치료 혈장 교환에 의한 심장 및 염증성 바이오마커 및 아디포카인 제거
2015년 8월 24일 업데이트: Hannover Medical School
치료적 혈장 교환(TPE)은 다양한 질병에서 병태생리학적 관련 매개체의 급성 제거를 위한 확립된 치료 방식입니다.
아디포카인은 최근 다양한 면역 질환에서 중요한 역할을 하는 것으로 밝혀졌습니다.
그러나, 이러한 질병 상태 중 다수에서 심장 및 염증성 침범이 일반적이며 바이오마커는 치료 성공의 진단 또는 평가를 위해 일상적으로 사용됩니다.
일상적인 임상에서 사용되는 바이오마커에 대한 TPE의 효과는 조사되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 TPE 치료 중 아디포카인 및 심장 바이오마커 제거를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
우리는 관찰 전향적 단일 중심 연구를 수행했습니다.
모든 환자는 연구 기간 동안 2회 연속 치료용 혈장 교환(TPE) 세션을 받았습니다.
혈장 교환 요법은 Spectra Optia® 또는 Octo Nova® 성분 채집 시스템을 사용하여 수행되었습니다.
항응고제는 헤파린 또는 구연산염에 의해 적용되었습니다.
모든 TPE 치료의 교환 부피의 처방 용량은 Nadler-Allen 방정식을 사용하여 개별적으로 계산된 총 혈장 부피의 1.1배였습니다.
5% 알부민 농도의 대체액을 모든 치료에 사용했습니다.
다양한 아디포카인(resistin, leptin, soluble ICAM-1, soluble CD40 ligand, monocyte chemoattractant protein-1 (MCP-1), soluble tumor necrosis factor receptor (sTNF-R), 심장 및 염증 바이오마커 및 일상적인 화학은 첫 번째 및 두 번째 TPE 세션의 전(TPE 이전)과 마지막(TPE 이후)에 그려졌습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
21
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hannover, 독일
- Hannover Medical School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
체액성 거부반응이 있는 신장 이식 후 3차 병원 환자 및 기타 항체 매개 질환 환자.
설명
포함 기준:
- TPE 표시
- 18세에서 80세 사이의 나이
- 서면 동의서
제외 기준:
- 대체액으로 신선동결혈장 필요
- 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TPE에 의한 C 반응성 단백질의 혈청 수준 감소율
기간: 등록 후 최대 5일
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2회 연속 TPE 세션 후 혈청 수준 감소로 측정된 TPE에 의한 C 반응성 단백질 제거.
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등록 후 최대 5일
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TPE에 의한 Troponin T의 혈청 수준 감소율
기간: 등록 후 최대 5일
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2회 연속 TPE 세션 후 혈청 수준의 감소로 측정된 TPE에 의한 심장 바이오마커 Troponin T의 제거.
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등록 후 최대 5일
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TPE에 의한 프로칼시토닌 혈청 수준의 백분율 감소
기간: 등록 후 최대 5일
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혈청 감소로 측정된 TPE에 의한 프로칼시토닌 제거
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등록 후 최대 5일
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TPE에 의한 NT-proBNP의 혈청 수준 감소 비율
기간: 등록 후 최대 5일
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측정된 TPE에 의한 NT-proBNP 제거
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등록 후 최대 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TPE에 의한 아디포카인 혈청 수준의 백분율 감소
기간: 등록 후 최대 5일
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2회 연속 TPE 세션 후 혈청 수준의 감소로 측정된 TPE에 의한 아디포카인 제거.
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등록 후 최대 5일
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TPE에 의한 Troponin T 총 제거량
기간: 등록 후 최대 5일
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교환된 혈장에서 총 제거량으로 측정된 TPE에 의한 Troponin T 제거.
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등록 후 최대 5일
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TPE에 의한 NT-proBNP 총 제거량
기간: 등록 후 최대 5일
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교환된 혈장에서 총 제거량으로 측정된 TPE에 의한 NT-proBNP 제거.
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등록 후 최대 5일
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TPE에 의한 총 프로칼시토닌 제거량
기간: 등록 후 최대 5일
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교환된 혈장에서 총 제거량으로 측정된 TPE에 의한 프로칼시토닌 제거.
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등록 후 최대 5일
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TPE에 의한 C 반응성 단백질 총 제거량
기간: 등록 후 최대 5일
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교환된 혈장에서 총 제거량으로 측정된 TPE에 의한 C 반응성 단백질의 제거.
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등록 후 최대 5일
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TPE에 의한 총 아디포카인 제거량
기간: 등록 후 최대 5일
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교환된 혈장에서 총 제거량으로 측정된 TPE에 의한 아디포카인 제거.
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등록 후 최대 5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jan T Kielstein, Prof., Hannover Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TPE-5343-2010
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