Effekter av TEAS på stressrespons under extubering av allmän anestesi hos äldre patienter
10 mars 2017 uppdaterad av: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Effekter av transkutan elektrisk akupunktstimulering på stressresponsen under extubation efter allmän anestesi hos äldre patienter som genomgår elektiv supratentoriell kraniotomi
Äldre patienter har en ökad risk för stressreaktioner under extubation efter generell anestesi för en elektiv supratentoriell kraniotomi.
Hur man minskar stressreaktionerna under extubation efter generell anestesi är fortfarande en utmaning för narkosläkaren.
I denna studie syftade vi till att undersöka om transkutan elektrisk akupunktsstimulering (TEAS) kan minska stressreaktionerna och förbättra kvaliteten på återhämtningen hos de äldre patienter som genomgick elektiv supratentoriell kraniotomi under narkos.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 100 äldre patienter schemalagda för elektiv supratentoriell kraniotomi under propofol-remifentanil total intravenös anestesi delades slumpmässigt upp i endera TEAS-gruppen (fick stimulering vid LI4, PC6, LU7, LU5, LI18 och ST9 akupunkter, 2/61Hz, 2/61Hz, m ) eller skengrupp (fick ingen stimulering).
De primära resultaten var de hemodynamiska parametrarna och plasmakoncentrationerna av epinefrin (E), noradrenalin (NE) och kortisol (Cor).
De sekundära resultaten var konsumtionen av remifentanil och propofol, tiden från avbrytande av anestetika till extubering och omorientering, extubationskvalitetspoäng, kvaliteten på postoperativ återhämtning och postoperativa komplikationer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA Ⅱ～Ⅲ
- i åldern 60-70 år
- schemalagd för elektiv supratentoriell kraniotomi under allmän anestesi
Exklusions kriterier:
- tidigare eller nuvarande historia av kardiovaskulära och/eller cerebrovaskulära sjukdomar
- diabetes
- redan existerande lever-, lung- eller njurdysfunktion
- psykiatriska störningar
- potentiellt svåra luftvägar
- tidigare akupunkturbehandling
- infektion på stimulusställena
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Elektrisk akupunktsstimulering
Elektrisk akupunktsstimulering vid Hegu (LI4), Neiguan (PC6), Lieque (LU7), Chize (LU5), Futu (LI18) och Renying (ST9) akupunkter. Stimulusfrekvensen var en alternativ tät-spridningsfrekvens på 2/10 Hz (2 Hz i 10 s och 10 Hz i 5 s).
Den optimala intensiteten varierade från 6-15 mA, vilket justerades för att upprätthålla en lätt ryckning i de regionala musklerna enligt individuell maximal tolerans.
|
Trettio minuter före induktion av anestesi började patienterna i TEAS-gruppen få TEAS med en stimulator (Hwato Electronic Acupuncture Treatment Instrument, modellnummer: SDZ-II, Suzhou Medical Appliances Co., Ltd., Suzhou, Kina) till höger hand, underarm och nacke av en erfaren akupunktör vid Hegu (LI4), Neiguan (PC6), Lieque (LU7), Chize (LU5), Futu (LI18) och Renying (ST9) akupunkter.
TEAS utfördes med en alternativ tät-dispergerande frekvens på 2 och 10 Hz (2 Hz i 10 s och 10 Hz i 5 s).
Den optimala intensiteten sträckte sig från 6-15 mA, stimulansen fortsatte till 5 minuter före slutet av operationen.
|
|
Sham Comparator: Sham stimulering
Sham-stimulering endast kopplad till apparaten, men elektronisk stimulering tillämpades inte.
