Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Устранение сердечных и воспалительных биомаркеров и адипокинов с помощью терапевтического плазмафереза

24 августа 2015 г. обновлено: Hannover Medical School

Терапевтический плазмаферез (ТПЭ) является установленным методом лечения для быстрого удаления патофизиологически значимых медиаторов при различных заболеваниях. Недавно было обнаружено, что адипокины играют важную роль в различных иммунологических заболеваниях. Однако при многих из этих болезненных состояний распространено поражение сердца и воспаления, и биомаркеры обычно используются для диагностики или оценки терапевтического успеха. Влияние ТПО на биомаркеры, используемые в клинической практике, не исследовалось. Целью данного исследования является определение удаления адипокинов и сердечных биомаркеров во время терапии ТПО.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Мы провели обсервационное проспективное одноцентровое исследование. В ходе исследования каждый пациент получил два последовательных сеанса терапевтического плазмафереза (ТПО). Плазмаферезную терапию проводили с помощью системы афереза Spectra Optia® или Octo Nova®. Антикоагулянты применяли либо гепарином, либо цитратом. Предписанная доза обменного объема при каждом лечении ТПО в 1,1 раза превышала индивидуальный расчетный общий объем плазмы с использованием уравнения Надлера-Аллена. При каждом лечении использовали замещающую жидкость с концентрацией альбумина 5%. Образцы крови для измерения различных адипокинов (резистина, лептина, растворимого ICAM-1, растворимого лиганда CD40, моноцитарного хемоаттрактантного белка-1 (MCP-1), растворимого рецептора фактора некроза опухоли (sTNF-R), а также сердечных и воспалительных биомаркеров и рутинные биохимические анализы проводились до (до ТПО) и в конце (после ТПО) первого и второго сеансов ТПО.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- - Hannover, Германия
    - Hannover Medical School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты третичного стационара после трансплантации почки с гуморальным отторжением и пациенты с другими заболеваниями, опосредованными антителами.

Описание

Критерии включения:

показания для ТПО
возраст от 18 до 80 лет
письменное информированное согласие

Критерий исключения:

потребность в свежезамороженной плазме в качестве замещающей жидкости
участие в другом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Процентное снижение уровня С-реактивного белка в сыворотке с помощью ТПО Временное ограничение: До пяти дней после регистрации	Элиминацию С-реактивного белка с помощью ТПО измеряли по снижению уровня в сыворотке крови после двух последовательных сеансов ТПО.	До пяти дней после регистрации
Процентное снижение уровня тропонина Т в сыворотке с помощью ТПО Временное ограничение: До пяти дней после регистрации	Элиминация сердечных биомаркеров тропонина Т с помощью ТПО измерялась по снижению уровней в сыворотке крови после двух последовательных сеансов ТПО.	До пяти дней после регистрации
Процентное снижение уровня прокальцитонина в сыворотке с помощью ТПО Временное ограничение: До пяти дней после регистрации	Элиминация прокальцитонина с помощью ТПО, измеряемая по уменьшению в сыворотке	До пяти дней после регистрации
Процентное снижение уровня NT-proBNP в сыворотке с помощью TPE Временное ограничение: До пяти дней после регистрации	Измерение элиминации NT-proBNP с помощью TPE	До пяти дней после регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Процентное снижение уровня адипокинов в сыворотке с помощью ТПО Временное ограничение: До пяти дней после регистрации	Элиминацию адипокинов с помощью ТПО измеряли по снижению уровня в сыворотке крови после двух последовательных сеансов ТПО.	До пяти дней после регистрации
Общее элиминированное количество тропонина Т с помощью TPE Временное ограничение: До пяти дней после регистрации	Элиминация тропонина Т с помощью ТПО измеряется по общему элиминированному количеству в обмениваемой плазме.	До пяти дней после регистрации
Общее элиминированное количество NT-proBNP с помощью TPE Временное ограничение: До пяти дней после регистрации	Элиминация NT-proBNP с помощью TPE измеряется по общему элиминированному количеству в обмениваемой плазме.	До пяти дней после регистрации
Общее элиминированное количество прокальцитонина с помощью TPE Временное ограничение: До пяти дней после регистрации	Элиминация прокальцитонина с помощью ТПО измеряется по общему элиминированному количеству в обмениваемой плазме.	До пяти дней после регистрации
Общее элиминированное количество С-реактивного белка с помощью ТПО Временное ограничение: До пяти дней после регистрации	Элиминацию С-реактивного белка с помощью ТПО измеряли по общему элиминированному количеству в обмениваемой плазме.	До пяти дней после регистрации
Общее элиминированное количество адипокинов с помощью TPE Временное ограничение: До пяти дней после регистрации	Элиминация адипокинов с помощью TPE измеряется по общему элиминированному количеству в обмениваемой плазме.	До пяти дней после регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hannover Medical School

Следователи

Главный следователь: Jan T Kielstein, Prof., Hannover Medical School

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)