소아의 수술 후 통증 평가: 피부 전도도와 유전체학의 역할
2025년 7월 9일 업데이트: Priti G. Dalal, Milton S. Hershey Medical Center
영유아의 통증 평가는 이러한 집단의 어린이가 비언어적이거나 말을 하지 않으며 그들이 인식하는 통증의 존재와 심각성을 설명할 수 없기 때문에 상당히 어렵습니다.
지난 10년 동안 이 분야의 발전에는 급성 통증 평가를 위한 행동 점수 시스템의 개발이 포함되었습니다.
그러나 검증되었지만 일반적으로 사용되는 통증 평가 방법은 대체로 주관적이며 고도로 훈련된 관찰자에게 의존합니다.
고통의 객관적인 연속 측정은 간호사가 아동의 행동 반응을 모니터링하도록 요구하는 표준 행동 통증 점수에 중요한 추가 사항이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
표준 전신 마취 마스크 유도 후 정맥 카테터가 위치할 때 유전자 분석을 위해 0.5ml의 혈액을 채취합니다.
연구팀의 구성원은 적절하게 라벨이 부착된 채혈 튜브를 마취과 수술 전후 유전체학 실험실로 수동으로 운반하여 유전자 분석을 위한 보관 및 추가 준비를 할 것입니다.
샘플은 조사관이 처리하기에 충분할 때까지 보관됩니다.
결과는 안전한 데이터베이스에 저장됩니다.
수술 절차, 마취 기술, 수술 중 진통 치료 및 수술 후 초기 진통 치료가 표준화됩니다. 마취 후 치료실(PACU)에 도착하면 어린이는 치료 표준에 따라 표준 모니터에 연결됩니다.
통증 점수는 0-10(FLACC, 얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안 척도) 척도로 기록됩니다.
연구팀은 피부전도도(SC) 모니터를 아이의 손이나 발에 부착할 예정이다. 이를 통해 노트북 컴퓨터에 저장될 SC 값을 측정하고 SC 데이터를 오프라인에서 분석하게 된다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
162
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Hershey Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 인구는 팔라 토리 성형술 또는 편도 절제술/아데노이드 절제술에 대한 5 세 미만의 어린이가 될 것입니다.
이들은 그렇지 않으면 건강한 어린이, ASA 신체 상태 1-3이 될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 0-3세 어린이 포함
- 구개 수리(구개성형술)를 위한 제시
- American Society of Anesthesiologists(ASA) 신체 상태 1 또는 2
제외 기준:
- 어린이 > 3세
- 만성 통증 치료에
- 진통제의 수술 전 사용
- 마취제 또는 진통제 제품에 대한 알레르기
- 알려진 폐쇄성 수면 무호흡증
- 낭포성 섬유증의 진단
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 ≥ 3
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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피부 컨덕턴스
피부 컨덕턴스 모니터는 모든 연구 환자에게 적용됩니다.
연구에는 두 번째 팔이 없습니다
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손바닥 또는 발바닥의 피부 전도도를 microSiemens(µS)로 측정하기 위한 피부 전도도 모니터; 그런 다음 초당 피부 전도 반응 수와 등록 곡선 아래 면적을 계산합니다. 장치는 피부에 미치는 영향을 통해 교감 자율 신경계를 기록합니다. 장치(Med-Storm Innovation AS, Gimle Terrasse 4, NO-0264 Oslo, Norway, support@med-storm.com) 케이블, 피부 전극, 측정 장치 및 모니터를 포함합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 컨덕턴스 측정
기간: 2 년
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피부 컨덕턴스 모니터는 1 시간 동안 마취 후 치료 유닛 (PACU)의 환자에게 부착되며 피부 전도도 값은 오프라인으로 분석됩니다.
FLACC (얼굴, 다리, 활동, 외침 및 통합 성) 척도를 사용하여 0-10의 척도에서 해당 통증 점수는 1 시간 동안 5 분마다 기록됩니다.
피부 전도도 값은 마이크로 멘스에서 측정 될 것이며, 초당 피부 전도도 응답의 빈도가 측정됩니다.
수술 후 통증 점수, 감도 및 특이성을 예측하는 피부 전도도 모니터의 능력이 측정됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수에 대한 Mu- 오피오이드 수용체 A118G에서 단일 뉴클레오티드 다형성의 효과
기간: 2 년
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표준화 된 치료와 통증 점수의 개별적 차이와 MU- 오피오이드 수용체 유전자 A118G 다형성의 연관성이 평가 될 것이다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Priti G Dalal, MD, FRCA, Milton S. Hershey Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chou WY, Yang LC, Lu HF, Ko JY, Wang CH, Lin SH, Lee TH, Concejero A, Hsu CJ. Association of mu-opioid receptor gene polymorphism (A118G) with variations in morphine consumption for analgesia after total knee arthroplasty. Acta Anaesthesiol Scand. 2006 Aug;50(7):787-92. doi: 10.1111/j.1399-6576.2006.01058.x.
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- Storm H. Changes in skin conductance as a tool to monitor nociceptive stimulation and pain. Curr Opin Anaesthesiol. 2008 Dec;21(6):796-804. doi: 10.1097/ACO.0b013e3283183fe4.
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- Eriksson M, Storm H, Fremming A, Schollin J. Skin conductance compared to a combined behavioural and physiological pain measure in newborn infants. Acta Paediatr. 2008 Jan;97(1):27-30. doi: 10.1111/j.1651-2227.2007.00586.x. Epub 2007 Dec 3.
- Hullett B, Chambers N, Preuss J, Zamudio I, Lange J, Pascoe E, Ledowski T. Monitoring electrical skin conductance: a tool for the assessment of postoperative pain in children? Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):513-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181b27c18.
- Ledowski T, Bromilow J, Wu J, Paech MJ, Storm H, Schug SA. The assessment of postoperative pain by monitoring skin conductance: results of a prospective study. Anaesthesia. 2007 Oct;62(10):989-93. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05191.x.
- Dalal PG, Doheny KK, Klick L, Britcher S, Rebstock S, Bezinover D, Palmer C, Berlin C, Postula M, Kong L, Janicki PK. Analysis of acute pain scores and skin conductance measurements in infants. Early Hum Dev. 2013 Mar;89(3):153-8. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2012.09.008. Epub 2012 Oct 6.
- Kolesnikov Y, Gabovits B, Levin A, Voiko E, Veske A. Combined catechol-O-methyltransferase and mu-opioid receptor gene polymorphisms affect morphine postoperative analgesia and central side effects. Anesth Analg. 2011 Feb;112(2):448-53. doi: 10.1213/ANE.0b013e318202cc8d. Epub 2010 Dec 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 16일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 12일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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