|
Patienterna i Sham-gruppen var också anslutna till apparaten, men elektronisk stimulering tillämpades inte.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i icke-invasivt arteriellt blodtryck
Tidsram: Innan TEAS debuterar, före induktion, i slutet av operationen, omedelbart efter extubering och 5 och 10 minuter efter extubation
|
Icke-invasivt arteriellt blodtryck registrerades före början av TEAS, före induktion, i slutet av operationen, omedelbart efter extubation och 5 och 10 minuter efter extubation
|
Innan TEAS debuterar, före induktion, i slutet av operationen, omedelbart efter extubering och 5 och 10 minuter efter extubation
|
|
Förändring i plasmakoncentrationer av adrenalin
Tidsram: Innan TEAS debuterar, före induktion, i slutet av operationen, omedelbart efter extubering och 5 och 10 minuter efter extubation
|
plasmakoncentrationer av epinefrin registrerades innan TEAS började, före induktion, i slutet av operationen, omedelbart efter extubation och 5 och 10 minuter efter extubation
|
Innan TEAS debuterar, före induktion, i slutet av operationen, omedelbart efter extubering och 5 och 10 minuter efter extubation
|
|
Förändring i medelartärblodtrycket
Tidsram: Innan TEAS debuterar, före induktion, i slutet av operationen, omedelbart efter extubering och 5 och 10 minuter efter extubation
|
Genomsnittligt arteriellt blodtryck registrerades innan TEAS började, före induktion, i slutet av operationen, omedelbart efter extubation och 5 och 10 minuter efter extubation
|
Innan TEAS debuterar, före induktion, i slutet av operationen, omedelbart efter extubering och 5 och 10 minuter efter extubation
|
|
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: Innan TEAS debuterar, före induktion, i slutet av operationen, omedelbart efter extubering och 5 och 10 minuter efter extubation
|
Hjärtfrekvensen registrerades före början av TEAS, före induktion, i slutet av operationen, omedelbart efter extubation och 5 och 10 minuter efter extubation
|
Innan TEAS debuterar, före induktion, i slutet av operationen, omedelbart efter extubering och 5 och 10 minuter efter extubation
|
|
Förändring i noradrenalin
Tidsram: Innan TEAS debuterar, före induktion, i slutet av operationen, omedelbart efter extubering och 5 och 10 minuter efter extubation
|
Noradrenalin registrerades före uppkomsten av TEAS, före induktion, i slutet av operationen, omedelbart efter extubation och 5 och 10 minuter efter extubation
|
Innan TEAS debuterar, före induktion, i slutet av operationen, omedelbart efter extubering och 5 och 10 minuter efter extubation
|
|
Förändring i kortisol
Tidsram: Innan TEAS debuterar, före induktion, i slutet av operationen, omedelbart efter extubering och 5 och 10 minuter efter extubation
|
Kortisol registrerades före början av TEAS, före induktion, i slutet av operationen, omedelbart efter extubation och 5 och 10 minuter efter extubation
|
Innan TEAS debuterar, före induktion, i slutet av operationen, omedelbart efter extubering och 5 och 10 minuter efter extubation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ återhämtningskvalitet bedömd med Quality of Recovery-40 frågeformulär (QoR-40)
Tidsram: Från utsättning av anestesimedel till 24 timmar efter operationen
|
Från utsättning av anestesimedel till 24 timmar efter operationen
|
|
|
tiden till extubering, tiden till omorientering
Tidsram: Från utsättning av anestesimedel till 24 timmar efter operationen
|
Från utsättning av anestesimedel till 24 timmar efter operationen
|
|
|
extuberingens kvalitet utvärderades med ett 5-poängs extuberingskvalitetspoäng
Tidsram: Från utsättning av anestesimedel till 24 timmar efter operationen
|
Från utsättning av anestesimedel till 24 timmar efter operationen
|
|
|
Den totala mängden remifentanil som användes under operationen
Tidsram: Från utsättning av anestesimedel till 24 timmar efter operationen
|
Från utsättning av anestesimedel till 24 timmar efter operationen
|
|
|
Den totala mängden propofol som användes under operationen
Tidsram: Från utsättning av anestesimedel till 24 timmar efter operationen
|
Från utsättning av anestesimedel till 24 timmar efter operationen
|
|
|
Postoperativa komplikationer, som hosta, agitation, illamående och kräkningar
Tidsram: Från utsättning av anestesimedel till 24 timmar efter operationen
|
Hosta utvärderades med hjälp av en fyragradig skala. Agitation utvärderades med hjälp av Ricker Sedation-Agitation Scale; Illamående definierades som att patienten klagade över en obehaglig känsla med brådska att kräkas.
Kräkningar definierades som kraftfull utdrivning av maginnehåll från patientens mun.
|
Från utsättning av anestesimedel till 24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Junchao Zhu, doctor, Professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
26 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TEAS on stress
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .