Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi lapsilla: ihon johtavuuden ja genomiikka roolit
keskiviikko 9. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Priti G. Dalal, Milton S. Hershey Medical Center
Kivun arviointi imeväisille ja taaperoille on melko haastavaa, koska näiden väestöryhmien lapset ovat ei-verbaalisia tai preverbaalisia eivätkä voi kuvailla havaitsemansa kivun olemassaoloa ja vakavuutta.
Viimeisen vuosikymmenen aikana alan edistysaskeleita ovat olleet käyttäytymiseen liittyvien pisteytysjärjestelmien kehittäminen akuutin kivun arvioimiseksi.
Vaikka ne on validoitu, nämä yleisesti käytetyt kivunarviointimenetelmät ovat suurelta osin subjektiivisia ja perustuvat korkeasti koulutettuun tarkkailijaan.
Objektiivinen jatkuva kivun mittaus olisi tärkeä lisä tavanomaisiin käyttäytymiskipupisteisiin, jotka edellyttävät sairaanhoitajien tarkkailemaan lapsen käyttäytymisreaktioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavallisen yleisanestesianaamion induktion jälkeen otetaan 0,5 ml verta geneettistä analyysiä varten, kun suonensisäinen katetri asetetaan paikalleen.
Tutkimusryhmän jäsen kuljettaa manuaalisesti asianmukaisesti leimatun verenkeräysputken Anestesiologian laitoksen perioperatiiviseen genomiikkalaboratorioon varastointia ja jatkovalmistelua varten geneettistä analyysiä varten.
Näytteitä säilytetään, kunnes tutkijoilla on riittävästi käsiteltävää.
Tulokset tallennetaan suojattuun tietokantaan.
Kirurginen toimenpide, anestesiatekniikka, intraoperatiivinen analgesiahoito ja ensimmäinen postoperatiivinen analgesiahoito standardisoidaan. Saavuttuaan Post-Anestesian hoitoyksikköön (PACU), lapsi yhdistetään normaaleihin monitoreihin hoidon standardin mukaisesti.
Kipupisteet kirjataan asteikolla 0-10 (FLACC, kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutusasteikko).
Tutkimusryhmän jäsen kiinnittää ihon konduktanssin (SC) monitorin lapsen käteen tai jalkaan. Tällä mitataan SC-arvot, jotka tallennetaan kannettavalle tietokoneelle ja SC-tiedot analysoidaan offline-tilassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
162
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Hershey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio on alle 5 -vuotiaita lapsia, jotka esittävät palatoplastian tai tonsillectomy/adenoidektomian.
Nämä ovat muuten terveellisiä lapsia, ASA: n fyysinen asema 1 - 3.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 0-3 vuotta mukaan lukien
- Esittely suulaen korjaukseen (palatoplastia)
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila 1 tai 2
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset > 3 vuotta
- Kroonisen kivun hoidossa
- Analgeettien käyttö ennen leikkausta
- Allergia mille tahansa anestesia- tai kipulääkkeille
- Tunnettu obstruktiivinen uniapnea
- Kystisen fibroosin diagnoosi
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila ≥ 3
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ihonjohtavuus
Ihonjohtavuusmonitoria sovelletaan kaikkiin tutkimuspotilaan.
Tutkimuksessa ei ole toista varaa
|
Ihonjohtavuusmonitori, joka mittaa ihon johtavuutta kämmenellä tai jalkapohjalla microSiemensissä (µS); sitten se laskee ihon konduktanssivasteiden määrän sekunnissa ja rekisteröintikäyrän alla olevan alueen. Laite tallentaa sympaattisen autonomisen hermoston vaikutuksensa kautta ihoon. Laite (Med-Storm Innovation AS, Gimle Terrasse 4, NO-0264 Oslo, Norja, support@med-storm.com) sisältää kaapelit, ihoelektrodit, mittayksikön ja monitorin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ihonjohtavuuden mittaukset
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ihonjohtavuusmonitori kiinnitetään potilaalle anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (PACU) yhden tunnin ajan ja ihonjohtavuusarvot analysoidaan offline-tilassa.
Vastaavat kipupisteet asteikolla 0-10 käyttämällä FLACC: tä (kasvot, jalat, aktiivisuus, itku ja lohduttavuus) asteikolla havaitaan viiden minuutin välein yhden tunnin ajan.
Ihonjohtavuusarvot mitataan mikrosiemenissä, myös ihonjohtavuusvasteiden taajuus sekunnissa mitataan.
Ihonjohtavuuden tarkkailijan kyky ennustaa leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä, herkkyyttä ja spesifisyyttä mitataan.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhden nukleotidipolymorfismin vaikutus MU-opioidireseptorissa A118G leikkauksen jälkeisissä kipupisteissä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioidaan MU-opioidireseptorigeenin A118G-polymorfismien assosiaatiot, joilla on yksilöiden välinen ero standardisoiduilla hoidoilla.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Priti G Dalal, MD, FRCA, Milton S. Hershey Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chou WY, Yang LC, Lu HF, Ko JY, Wang CH, Lin SH, Lee TH, Concejero A, Hsu CJ. Association of mu-opioid receptor gene polymorphism (A118G) with variations in morphine consumption for analgesia after total knee arthroplasty. Acta Anaesthesiol Scand. 2006 Aug;50(7):787-92. doi: 10.1111/j.1399-6576.2006.01058.x.
- Merkel SI, Voepel-Lewis T, Shayevitz JR, Malviya S. The FLACC: a behavioral scale for scoring postoperative pain in young children. Pediatr Nurs. 1997 May-Jun;23(3):293-7.
- Storm H. Changes in skin conductance as a tool to monitor nociceptive stimulation and pain. Curr Opin Anaesthesiol. 2008 Dec;21(6):796-804. doi: 10.1097/ACO.0b013e3283183fe4.
- Storm H. Skin conductance and the stress response from heel stick in preterm infants. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2000 Sep;83(2):F143-7. doi: 10.1136/fn.83.2.f143.
- Eriksson M, Storm H, Fremming A, Schollin J. Skin conductance compared to a combined behavioural and physiological pain measure in newborn infants. Acta Paediatr. 2008 Jan;97(1):27-30. doi: 10.1111/j.1651-2227.2007.00586.x. Epub 2007 Dec 3.
- Hullett B, Chambers N, Preuss J, Zamudio I, Lange J, Pascoe E, Ledowski T. Monitoring electrical skin conductance: a tool for the assessment of postoperative pain in children? Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):513-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181b27c18.
- Ledowski T, Bromilow J, Wu J, Paech MJ, Storm H, Schug SA. The assessment of postoperative pain by monitoring skin conductance: results of a prospective study. Anaesthesia. 2007 Oct;62(10):989-93. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05191.x.
- Dalal PG, Doheny KK, Klick L, Britcher S, Rebstock S, Bezinover D, Palmer C, Berlin C, Postula M, Kong L, Janicki PK. Analysis of acute pain scores and skin conductance measurements in infants. Early Hum Dev. 2013 Mar;89(3):153-8. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2012.09.008. Epub 2012 Oct 6.
- Kolesnikov Y, Gabovits B, Levin A, Voiko E, Veske A. Combined catechol-O-methyltransferase and mu-opioid receptor gene polymorphisms affect morphine postoperative analgesia and central side effects. Anesth Analg. 2011 Feb;112(2):448-53. doi: 10.1213/ANE.0b013e318202cc8d. Epub 2010 Dec 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 27. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00002488
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .