig és 10 Hz 5 másodpercig). Az optimális intenzitás 6-15 mA között volt. Az ingerlés a műtét vége előtt 5 percig tartott.
Sham Comparator: Hamis stimuláció
A színlelt stimuláció csak a készülékhez kapcsolódott, de az elektronikus stimulációt nem alkalmaztuk.
Eszköz: Placebo
A Sham csoportba tartozó betegek szintén csatlakoztak a készülékhez, de nem alkalmaztak elektronikus stimulációt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nem invazív artériás vérnyomás változása
Időkeret: A TEAS kezdete előtt, az indukció előtt, a műtét végén, közvetlenül az extubálás után és 5 és 10 perccel az extubálás után
A nem invazív artériás vérnyomást a TEAS kezdete előtt, az indukció előtt, a műtét végén, közvetlenül az extubálás után, valamint az extubálás után 5 és 10 perccel rögzítettük.
A TEAS kezdete előtt, az indukció előtt, a műtét végén, közvetlenül az extubálás után és 5 és 10 perccel az extubálás után
Az epinefrin plazmakoncentrációjának változása
Időkeret: A TEAS kezdete előtt, az indukció előtt, a műtét végén, közvetlenül az extubálás után és 5 és 10 perccel az extubálás után
az epinefrin plazmakoncentrációit a TEAS kezdete előtt, az indukció előtt, a műtét végén, közvetlenül az extubálás után, valamint az extubálás után 5 és 10 perccel rögzítették.
A TEAS kezdete előtt, az indukció előtt, a műtét végén, közvetlenül az extubálás után és 5 és 10 perccel az extubálás után
Az átlagos artériás vérnyomás változása
Időkeret: A TEAS kezdete előtt, az indukció előtt, a műtét végén, közvetlenül az extubálás után és 5 és 10 perccel az extubálás után
Az átlagos artériás vérnyomást a TEAS kezdete előtt, az indukció előtt, a műtét végén, közvetlenül az extubálás után, valamint az extubálás után 5 és 10 perccel rögzítettük.
A TEAS kezdete előtt, az indukció előtt, a műtét végén, közvetlenül az extubálás után és 5 és 10 perccel az extubálás után
A pulzusszám változása
Időkeret: A TEAS kezdete előtt, az indukció előtt, a műtét végén, közvetlenül az extubálás után és 5 és 10 perccel az extubálás után
A pulzusszámot a TEAS kezdete előtt, az indukció előtt, a műtét végén, közvetlenül az extubálás után, valamint az extubálás után 5 és 10 perccel rögzítették.
A TEAS kezdete előtt, az indukció előtt, a műtét végén, közvetlenül az extubálás után és 5 és 10 perccel az extubálás után
A noradrenalin változása
Időkeret: A TEAS kezdete előtt, az indukció előtt, a műtét végén, közvetlenül az extubálás után és 5 és 10 perccel az extubálás után
A noradrenalint a TEAS kezdete előtt, az indukció előtt, a műtét végén, közvetlenül az extubálás után, valamint az extubálás után 5 és 10 perccel rögzítették.
A TEAS kezdete előtt, az indukció előtt, a műtét végén, közvetlenül az extubálás után és 5 és 10 perccel az extubálás után
A kortizol változása
Időkeret: A TEAS kezdete előtt, az indukció előtt, a műtét végén, közvetlenül az extubálás után és 5 és 10 perccel az extubálás után
A kortizolt a TEAS kezdete előtt, az indukció előtt, a műtét végén, közvetlenül az extubálás után, valamint az extubálás után 5 és 10 perccel rögzítették.
A TEAS kezdete előtt, az indukció előtt, a műtét végén, közvetlenül az extubálás után és 5 és 10 perccel az extubálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni felépülés minőségét a Quality of Recovery-40 kérdőív értékeli (QoR-40)
Időkeret: Az érzéstelenítő gyógyszerek abbahagyásától a műtét utáni 24 óráig
Az érzéstelenítő gyógyszerek abbahagyásától a műtét utáni 24 óráig
az extubálás ideje, az újraorientáció ideje
Időkeret: Az érzéstelenítő gyógyszerek abbahagyásától a műtét utáni 24 óráig
Az érzéstelenítő gyógyszerek abbahagyásától a műtét utáni 24 óráig
az extubáció minőségét 5 pontos extubációs minőségi pontszámmal értékelték
Időkeret: Az érzéstelenítő gyógyszerek abbahagyásától a műtét utáni 24 óráig
Az érzéstelenítő gyógyszerek abbahagyásától a műtét utáni 24 óráig
A műtét során felhasznált remifentanil teljes mennyisége
Időkeret: Az érzéstelenítő gyógyszerek abbahagyásától a műtét utáni 24 óráig
Az érzéstelenítő gyógyszerek abbahagyásától a műtét utáni 24 óráig
A műtét során felhasznált propofol teljes mennyisége
Időkeret: Az érzéstelenítő gyógyszerek abbahagyásától a műtét utáni 24 óráig
Az érzéstelenítő gyógyszerek abbahagyásától a műtét utáni 24 óráig
Posztoperatív szövődmények, mint köhögés, izgatottság, hányinger és hányás
Időkeret: Az érzéstelenítő gyógyszerek abbahagyásától a műtét utáni 24 óráig
A köhögést négyfokozatú skála segítségével értékelték. Az izgatottságot a Ricker szedációs-izgatottsági skála segítségével értékelték. A hányingert úgy határozták meg, hogy a beteg kellemetlen érzésről panaszkodott, és sürgősen hányni kellett. A hányást úgy határozták meg, mint a gyomortartalom erőszakos kilökődését a páciens szájából.
Az érzéstelenítő gyógyszerek abbahagyásától a műtét utáni 24 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shengjing Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Junchao Zhu, doctor, professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 22.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TEAS on stress

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Feszültség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel