Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Eliminering av hjärt- och inflammatoriska biomarkörer och adipokiner genom terapeutiskt plasmautbyte

24 augusti 2015 uppdaterad av: Hannover Medical School
Terapeutisk plasmautbyte (TPE) är en etablerad behandlingsmodalitet för akut avlägsnande av patofysiologiskt relevanta mediatorer i olika sjukdomar. Adipokiner har nyligen visat sig spela en viktig roll i en mängd olika immunologiska sjukdomar. I många av dessa sjukdomstillstånd är emellertid hjärt- och inflammatorisk involvering vanligt och biomarkörer används rutinmässigt för diagnos eller bedömning av terapeutisk framgång. Effekten av TPE på biomarkörer som används i den kliniska rutinen har inte undersökts. Syftet med denna studie är att bestämma avlägsnande av adipokin och hjärtbiomarkörer under TPE-behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vi utförde en observationell prospektiv singelcentrerad studie. Varje patient fick två på varandra följande sessioner med terapeutiskt plasmautbyte (TPE) under studien. Plasmabytesbehandling utfördes med antingen Spectra Optia® eller Octo Nova® aferessystem. Antikoagulation applicerades antingen med heparin eller citrat. Den föreskrivna dosen av utbytesvolym för varje TPE-behandling var 1,1 gånger den individuellt beräknade totala plasmavolymen, med användning av Nadler-Allens ekvation. En ersättningsvätska med 5% albuminkoncentration användes vid varje behandling. Blodprover för mätning av olika adipokiner (resistin, leptin, löslig ICAM-1, löslig CD40-ligand, monocyt kemoattraktant protein-1 (MCP-1), löslig tumörnekrosfaktorreceptor (sTNF-R) samt hjärt- och inflammatoriska biomarkörer och rutinkemi ritades före (pre-TPE) och i slutet (post-TPE) av den första och andra TPE-sessionen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

21

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Hannover, Tyskland
        • Hannover Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tertiära sjukhuspatienter efter njurtransplantation med humoral avstötning och patienter med andra antikroppsmedierade sjukdomar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • indikation för TPE
  • ålder mellan 18 och 80 år
  • skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • behov av färskfryst plasma som ersättningsvätska
  • deltagande i en annan studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentuell minskning av serumnivåer av C-reaktivt protein genom TPE
Tidsram: Upp till fem dagar efter registrering
Eliminering av C-reaktivt protein genom TPE mätt genom minskningen av serumnivåer efter två på varandra följande TPE-sessioner.
Upp till fem dagar efter registrering
Procentuell minskning av serumnivåer av Troponin T av TPE
Tidsram: Upp till fem dagar efter registrering
Eliminering av hjärtbiomarkörer Troponin T genom TPE mätt som minskningen av serumnivåer efter två på varandra följande TPE-sessioner.
Upp till fem dagar efter registrering
Procentuell minskning av serumnivåer av prokalcitonin av TPE
Tidsram: Upp till fem dagar efter registrering
Eliminering av prokalcitonin genom TPE mätt genom minskningen av serum
Upp till fem dagar efter registrering
Procentuell minskning av serumnivåer av NT-proBNP av TPE
Tidsram: Upp till fem dagar efter registrering
Eliminering av NT-proBNP genom TPE uppmätt
Upp till fem dagar efter registrering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentuell minskning av serumnivåer av adipokiner av TPE
Tidsram: Upp till fem dagar efter registrering
Eliminering av adipokiner genom TPE mätt som minskningen av serumnivåer efter två på varandra följande TPE-sessioner.
Upp till fem dagar efter registrering
Total eliminerad mängd Troponin T av TPE
Tidsram: Upp till fem dagar efter registrering
Eliminering av Troponin T genom TPE mätt som den totala eliminerade mängden i den utbytta plasman.
Upp till fem dagar efter registrering
Total eliminerad mängd NT-proBNP av TPE
Tidsram: Upp till fem dagar efter registrering
Eliminering av NT-proBNP med TPE mätt som den totala eliminerade mängden i den utbytta plasman.
Upp till fem dagar efter registrering
Total eliminerad mängd prokalcitonin av TPE
Tidsram: Upp till fem dagar efter registrering
Eliminering av prokalcitonin genom TPE mätt som den totala eliminerade mängden i den utbytta plasman.
Upp till fem dagar efter registrering
Total eliminerad mängd C-reaktivt protein av TPE
Tidsram: Upp till fem dagar efter registrering
Eliminering av C-reaktivt protein genom TPE mätt med den totala eliminerade mängden i den utbytta plasman.
Upp till fem dagar efter registrering
Total eliminerad mängd adipokiner av TPE
Tidsram: Upp till fem dagar efter registrering
Elimination av adipokiner med TPE mätt som den totala eliminerade mängden i den utbytta plasman.
Upp till fem dagar efter registrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hannover Medical School

Utredare

  • Huvudutredare: Jan T Kielstein, Prof., Hannover Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2015

Första postat (UPPSKATTA)

27 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

27 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TPE-5343-2010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Antikroppsmedierad avstötning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera