Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ TEAS na reakcję stresową podczas ekstubacji znieczulenia ogólnego u pacjentów w podeszłym wieku

10 marca 2017 zaktualizowane przez: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

Wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji akupunkturowej na reakcję stresową podczas ekstubacji po znieczuleniu ogólnym u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych elektywnej kraniotomii nadnamiotowej

Pacjenci w podeszłym wieku mają zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji stresowych podczas ekstubacji po znieczuleniu ogólnym do planowej kraniotomii nadnamiotowej. Jak zmniejszyć reakcje stresowe podczas ekstubacji po znieczuleniu ogólnym, pozostaje wyzwaniem dla anestezjologa. W tym badaniu naszym celem było zbadanie, czy przezskórna elektryczna stymulacja akupunkturowa (TEAS) może zmniejszyć reakcje stresowe i poprawić jakość powrotu do zdrowia u pacjentów w podeszłym wieku, którzy przeszli planową kraniotomię nadnamiotową w znieczuleniu ogólnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W sumie 100 pacjentów w podeszłym wieku, zakwalifikowanych do planowej kraniotomii nadnamiotowej w całkowitym znieczuleniu dożylnym propofolem-remifentanylem, podzielono losowo do jednej z grup TEAS (otrzymana stymulacja w punktach akupunkturowych LI4, PC6, LU7, LU5, LI18 i ST9, 2/10 Hz, 6-15 mA ) lub grupa pozorowana (nie otrzymała żadnej stymulacji). Pierwszorzędowymi wynikami były parametry hemodynamiczne i stężenia epinefryny (E), norepinefryny (NE) i kortyzolu (Cor) w osoczu. Drugorzędowymi punktami końcowymi były: spożycie remifentanylu i propofolu, czas od odstawienia anestetyków do ekstubacji i reorientacji, ocena jakości ekstubacji, jakość powrotu do zdrowia po operacji oraz powikłania pooperacyjne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110000
        • Shengjing Hospital Of China Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA Ⅱ～Ⅲ
  • w wieku 60-70 lat
  • zakwalifikowany do planowej kraniotomii nadnamiotowej w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • przebyta lub obecna historia chorób sercowo-naczyniowych i/lub mózgowo-naczyniowych
  • cukrzyca
  • istniejące wcześniej zaburzenia czynności wątroby, płuc lub nerek
  • zaburzenia psychiczne
  • potencjalnie trudne drogi oddechowe
  • poprzednia kuracja akupunkturą
  • infekcja w miejscach bodźców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Elektryczna stymulacja akupunkturowa
Elektryczna stymulacja punktów akupunkturowych w punktach akupunkturowych Hegu (LI4), Neiguan (PC6), Lieque (LU7), Chize (LU5), Futu (LI18) i Renying (ST9). Częstotliwość bodźca była alternatywną częstotliwością gęstego rozproszenia 2/10 Hz (2 Hz przez 10 s i 10 Hz przez 5 s). Optymalne natężenie mieściło się w zakresie 6-15 mA, które było dostosowywane w celu utrzymania lekkiego drgania regionalnych mięśni zgodnie z indywidualną maksymalną tolerancją.
Urządzenie: Elektroniczny przyrząd do leczenia akupunktury Hwato
Trzydzieści minut przed indukcją znieczulenia pacjenci z grupy TEAS rozpoczęli podawanie TEAS za pomocą stymulatora (Hwato Electronic Acupuncture Treatment Instrument, model No.: SDZ-II, Suzhou Medical Appliances Co., Ltd., Suzhou, Chiny) prawej ręki, przedramienia i szyi przez doświadczonego akupunkturzystę w punktach akupunkturowych Hegu (LI4), Neiguan (PC6), Lieque (LU7), Chize (LU5), Futu (LI18) i Renying (ST9). TEAS przeprowadzono z naprzemienną częstotliwością gęstego rozproszenia 2 i 10 Hz (2 Hz przez 10 s i 10 Hz przez 5 s). Optymalne natężenie mieściło się w zakresie 6-15 mA. Bodziec trwał do 5 min przed zakończeniem zabiegu.
Pozorny komparator: Pozorowana stymulacja
Pozorowana stymulacja była podłączona tylko do aparatu, ale nie zastosowano stymulacji elektronicznej.
Urządzenie: Placebo
Pacjenci z grupy pozorowanej również byli podłączeni do aparatu, ale nie stosowano stymulacji elektronicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nieinwazyjnego ciśnienia tętniczego krwi
Ramy czasowe: Przed wystąpieniem TEAS, przed indukcją, po zakończeniu zabiegu, bezpośrednio po ekstubacji oraz 5 i 10 min po ekstubacji
Nieinwazyjne ciśnienie tętnicze rejestrowano przed rozpoczęciem TEAS, przed indukcją, pod koniec zabiegu, bezpośrednio po ekstubacji oraz 5 i 10 min po ekstubacji
Przed wystąpieniem TEAS, przed indukcją, po zakończeniu zabiegu, bezpośrednio po ekstubacji oraz 5 i 10 min po ekstubacji
Zmiana stężenia epinefryny w osoczu
Ramy czasowe: Przed wystąpieniem TEAS, przed indukcją, po zakończeniu zabiegu, bezpośrednio po ekstubacji oraz 5 i 10 min po ekstubacji
stężenia epinefryny w osoczu rejestrowano przed wystąpieniem TEAS, przed indukcją, pod koniec zabiegu, bezpośrednio po ekstubacji oraz 5 i 10 min po ekstubacji
Przed wystąpieniem TEAS, przed indukcją, po zakończeniu zabiegu, bezpośrednio po ekstubacji oraz 5 i 10 min po ekstubacji
Zmiana średniego ciśnienia tętniczego krwi
Ramy czasowe: Przed wystąpieniem TEAS, przed indukcją, po zakończeniu zabiegu, bezpośrednio po ekstubacji oraz 5 i 10 min po ekstubacji
Średnie ciśnienie tętnicze krwi rejestrowano przed wystąpieniem TEAS, przed indukcją, pod koniec zabiegu, bezpośrednio po ekstubacji oraz 5 i 10 min po ekstubacji
Przed wystąpieniem TEAS, przed indukcją, po zakończeniu zabiegu, bezpośrednio po ekstubacji oraz 5 i 10 min po ekstubacji
Zmiana tętna
Ramy czasowe: Przed wystąpieniem TEAS, przed indukcją, po zakończeniu zabiegu, bezpośrednio po ekstubacji oraz 5 i 10 min po ekstubacji
Częstość akcji serca rejestrowano przed wystąpieniem TEAS, przed indukcją, pod koniec zabiegu, bezpośrednio po ekstubacji oraz 5 i 10 min po ekstubacji
Przed wystąpieniem TEAS, przed indukcją, po zakończeniu zabiegu, bezpośrednio po ekstubacji oraz 5 i 10 min po ekstubacji
Zmiana noradrenaliny
Ramy czasowe: Przed wystąpieniem TEAS, przed indukcją, po zakończeniu zabiegu, bezpośrednio po ekstubacji oraz 5 i 10 min po ekstubacji
Norepinefrynę rejestrowano przed wystąpieniem TEAS, przed indukcją, pod koniec zabiegu, bezpośrednio po ekstubacji oraz 5 i 10 min po ekstubacji
Przed wystąpieniem TEAS, przed indukcją, po zakończeniu zabiegu, bezpośrednio po ekstubacji oraz 5 i 10 min po ekstubacji
Zmiana poziomu kortyzolu
Ramy czasowe: Przed wystąpieniem TEAS, przed indukcją, po zakończeniu zabiegu, bezpośrednio po ekstubacji oraz 5 i 10 min po ekstubacji
Kortyzol rejestrowano przed wystąpieniem TEAS, przed indukcją, pod koniec zabiegu, bezpośrednio po ekstubacji oraz 5 i 10 min po ekstubacji
Przed wystąpieniem TEAS, przed indukcją, po zakończeniu zabiegu, bezpośrednio po ekstubacji oraz 5 i 10 min po ekstubacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjna jakość powrotu do zdrowia oceniana za pomocą kwestionariusza Quality of Recovery-40 (QoR-40)
Ramy czasowe: Od odstawienia leków znieczulających do 24 h po zabiegu
Od odstawienia leków znieczulających do 24 h po zabiegu
czas do ekstubacji, czas do reorientacji
Ramy czasowe: Od odstawienia leków znieczulających do 24 h po zabiegu
Od odstawienia leków znieczulających do 24 h po zabiegu
jakość ekstubacji oceniano za pomocą 5-punktowej oceny jakości ekstubacji
Ramy czasowe: Od odstawienia leków znieczulających do 24 h po zabiegu
Od odstawienia leków znieczulających do 24 h po zabiegu
Całkowita ilość remifentanylu zużyta podczas zabiegu
Ramy czasowe: Od odstawienia leków znieczulających do 24 h po zabiegu
Od odstawienia leków znieczulających do 24 h po zabiegu
Całkowita ilość propofolu zużyta podczas zabiegu
Ramy czasowe: Od odstawienia leków znieczulających do 24 h po zabiegu
Od odstawienia leków znieczulających do 24 h po zabiegu
Powikłania pooperacyjne, takie jak kaszel, pobudzenie, nudności i wymioty
Ramy czasowe: Od odstawienia leków znieczulających do 24 h po zabiegu
Kaszel oceniano za pomocą czteropunktowej skali; Pobudzenie oceniano za pomocą Skali sedacji-pobudzenia Rickera; Nudności definiowano, gdy pacjent skarżył się na nieprzyjemne uczucie z parciem na wymioty. Wymioty zdefiniowano jako gwałtowne wydalanie treści żołądkowej z ust pacjenta.
Od odstawienia leków znieczulających do 24 h po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shengjing Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Junchao Zhu, doctor, Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TEAS on stress

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elektroniczny przyrząd do leczenia akupunktury Hwato

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj