通过治疗性血浆置换消除心脏和炎症生物标志物和脂肪因子
2015年8月24日 更新者：Hannover Medical School
治疗性血浆置换 (TPE) 是一种既定的治疗方式，用于急性去除各种疾病中的病理生理相关介质。
最近发现脂肪因子在多种免疫疾病中发挥重要作用。
然而，在许多这些疾病状态中，心脏和炎症受累很常见，生物标志物通常用于诊断或评估治疗成功。
尚未研究 TPE 对临床常规中使用的生物标志物的影响。
本研究的目的是确定 TPE 治疗期间脂肪因子和心脏生物标志物的去除情况。
研究概览
地位
完全的
详细说明
我们进行了一项观察性前瞻性单中心研究。
在研究期间，每位患者都接受了两次连续的治疗性血浆置换 (TPE) 治疗。
使用 Spectra Optia® 或 Octo Nova® 血液分离系统进行血浆置换治疗。
通过肝素或柠檬酸盐进行抗凝。
使用 Nadler-Allen 方程，每次 TPE 治疗的规定交换体积剂量是个体计算的总血浆体积的 1.1 倍。
每次治疗都使用浓度为 5% 的白蛋白替代液。
用于测量不同脂肪因子（抵抗素、瘦素、可溶性 ICAM-1、可溶性 CD40 配体、单核细胞趋化蛋白-1 (MCP-1)、可溶性肿瘤坏死因子受体 (sTNF-R) 以及心脏和炎症生物标志物和常规化学是在第一次和第二次 TPE 会议之前（TPE 前）和结束时（TPE 后）绘制的。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
21
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hannover、德国
- Hannover Medical School
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
三级医院肾移植后体液排斥反应患者和其他抗体介导疾病患者。
描述
纳入标准：
- TPE适应症
- 年龄在 18 至 80 岁之间
- 书面知情同意书
排除标准：
- 需要新鲜冰冻血浆作为置换液
- 参与另一项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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TPE 降低血清 C 反应蛋白水平的百分比
大体时间：注册后最多五天
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通过连续两次 TPE 疗程后血清水平的降低来测量 TPE 对 C 反应蛋白的消除。
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注册后最多五天
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TPE 降低血清肌钙蛋白 T 水平的百分比
大体时间：注册后最多五天
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通过 TPE 消除心脏生物标志物肌钙蛋白 T，通过连续两次 TPE 治疗后血清水平的降低来衡量。
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注册后最多五天
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TPE 降低血清降钙素原水平的百分比
大体时间：注册后最多五天
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通过 TPE 消除血清降钙素原
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注册后最多五天
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TPE 降低 NT-proBNP 血清水平的百分比
大体时间：注册后最多五天
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通过测量的 TPE 消除 NT-proBNP
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注册后最多五天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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TPE 降低血清脂肪因子水平的百分比
大体时间：注册后最多五天
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通过连续两次 TPE 疗程后血清水平的降低来衡量 TPE 对脂肪因子的消除。
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注册后最多五天
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TPE 消除的肌钙蛋白 T 总量
大体时间：注册后最多五天
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TPE 对肌钙蛋白 T 的消除是通过交换血浆中的总消除量来衡量的。
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注册后最多五天
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TPE 消除的 NT-proBNP 总量
大体时间：注册后最多五天
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TPE 对 NT-proBNP 的消除是通过交换血浆中的总消除量来衡量的。
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注册后最多五天
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TPE消除的降钙素原总量
大体时间：注册后最多五天
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TPE 对原降钙素的消除，通过交换血浆中的总消除量来衡量。
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注册后最多五天
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TPE消除的C反应蛋白总量
大体时间：注册后最多五天
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TPE 对 C 反应蛋白的消除，通过交换血浆中的总消除量来衡量。
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注册后最多五天
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TPE 消除的脂肪因子总量
大体时间：注册后最多五天
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TPE 对脂肪因子的消除，通过交换血浆中的总消除量来衡量。
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注册后最多五天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jan T Kielstein, Prof.、Hannover Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月24日
首次发布 (估计)
2015年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月24日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TPE-5343-2010
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