Влияние ЧЭАС на реакцию на стресс во время экстубации общей анестезии у пожилых пациентов
10 марта 2017 г. обновлено: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Влияние чрескожной электростимуляции акупунктурных точек на стресс-реакцию во время экстубации после общей анестезии у пожилых пациентов, перенесших плановую супратенториальную трепанацию черепа
Пожилые пациенты имеют повышенный риск стрессовых реакций во время экстубации после общей анестезии для плановой супратенториальной краниотомии.
Вопрос о том, как уменьшить стрессовые реакции во время экстубации после общей анестезии, остается сложной задачей для анестезиолога.
В этом исследовании мы стремились выяснить, может ли чрескожная электрическая акупунктурная стимуляция (ЧЭАС) снизить реакцию на стресс и улучшить качество восстановления у пожилых пациентов, перенесших плановую супратенториальную трепанацию черепа под общей анестезией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В общей сложности 100 пожилых пациентов, которым была назначена плановая супратенториальная краниотомия под тотальной внутривенной анестезией пропофолом-ремифентанилом, были случайным образом разделены на группы ЧЭАС (стимуляция проводилась в точках LI4, PC6, LU7, LU5, LI18 и ST9, 2/10 Гц, 6–15 мА). ) или группу имитации (без стимуляции).
Первичными исходами были гемодинамические параметры и концентрации адреналина (Е), норадреналина (НЭ) и кортизола (Кор) в плазме.
Вторичными результатами были потребление ремифентанила и пропофола, время от прекращения анестезии до экстубации и переориентации, оценка качества экстубации, качество послеоперационного восстановления и послеоперационные осложнения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110000
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- АСА Ⅱ～Ⅲ
- в возрасте 60-70 лет
- запланирована плановая супратенториальная трепанация черепа под общим наркозом
Критерий исключения:
- прошлые или текущие истории сердечно-сосудистых и / или цереброваскулярных заболеваний
- диабет
- ранее существовавшая дисфункция печени, легких или почек
- психические расстройства
- потенциально трудные дыхательные пути
- предыдущее лечение иглоукалыванием
- инфекции в местах стимуляции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Электрическая акупунктурная стимуляция
Электрическая акупунктурная стимуляция акупунктурных точек Хэгу (LI4), Нэйгуань (PC6), Лиеке (LU7), Чизе (LU5), Футу (LI18) и Реньин (ST9). Частота стимула представляла собой чередующуюся плотно-рассеянную частоту 2/10 Гц. (2 Гц в течение 10 с и 10 Гц в течение 5 с).
Оптимальная интенсивность колебалась в пределах 6-15 мА, которую регулировали для поддержания легкого подергивания регионарных мышц в соответствии с индивидуальной максимальной переносимостью.
|
За 30 минут до индукции анестезии пациенты в группе ЧЭАС начали получать ЧЭАС с помощью стимулятора (электронный аппарат для акупунктурной терапии Hwato, модель №: SDZ-II, Suzhou Medical Appliances Co., Ltd., Сучжоу, Китай). на правую руку, предплечье и шею опытным специалистом по акупунктуре в акупунктурных точках Хэгу (LI4), Нэйгуань (PC6), Лиеке (LU7), Чизэ (LU5), Футу (LI18) и Реньин (ST9).
ТЭАС проводили с чередующейся плотнодисперсной частотой 2 и 10 Гц (2 Гц в течение 10 с и 10 Гц в течение 5 с).
Оптимальная интенсивность колебалась в пределах 6-15 мА. Стимул продолжался до 5 мин до окончания операции.
|
|
Фальшивый компаратор: Симуляционная стимуляция
Имитация стимуляции подключалась только к аппарату, электронная стимуляция не применялась.
|
Пациенты группы «Шам» также были подключены к аппарату, но электронная стимуляция не применялась.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение неинвазивного артериального давления
Временное ограничение: До начала ЧЭАС, до индукции, в конце операции, сразу после экстубации, через 5 и 10 мин после экстубации
|
Неинвазивное артериальное давление регистрировали до начала ЧЭАС, до индукции, в конце операции, сразу после экстубации, через 5 и 10 мин после экстубации.
|
До начала ЧЭАС, до индукции, в конце операции, сразу после экстубации, через 5 и 10 мин после экстубации
|
|
Изменение концентрации адреналина в плазме
Временное ограничение: До начала ЧЭАС, до индукции, в конце операции, сразу после экстубации, через 5 и 10 мин после экстубации
|
концентрации адреналина в плазме крови регистрировали до начала ЧЭАС, до индукции, в конце операции, сразу после экстубации и через 5 и 10 мин после экстубации.
|
До начала ЧЭАС, до индукции, в конце операции, сразу после экстубации, через 5 и 10 мин после экстубации
|
|
Изменение среднего артериального давления
Временное ограничение: До начала ЧЭАС, до индукции, в конце операции, сразу после экстубации, через 5 и 10 мин после экстубации
|
Регистрировали среднее артериальное давление до начала ЧЭАС, до индукции, в конце операции, сразу после экстубации, через 5 и 10 мин после экстубации.
|
До начала ЧЭАС, до индукции, в конце операции, сразу после экстубации, через 5 и 10 мин после экстубации
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: До начала ЧЭАС, до индукции, в конце операции, сразу после экстубации, через 5 и 10 мин после экстубации
|
ЧСС регистрировали до начала ЧЭАС, до индукции, в конце операции, сразу после экстубации, через 5 и 10 мин после экстубации.
|
До начала ЧЭАС, до индукции, в конце операции, сразу после экстубации, через 5 и 10 мин после экстубации
|
|
Изменение норадреналина
Временное ограничение: До начала ЧЭАС, до индукции, в конце операции, сразу после экстубации, через 5 и 10 мин после экстубации
|
Норэпинефрин регистрировали перед началом ЧЭАС, до индукции, в конце операции, сразу после экстубации, через 5 и 10 мин после экстубации.
|
До начала ЧЭАС, до индукции, в конце операции, сразу после экстубации, через 5 и 10 мин после экстубации
|
|
Изменение кортизола
Временное ограничение: До начала ЧЭАС, до индукции, в конце операции, сразу после экстубации, через 5 и 10 мин после экстубации
|
Кортизол регистрировали до начала ЧЭАС, до индукции, в конце операции, сразу после экстубации, через 5 и 10 мин после экстубации.
|
До начала ЧЭАС, до индукции, в конце операции, сразу после экстубации, через 5 и 10 мин после экстубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное качество восстановления, оцененное по опроснику Quality of Recovery-40 (QoR-40)
Временное ограничение: От прекращения приема анестетиков до 24 ч после операции
|
От прекращения приема анестетиков до 24 ч после операции
|
|
|
время экстубации, время переориентации
Временное ограничение: От прекращения приема анестетиков до 24 ч после операции
|
От прекращения приема анестетиков до 24 ч после операции
|
|
|
качество экстубации оценивали по 5-балльной шкале качества экстубации
Временное ограничение: От прекращения приема анестетиков до 24 ч после операции
|
От прекращения приема анестетиков до 24 ч после операции
|
|
|
Общее количество ремифентанила, использованного во время операции.
Временное ограничение: От прекращения приема анестетиков до 24 ч после операции
|
От прекращения приема анестетиков до 24 ч после операции
|
|
|
Общее количество пропофола, использованного во время операции.
Временное ограничение: От прекращения приема анестетиков до 24 ч после операции
|
От прекращения приема анестетиков до 24 ч после операции
|
|
|
Послеоперационные осложнения, такие как кашель, возбуждение, тошнота и рвота
Временное ограничение: От прекращения приема анестетиков до 24 ч после операции
|
Кашель оценивали по четырехбалльной шкале; возбуждение оценивали по шкале седативного возбуждения Рикера; тошноту определяли по жалобам пациента на неприятные ощущения с позывами на рвоту.
Рвота определялась как сильное изгнание желудочного содержимого изо рта больного.
|
От прекращения приема анестетиков до 24 ч после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Junchao Zhu, doctor, Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TEAS on stress
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .