Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av TEAS på stressrespons under ekstubering av generell anestesi hos eldre pasienter

10. mars 2017 oppdatert av: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

Effekter av transkutan elektrisk akupunktstimulering på stressresponsen under ekstubering etter generell anestesi hos eldre pasienter som gjennomgår elektiv supratentoriell kraniotomi

Eldre pasienter har økt risiko for stressreaksjoner under ekstubering etter generell anestesi for en elektiv supratentorial kraniotomi. Hvordan redusere stressresponsene under ekstubering etter generell anestesi er fortsatt utfordrende for anestesilegen. I denne studien hadde vi som mål å undersøke om transkutan elektrisk akupunktstimulering (TEAS) kan redusere stressresponsene og forbedre kvaliteten på utvinningen hos eldre pasienter som gjennomgikk elektiv supratentoriell kraniotomi under generell anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 100 eldre pasienter planlagt for elektiv supratentoriell kraniotomi under propofol-remifentanil total intravenøs anestesi ble tilfeldig delt inn i en av TEAS-gruppene (mottok stimulering ved LI4, PC6, LU7, LU5, LI18 og ST9 akupunkt, 2/61Hz, 2/61Hz, m.m. ) eller Sham-gruppe (mottok ingen stimulering). De primære resultatene var hemodynamiske parametere og plasmakonsentrasjoner av epinefrin (E), noradrenalin (NE) og kortisol (Cor). Sekundærutfallene var inntak av remifentanil og propofol, tiden fra seponering av bedøvelsesmidler til ekstubering og reorientering, ekstubasjonskvalitetspoeng, kvaliteten på postoperativ restitusjon og postoperative komplikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
        • Shengjing Hospital of China Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA Ⅱ～Ⅲ
  • i alderen 60-70 år
  • planlagt for elektiv supratentorial kraniotomi under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere eller nåværende historie med kardiovaskulære og/eller cerebrovaskulære sykdommer
  • diabetes
  • allerede eksisterende lever-, lunge- eller nyredysfunksjon
  • psykiatriske lidelser
  • potensielt vanskelige luftveier
  • tidligere akupunkturbehandling
  • infeksjon på stimulusstedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Elektrisk akupunktstimulering
Elektrisk akupunktstimulering ved Hegu (LI4), Neiguan (PC6), Lieque (LU7), Chize (LU5), Futu (LI18) og Renying (ST9) akupunktene. Stimulusfrekvensen var en alternativ tettspredningsfrekvens på 2/10 Hz (2 Hz i 10 s og 10 Hz i 5 s). Den optimale intensiteten varierte fra 6-15 mA, som ble justert for å opprettholde en liten rykning i de regionale musklene i henhold til individuell maksimal toleranse.
Enhet: Hwato elektronisk akupunkturbehandlingsinstrument
Tretti minutter før induksjon av anestesi, begynte pasientene i TEAS-gruppen å motta TEAS av en stimulator (Hwato Electronic Acupuncture Treatment Instrument, modell nr.: SDZ-II, Suzhou Medical Appliances Co., Ltd., Suzhou, Kina) til høyre hånd, underarm og nakke av en erfaren akupunktør ved Hegu (LI4), Neiguan (PC6), Lieque (LU7), Chize (LU5), Futu (LI18) og Renying (ST9) akupunktur. TEAS ble utført med en alternativ tett-dispergerende frekvens på 2 og 10 Hz (2 Hz i 10 s og 10 Hz i 5 s). Den optimale intensiteten varierte fra 6-15 mA, stimulansen fortsatte til 5 minutter før slutten av operasjonen.
Sham-komparator: Sham stimulering
Sham-stimulering bare koblet til apparatet, men elektronisk stimulering ble ikke brukt.
Enhet: Placebo
Pasientene i Sham-gruppen var også koblet til apparatet, men elektronisk stimulering ble ikke brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ikke-invasivt arterielt blodtrykk
Tidsramme: Før utbruddet av TEAS, før induksjon, ved slutten av operasjonen, umiddelbart etter ekstubering, og 5 og 10 minutter etter ekstubering
Ikke-invasivt arterielt blodtrykk ble registrert før utbruddet av TEAS, før induksjon, ved slutten av operasjonen, umiddelbart etter ekstubering og 5 og 10 minutter etter ekstubering
Før utbruddet av TEAS, før induksjon, ved slutten av operasjonen, umiddelbart etter ekstubering, og 5 og 10 minutter etter ekstubering
Endring i plasmakonsentrasjoner av adrenalin
Tidsramme: Før utbruddet av TEAS, før induksjon, ved slutten av operasjonen, umiddelbart etter ekstubering, og 5 og 10 minutter etter ekstubering
plasmakonsentrasjoner av epinefrin ble registrert før utbruddet av TEAS, før induksjon, ved slutten av operasjonen, umiddelbart etter ekstubering og 5 og 10 minutter etter ekstubering
Før utbruddet av TEAS, før induksjon, ved slutten av operasjonen, umiddelbart etter ekstubering, og 5 og 10 minutter etter ekstubering
Endring i gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: Før utbruddet av TEAS, før induksjon, ved slutten av operasjonen, umiddelbart etter ekstubering, og 5 og 10 minutter etter ekstubering
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk ble registrert før utbruddet av TEAS, før induksjon, ved slutten av operasjonen, umiddelbart etter ekstubering og 5 og 10 minutter etter ekstubering
Før utbruddet av TEAS, før induksjon, ved slutten av operasjonen, umiddelbart etter ekstubering, og 5 og 10 minutter etter ekstubering
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Før utbruddet av TEAS, før induksjon, ved slutten av operasjonen, umiddelbart etter ekstubering, og 5 og 10 minutter etter ekstubering
Hjertefrekvensen ble registrert før utbruddet av TEAS, før induksjon, ved slutten av operasjonen, umiddelbart etter ekstubering og 5 og 10 minutter etter ekstubering
Før utbruddet av TEAS, før induksjon, ved slutten av operasjonen, umiddelbart etter ekstubering, og 5 og 10 minutter etter ekstubering
Endring i noradrenalin
Tidsramme: Før utbruddet av TEAS, før induksjon, ved slutten av operasjonen, umiddelbart etter ekstubering, og 5 og 10 minutter etter ekstubering
Noradrenalin ble registrert før utbruddet av TEAS, før induksjon, ved slutten av operasjonen, umiddelbart etter ekstubering og 5 og 10 minutter etter ekstubering
Før utbruddet av TEAS, før induksjon, ved slutten av operasjonen, umiddelbart etter ekstubering, og 5 og 10 minutter etter ekstubering
Endring i kortisol
Tidsramme: Før utbruddet av TEAS, før induksjon, ved slutten av operasjonen, umiddelbart etter ekstubering, og 5 og 10 minutter etter ekstubering
Kortisol ble registrert før utbruddet av TEAS, før induksjon, ved slutten av operasjonen, umiddelbart etter ekstubering og 5 og 10 minutter etter ekstubering
Før utbruddet av TEAS, før induksjon, ved slutten av operasjonen, umiddelbart etter ekstubering, og 5 og 10 minutter etter ekstubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ utvinningskvalitet vurdert av Quality of Recovery-40 spørreskjema (QoR-40)
Tidsramme: Fra seponering av anestesimidler til 24 timer etter operasjonen
Fra seponering av anestesimidler til 24 timer etter operasjonen
tiden til ekstubering, tiden til reorientering
Tidsramme: Fra seponering av anestesimidler til 24 timer etter operasjonen
Fra seponering av anestesimidler til 24 timer etter operasjonen
kvaliteten på ekstuberingen ble evaluert med en 5-punkts ekstuberingskvalitetspoeng
Tidsramme: Fra seponering av anestesimidler til 24 timer etter operasjonen
Fra seponering av anestesimidler til 24 timer etter operasjonen
Den totale mengden remifentanil som ble brukt gjennom operasjonen
Tidsramme: Fra seponering av anestesimidler til 24 timer etter operasjonen
Fra seponering av anestesimidler til 24 timer etter operasjonen
Den totale mengden propofol som ble brukt gjennom operasjonen
Tidsramme: Fra seponering av anestesimidler til 24 timer etter operasjonen
Fra seponering av anestesimidler til 24 timer etter operasjonen
Postoperative komplikasjoner, som hoste, agitasjon, kvalme og oppkast
Tidsramme: Fra seponering av anestesimidler til 24 timer etter operasjonen
Hoste ble vurdert ved hjelp av en firepunktsskala. Agitasjon ble evaluert ved hjelp av Ricker Sedation-Agitation Scale. Kvalme ble definert som pasienten klaget over en ubehagelig følelse med at det haster å kaste opp. Oppkast ble definert som kraftig utstøting av mageinnhold fra pasientens munn.
Fra seponering av anestesimidler til 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shengjing Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Junchao Zhu, doctor, professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • TEAS on stress

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Understreke

Kliniske studier på Hwato elektronisk akupunkturbehandlingsinstrument

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere