Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elimination af hjerte- og inflammatoriske biomarkører og adipokiner ved terapeutisk plasmaudveksling

24. august 2015 opdateret af: Hannover Medical School
Terapeutisk plasmaudveksling (TPE) er en etableret behandlingsmodalitet til akut fjernelse af patofysiologisk relevante mediatorer i forskellige sygdomme. Adipokiner har for nylig vist sig at spille en vigtig rolle i en række immunologiske sygdomme. I mange af disse sygdomstilstande er hjerte- og inflammatorisk involvering imidlertid almindelig, og biomarkører bruges rutinemæssigt til diagnosticering eller vurdering af terapeutisk succes. Effekten af ​​TPE på biomarkører anvendt i den kliniske rutine er ikke blevet undersøgt. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme fjernelse af adipokin og kardiel biomarkør under TPE-behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi udførte en observationel prospektiv enkeltcentreret undersøgelse. Hver patient modtog to på hinanden følgende sessioner med terapeutisk plasmaudveksling (TPE) under undersøgelsen. Plasmaudskiftningsterapi blev udført ved hjælp af enten Spectra Optia® eller Octo Nova® aferesesystemet. Antikoagulation blev påført enten med heparin eller citrat. Den foreskrevne dosis af udskiftningsvolumen for hver TPE-behandling var 1,1 gange det individuelle beregnede totale plasmavolumen ved hjælp af Nadler-Allen-ligningen. En erstatningsvæske med 5% albuminkoncentration blev brugt i hver behandling. Blodprøver til måling af forskellige adipokiner (resistin, leptin, opløselig ICAM-1, opløselig CD40-ligand, monocyt kemoattraktant protein-1 (MCP-1), opløselig tumornekrosefaktorreceptor (sTNF-R) samt hjerte- og inflammatoriske biomarkører og rutinekemi blev tegnet før (præ-TPE) og ved slutningen (post-TPE) af den første og anden TPE-session.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hannover, Tyskland
        • Hannover Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tertiære hospitalspatienter efter nyretransplantation med humoral afstødning og patienter med andre antistofmedierede sygdomme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indikation for TPE
  • alder mellem 18 og 80 år
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • behov for friskfrosset plasma som erstatningsvæske
  • deltagelse i en anden undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis fald i serumniveauer af C-reaktivt protein ved TPE
Tidsramme: Op til fem dage efter tilmelding
Elimination af C-reaktivt protein med TPE målt ved faldet i serumniveauer efter to på hinanden følgende TPE-sessioner.
Op til fem dage efter tilmelding
Procentvis fald i serumniveauer af Troponin T ved TPE
Tidsramme: Op til fem dage efter tilmelding
Elimination af hjertebiomarkører Troponin T ved TPE målt ved faldet i serumniveauer efter to på hinanden følgende TPE-sessioner.
Op til fem dage efter tilmelding
Procentvis fald i serumniveauer af procalcitonin ved TPE
Tidsramme: Op til fem dage efter tilmelding
Elimination af procalcitonin med TPE målt ved faldet i serum
Op til fem dage efter tilmelding
Procentvis fald i serumniveauer af NT-proBNP ved TPE
Tidsramme: Op til fem dage efter tilmelding
Elimination af NT-proBNP ved TPE målt
Op til fem dage efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis fald i serumniveauer af adipokiner ved TPE
Tidsramme: Op til fem dage efter tilmelding
Elimination af adipokiner ved TPE målt ved faldet i serumniveauer efter to på hinanden følgende TPE-sessioner.
Op til fem dage efter tilmelding
Total elimineret mængde af Troponin T ved TPE
Tidsramme: Op til fem dage efter tilmelding
Elimination af Troponin T med TPE målt ved den totale eliminerede mængde i det udskiftede plasma.
Op til fem dage efter tilmelding
Total elimineret mængde af NT-proBNP af TPE
Tidsramme: Op til fem dage efter tilmelding
Elimination af NT-proBNP med TPE målt ved den totale eliminerede mængde i det udskiftede plasma.
Op til fem dage efter tilmelding
Total elimineret mængde af procalcitonin af TPE
Tidsramme: Op til fem dage efter tilmelding
Elimination af procalcitonin med TPE målt ved den totale eliminerede mængde i det udskiftede plasma.
Op til fem dage efter tilmelding
Total elimineret mængde af C-reaktivt protein af TPE
Tidsramme: Op til fem dage efter tilmelding
Elimination af C-reaktivt protein med TPE målt ved den totale eliminerede mængde i det udskiftede plasma.
Op til fem dage efter tilmelding
Total elimineret mængde af adipokiner af TPE
Tidsramme: Op til fem dage efter tilmelding
Elimination af adipokiner med TPE målt ved den totale eliminerede mængde i det udskiftede plasma.
Op til fem dage efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hannover Medical School

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan T Kielstein, Prof., Hannover Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2015

Først opslået (SKØN)

27. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TPE-5343-2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antistof-medieret afvisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner