Sydämen ja tulehduksellisten biomarkkerien ja adipokiinien eliminointi terapeuttisella plasmanvaihdolla
maanantai 24. elokuuta 2015 päivittänyt: Hannover Medical School
Terapeuttinen plasmanvaihto (TPE) on vakiintunut hoitomuoto patofysiologisesti merkittävien välittäjäaineiden akuuttiin poistamiseen eri sairauksissa.
Adipokiinien on viime aikoina havaittu olevan tärkeä rooli monissa immunologisissa sairauksissa.
Kuitenkin monissa näistä sairaustiloista sydän- ja tulehduksellinen osallisuus on yleistä, ja biomarkkereita käytetään rutiininomaisesti diagnosoinnissa tai terapeuttisen onnistumisen arvioinnissa.
TPE:n vaikutusta kliinisissä rutiineissa käytettyihin biomarkkereihin ei ole tutkittu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää adipokiinien ja sydämen biomarkkerien poisto TPE-hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Teimme havainnollisen prospektiivisen yksikeskeisen tutkimuksen.
Jokainen potilas sai kaksi peräkkäistä terapeuttista plasmanvaihtoa (TPE) tutkimuksen aikana.
Plasmanvaihtohoito suoritettiin joko Spectra Optia® tai Octo Nova® afereesijärjestelmällä.
Antikoagulaatiota käytettiin joko hepariinilla tai sitraatilla.
Jokaisen TPE-hoidon määrätty vaihtotilavuusannos oli 1,1 kertaa yksilön laskettu plasman kokonaistilavuus Nadler-Allen-yhtälöä käyttäen.
Jokaisessa hoidossa käytettiin korvaavaa nestettä, jonka albumiinipitoisuus oli 5 %.
Verinäytteet eri adipokiinien (resistiini, leptiini, liukoinen ICAM-1, liukoinen CD40-ligandi, monosyyttikemoattraktanttiproteiini-1 (MCP-1), liukoinen tuumorinekroositekijäreseptori (sTNF-R) sekä sydämen ja tulehdusten biomarkkerit ja rutiinikemia piirrettiin ennen (pre-TPE) ja lopussa (post-TPE) ensimmäistä ja toista TPE-istuntoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hannover, Saksa
- Hannover Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kolmannen asteen sairaalapotilaat munuaisensiirron jälkeen, joilla on humoraalinen hylkimisreaktio, ja potilaat, joilla on muita vasta-ainevälitteisiä sairauksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- indikaatio TPE:lle
- ikä 18-80 vuotta
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- pakastetun plasman tarve korvaavana nesteenä
- osallistuminen toiseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TPE:n aiheuttama C-reaktiivisen proteiinin seerumipitoisuuden prosentuaalinen lasku
Aikaikkuna: Enintään viisi päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
C-reaktiivisen proteiinin eliminaatio TPE:llä mitattuna seerumitasojen laskuna kahden peräkkäisen TPE-istunnon jälkeen.
|
Enintään viisi päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Troponiini T:n seerumipitoisuuksien prosentuaalinen lasku TPE:n vaikutuksesta
Aikaikkuna: Enintään viisi päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Sydämen biomarkkerien Troponiini T:n eliminaatio TPE:llä mitattuna seerumitasojen laskuna kahden peräkkäisen TPE-istunnon jälkeen.
|
Enintään viisi päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Prokalsitoniinin seerumipitoisuuden prosentuaalinen lasku TPE:n vaikutuksesta
Aikaikkuna: Enintään viisi päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Prokalsitoniinin eliminaatio TPE:llä mitattuna seerumin vähenemisenä
|
Enintään viisi päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
TPE:n aiheuttama NT-proBNP:n seerumitasojen prosentuaalinen lasku
Aikaikkuna: Enintään viisi päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
NT-proBNP:n eliminaatio TPE:llä mitattiin
|
Enintään viisi päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TPE:n aiheuttama seerumitason adipokiinien prosentuaalinen lasku
Aikaikkuna: Enintään viisi päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Adipokiinien eliminaatio TPE:llä mitattuna seerumitasojen laskuna kahden peräkkäisen TPE-istunnon jälkeen.
|
Enintään viisi päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Troponiini T:n eliminoitu kokonaismäärä TPE:llä
Aikaikkuna: Enintään viisi päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Troponiini T:n eliminaatio TPE:llä mitattuna vaihdetun plasman eliminoituneen kokonaismäärän perusteella.
|
Enintään viisi päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
NT-proBNP:n eliminoitu kokonaismäärä TPE:llä
Aikaikkuna: Enintään viisi päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
NT-proBNP:n eliminaatio TPE:llä mitattuna vaihdetun plasman eliminoituneen kokonaismäärän perusteella.
|
Enintään viisi päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
TPE:n poistama prokalsitoniinin kokonaismäärä
Aikaikkuna: Enintään viisi päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Prokalsitoniinin eliminaatio TPE:llä mitattuna vaihdetun plasman eliminoituneen kokonaismäärän perusteella.
|
Enintään viisi päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
C-reaktiivisen proteiinin eliminoitu kokonaismäärä TPE:llä
Aikaikkuna: Enintään viisi päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
C-reaktiivisen proteiinin eliminaatio TPE:llä mitattuna vaihdetun plasman eliminoituneen kokonaismäärän perusteella.
|
Enintään viisi päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
TPE:llä eliminoitu adipokiinien kokonaismäärä
Aikaikkuna: Enintään viisi päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Adipokiinien eliminaatio TPE:llä mitattuna vaihdetun plasman eliminoituneen kokonaismäärän perusteella.
|
Enintään viisi päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jan T Kielstein, Prof., Hannover Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 27. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 27. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TPE-5343-2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vasta-ainevälitteinen hylkiminen
-
Jules Bordet InstituteGilead Sciences; Paxman; BelleTorus CorporationEi vielä rekrytointiaHiustenlähtö | Edistynyt tai etäpesäkkeinen kiinteä kasvain | Antibody-Drug ConjugateBelgia