Effecten van TEAS op stressrespons tijdens extubatie van algemene anesthesie bij oudere patiënten
10 maart 2017 bijgewerkt door: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Effecten van transcutane elektrische acupuntstimulatie op de stressrespons tijdens extubatie na algemene anesthesie bij oudere patiënten die een electieve supratentoriale craniotomie ondergaan
Oudere patiënten hebben een verhoogd risico op stressreacties tijdens extubatie na algemene anesthesie voor een electieve supratentoriale craniotomie.
Hoe de stressreacties tijdens extubatie na algehele anesthesie te verminderen, blijft een uitdaging voor de anesthesioloog.
In deze studie wilden we onderzoeken of transcutane elektrische acupuntstimulatie (TEAS) de stressreacties zou kunnen verminderen en de kwaliteit van herstel zou kunnen verbeteren bij oudere patiënten die een electieve supratentoriale craniotomie onder algehele anesthesie ondergingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een totaal van 100 oudere patiënten die gepland waren voor een electieve supratentoriale craniotomie onder volledige intraveneuze anesthesie van propofol-remifentanil werden willekeurig verdeeld over een TEAS-groep (ontving stimulatie op LI4-, PC6-, LU7-, LU5-, LI18- en ST9-acupunten, 2/10 Hz, 6-15 mA ) of Sham-groep (kreeg geen stimulatie).
De primaire uitkomsten waren de hemodynamische parameters en plasmaconcentraties van epinefrine (E), norepinefrine (NE) en cortisol (Cor).
De secundaire uitkomstmaten waren de consumptie van remifentanil en propofol, de tijd vanaf stopzetting van anesthesie tot extubatie en heroriëntatie, extubatie kwaliteitsscore, de kwaliteit van postoperatief herstel en postoperatieve complicaties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110000
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA Ⅱ~Ⅲ
- leeftijd 60-70 jaar
- gepland voor electieve supratentoriale craniotomie onder algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- vroegere of huidige geschiedenis van cardiovasculaire en/of cerebrovasculaire ziekten
- suikerziekte
- reeds bestaande lever-, long- of nierdisfunctie
- psychiatrische stoornissen
- mogelijk moeilijke luchtwegen
- eerdere acupunctuurbehandeling
- infectie op de stimulusplaatsen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Elektrische acupuntstimulatie
Elektrische acupuntstimulatie bij de Hegu (LI4), Neiguan (PC6), Lieque (LU7), Chize (LU5), Futu (LI18) en Renying (ST9) acupunten, Stimulusfrequentie was een alternatieve dichte-disperse frequentie van 2/10 Hz ( 2 Hz voor 10 s en 10 Hz voor 5 s).
De optimale intensiteit varieerde van 6-15 mA, die werd aangepast om een lichte spiertrekking van de regionale spieren te behouden volgens de individuele maximale tolerantie.
|
Dertig minuten voor de inleiding van de anesthesie begonnen de patiënten in de TEAS-groep TEAS te ontvangen via een stimulator (Hwato Electronic Acupuncture Treatment Instrument, modelnr.: SDZ-II, Suzhou Medical Appliances Co., Ltd., Suzhou, China) aan de rechterhand, onderarm en nek door een ervaren acupuncturist bij de acupunten Hegu (LI4), Neiguan (PC6), Lieque (LU7), Chize (LU5), Futu (LI18) en Renying (ST9).
TEAS werd uitgevoerd met een alternatieve dichte-disperse frequentie van 2 en 10 Hz (2 Hz gedurende 10 s en 10 Hz gedurende 5 s).
De optimale intensiteit varieerde van 6-15 mA. De stimulus ging door tot 5 minuten voor het einde van de operatie.
|
|
Sham-vergelijker: Schijnstimulatie
Sham-stimulatie alleen aangesloten op het apparaat, maar elektronische stimulatie werd niet toegepast.
|
De patiënten in de Sham-groep waren ook aangesloten op het apparaat, maar er werd geen elektronische stimulatie toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in niet-invasieve arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: Vóór aanvang van TEAS, voorafgaand aan inductie, aan het einde van de operatie, onmiddellijk na extubatie en 5 en 10 minuten na extubatie
|
Niet-invasieve arteriële bloeddruk werd geregistreerd vóór het begin van TEAS, voorafgaand aan inductie, aan het einde van de operatie, onmiddellijk na extubatie en 5 en 10 minuten na extubatie
|
Vóór aanvang van TEAS, voorafgaand aan inductie, aan het einde van de operatie, onmiddellijk na extubatie en 5 en 10 minuten na extubatie
|
|
Verandering in plasmaconcentraties van epinefrine
Tijdsspanne: Vóór aanvang van TEAS, voorafgaand aan inductie, aan het einde van de operatie, onmiddellijk na extubatie en 5 en 10 minuten na extubatie
|
plasmaconcentraties van epinefrine werden geregistreerd vóór het begin van TEAS, voorafgaand aan inductie, aan het einde van de operatie, onmiddellijk na extubatie en 5 en 10 minuten na extubatie
|
Vóór aanvang van TEAS, voorafgaand aan inductie, aan het einde van de operatie, onmiddellijk na extubatie en 5 en 10 minuten na extubatie
|
|
Verandering in gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: Vóór aanvang van TEAS, voorafgaand aan inductie, aan het einde van de operatie, onmiddellijk na extubatie en 5 en 10 minuten na extubatie
|
De gemiddelde arteriële bloeddruk werd geregistreerd vóór het begin van TEAS, voorafgaand aan inductie, aan het einde van de operatie, onmiddellijk na extubatie en 5 en 10 minuten na extubatie
|
Vóór aanvang van TEAS, voorafgaand aan inductie, aan het einde van de operatie, onmiddellijk na extubatie en 5 en 10 minuten na extubatie
|
|
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: Vóór aanvang van TEAS, voorafgaand aan inductie, aan het einde van de operatie, onmiddellijk na extubatie en 5 en 10 minuten na extubatie
|
Hartslag werd geregistreerd vóór het begin van TEAS, voorafgaand aan inductie, aan het einde van de operatie, onmiddellijk na extubatie en 5 en 10 minuten na extubatie
|
Vóór aanvang van TEAS, voorafgaand aan inductie, aan het einde van de operatie, onmiddellijk na extubatie en 5 en 10 minuten na extubatie
|
|
Verandering in noradrenaline
Tijdsspanne: Vóór aanvang van TEAS, voorafgaand aan inductie, aan het einde van de operatie, onmiddellijk na extubatie en 5 en 10 minuten na extubatie
|
Noradrenaline werd geregistreerd vóór het begin van TEAS, voorafgaand aan inductie, aan het einde van de operatie, onmiddellijk na extubatie en 5 en 10 minuten na extubatie
|
Vóór aanvang van TEAS, voorafgaand aan inductie, aan het einde van de operatie, onmiddellijk na extubatie en 5 en 10 minuten na extubatie
|
|
Verandering in cortisol
Tijdsspanne: Vóór aanvang van TEAS, voorafgaand aan inductie, aan het einde van de operatie, onmiddellijk na extubatie en 5 en 10 minuten na extubatie
|
Cortisol werd geregistreerd vóór het begin van TEAS, voorafgaand aan inductie, aan het einde van de operatie, onmiddellijk na extubatie en 5 en 10 minuten na extubatie
|
Vóór aanvang van TEAS, voorafgaand aan inductie, aan het einde van de operatie, onmiddellijk na extubatie en 5 en 10 minuten na extubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve kwaliteit van herstel beoordeeld door Quality of Recovery-40 vragenlijst (QoR-40)
Tijdsspanne: Van stopzetting van anesthetica tot 24 uur na de operatie
|
Van stopzetting van anesthetica tot 24 uur na de operatie
|
|
|
de tijd tot extubatie, de tijd tot heroriëntatie
Tijdsspanne: Van stopzetting van anesthetica tot 24 uur na de operatie
|
Van stopzetting van anesthetica tot 24 uur na de operatie
|
|
|
de kwaliteit van de extubatie werd beoordeeld met een 5-punts extubatiekwaliteitsscore
Tijdsspanne: Van stopzetting van anesthetica tot 24 uur na de operatie
|
Van stopzetting van anesthetica tot 24 uur na de operatie
|
|
|
De totale hoeveelheid remifentanil die tijdens de operatie is gebruikt
Tijdsspanne: Van stopzetting van anesthetica tot 24 uur na de operatie
|
Van stopzetting van anesthetica tot 24 uur na de operatie
|
|
|
De totale hoeveelheid propofol die tijdens de operatie is gebruikt
Tijdsspanne: Van stopzetting van anesthetica tot 24 uur na de operatie
|
Van stopzetting van anesthetica tot 24 uur na de operatie
|
|
|
Postoperatieve complicaties, zoals hoesten, agitatie, misselijkheid en braken
Tijdsspanne: Van stopzetting van anesthetica tot 24 uur na de operatie
|
Hoest werd beoordeeld met behulp van een vierpuntsschaal; Agitatie werd geëvalueerd met behulp van de Ricker Sedation-Agitation Scale; Misselijkheid werd gedefinieerd als de patiënt klaagde over een onaangenaam gevoel met de drang om te braken.
Braken werd gedefinieerd als het krachtig uitstoten van de maaginhoud uit de mond van de patiënt.
|
Van stopzetting van anesthetica tot 24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Junchao Zhu, doctor, Professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
26 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TEAS on stress
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .