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Effets des TEAS sur la réponse au stress pendant l'extubation de l'anesthésie générale chez les patients âgés

10 mars 2017 mis à jour par: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

Effets de la stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture sur la réponse au stress pendant l'extubation après anesthésie générale chez les patients âgés subissant une craniotomie supratentorielle élective

Les patients âgés ont un risque accru de réactions de stress pendant l'extubation après une anesthésie générale pour une craniotomie supratentorielle élective. Comment diminuer les réponses au stress pendant l'extubation après une anesthésie générale reste un défi pour l'anesthésiste. Dans cette étude, nous avons cherché à déterminer si la stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture (TEAS) pouvait diminuer les réponses au stress et améliorer la qualité de la récupération chez les patients âgés ayant subi une craniotomie supratentorielle élective sous anesthésie générale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un total de 100 patients âgés programmés pour une craniotomie supratentorielle élective sous anesthésie intraveineuse totale au propofol-rémifentanil ont été répartis au hasard dans l'un ou l'autre des groupes TEAS (stimulation reçue aux points d'acupuncture LI4, PC6, LU7, LU5, LI18 et ST9, 2/10 Hz, 6-15 mA ) ou groupe Sham (n'a reçu aucune stimulation). Les critères de jugement principaux étaient les paramètres hémodynamiques et les concentrations plasmatiques d'épinéphrine (E), de noradrénaline (NE) et de cortisol (Cor). Les critères de jugement secondaires étaient la consommation de rémifentanil et de propofol, le délai entre l'arrêt des anesthésiques et l'extubation et la réorientation, le score de qualité de l'extubation, la qualité de la récupération postopératoire et les complications postopératoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110000
        • Shengjing Hospital of China Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ASA Ⅱ～Ⅲ
  • 60-70 ans
  • prévue pour une craniotomie supratentorielle élective sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • antécédents passés ou actuels de maladies cardiovasculaires et/ou cérébrovasculaires
  • diabète
  • dysfonctionnement hépatique, pulmonaire ou rénal préexistant
  • troubles psychiatriques
  • voie respiratoire potentiellement difficile
  • traitement d'acupuncture antérieur
  • infection aux sites de stimulation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation électrique des points d'acupuncture
Stimulation électrique des points d'acupuncture aux points d'acupuncture Hegu (LI4), Neiguan (PC6), Lieque (LU7), Chize (LU5), Futu (LI18) et Renying (ST9), la fréquence de stimulation était une fréquence alternée à dispersion dense de 2/10 Hz ( 2 Hz pendant 10 s et 10 Hz pendant 5 s). L'intensité optimale variait de 6 à 15 mA, qui était ajustée pour maintenir une légère contraction des muscles régionaux en fonction de la tolérance maximale individuelle.
Dispositif: Instrument de traitement d'acupuncture électronique Hwato
Trente minutes avant l'induction de l'anesthésie, les patients du groupe TEAS ont commencé à recevoir des TEAS par un stimulateur (Hwato Electronic Acupuncture Treatment Instrument, modèle n° : SDZ-II, Suzhou Medical Appliances Co., Ltd., Suzhou, Chine) à la main droite, à l'avant-bras et au cou par un acupuncteur expérimenté aux points d'acupuncture Hegu (LI4), Neiguan (PC6), Lieque (LU7), Chize (LU5), Futu (LI18) et Renying (ST9). TEAS a été exécuté avec une fréquence alternée dense-dispersée de 2 et 10 Hz (2 Hz pendant 10 s et 10 Hz pendant 5 s). L'intensité optimale variait de 6 à 15 mA. Le stimulus s'est poursuivi jusqu'à 5 min avant la fin de l'intervention.
Comparateur factice: Stimulation factice
La stimulation factice n'était connectée qu'à l'appareil, mais la stimulation électronique n'était pas appliquée.
Dispositif: Placebo
Les patients du groupe Sham étaient également connectés à l'appareil, mais la stimulation électronique n'était pas appliquée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la pression artérielle non invasive
Délai: Avant le début du TEAS, avant l'induction, à la fin de la chirurgie, immédiatement après l'extubation, et 5 et 10 min après l'extubation
La pression artérielle non invasive a été enregistrée avant le début du TEAS, avant l'induction, à la fin de la chirurgie, immédiatement après l'extubation et 5 et 10 min après l'extubation
Avant le début du TEAS, avant l'induction, à la fin de la chirurgie, immédiatement après l'extubation, et 5 et 10 min après l'extubation
Modification des concentrations plasmatiques d'épinéphrine
Délai: Avant le début du TEAS, avant l'induction, à la fin de la chirurgie, immédiatement après l'extubation, et 5 et 10 min après l'extubation
les concentrations plasmatiques d'épinéphrine ont été enregistrées avant le début du TEAS, avant l'induction, à la fin de la chirurgie, immédiatement après l'extubation et 5 et 10 min après l'extubation
Avant le début du TEAS, avant l'induction, à la fin de la chirurgie, immédiatement après l'extubation, et 5 et 10 min après l'extubation
Modification de la pression artérielle moyenne
Délai: Avant le début du TEAS, avant l'induction, à la fin de la chirurgie, immédiatement après l'extubation, et 5 et 10 min après l'extubation
La pression artérielle moyenne a été enregistrée avant le début du TEAS, avant l'induction, à la fin de la chirurgie, immédiatement après l'extubation et 5 et 10 min après l'extubation
Avant le début du TEAS, avant l'induction, à la fin de la chirurgie, immédiatement après l'extubation, et 5 et 10 min après l'extubation
Modification de la fréquence cardiaque
Délai: Avant le début du TEAS, avant l'induction, à la fin de la chirurgie, immédiatement après l'extubation, et 5 et 10 min après l'extubation
La fréquence cardiaque a été enregistrée avant le début du TEAS, avant l'induction, à la fin de la chirurgie, immédiatement après l'extubation et 5 et 10 min après l'extubation
Avant le début du TEAS, avant l'induction, à la fin de la chirurgie, immédiatement après l'extubation, et 5 et 10 min après l'extubation
Modification de la norépinéphrine
Délai: Avant le début du TEAS, avant l'induction, à la fin de la chirurgie, immédiatement après l'extubation, et 5 et 10 min après l'extubation
La noradrénaline a été enregistrée avant le début du TEAS, avant l'induction, à la fin de la chirurgie, immédiatement après l'extubation et 5 et 10 min après l'extubation
Avant le début du TEAS, avant l'induction, à la fin de la chirurgie, immédiatement après l'extubation, et 5 et 10 min après l'extubation
Modification du cortisol
Délai: Avant le début du TEAS, avant l'induction, à la fin de la chirurgie, immédiatement après l'extubation, et 5 et 10 min après l'extubation
Le cortisol a été enregistré avant le début du TEAS, avant l'induction, à la fin de la chirurgie, immédiatement après l'extubation et 5 et 10 min après l'extubation
Avant le début du TEAS, avant l'induction, à la fin de la chirurgie, immédiatement après l'extubation, et 5 et 10 min après l'extubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité postopératoire de la récupération évaluée par le questionnaire Quality of Recovery-40 (QoR-40)
Délai: De l'arrêt des médicaments anesthésiques jusqu'à 24 h après la chirurgie
De l'arrêt des médicaments anesthésiques jusqu'à 24 h après la chirurgie
le temps de l'extubation, le temps de la réorientation
Délai: De l'arrêt des médicaments anesthésiques jusqu'à 24 h après la chirurgie
De l'arrêt des médicaments anesthésiques jusqu'à 24 h après la chirurgie
la qualité de l'extubation a été évaluée par un score de qualité d'extubation de 5 points
Délai: De l'arrêt des médicaments anesthésiques jusqu'à 24 h après la chirurgie
De l'arrêt des médicaments anesthésiques jusqu'à 24 h après la chirurgie
La quantité totale de rémifentanil utilisée tout au long de la chirurgie
Délai: De l'arrêt des médicaments anesthésiques jusqu'à 24 h après la chirurgie
De l'arrêt des médicaments anesthésiques jusqu'à 24 h après la chirurgie
La quantité totale de propofol utilisée tout au long de la chirurgie
Délai: De l'arrêt des médicaments anesthésiques jusqu'à 24 h après la chirurgie
De l'arrêt des médicaments anesthésiques jusqu'à 24 h après la chirurgie
Complications postopératoires, telles que toux, agitation, nausées et vomissements
Délai: De l'arrêt des médicaments anesthésiques jusqu'à 24 h après la chirurgie
La toux a été évaluée à l'aide d'une échelle à quatre points ; l'agitation a été évaluée à l'aide de l'échelle de sédation-agitation de Ricker ; la nausée a été définie comme le patient se plaignait d'une sensation désagréable avec l'urgence de vomir. Le vomissement était défini comme l'expulsion forcée du contenu gastrique de la bouche du patient.
De l'arrêt des médicaments anesthésiques jusqu'à 24 h après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shengjing Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Junchao Zhu, doctor, professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2015

Première publication (Estimation)

26 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • TEAS on stress

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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